Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotus ja aggressio

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Painonpudotuksen ja aggression välisen suhteen arviointi laparoskooppisen hihagastrektomialeikkauksen jälkeen

Liikalihavuudesta on tullut tärkeä lääketieteellinen ja sosiaalinen ongelma länsimaissa nykyään. Vaikka liikalihavuuden vuoksi suoritetaan monia kirurgisia toimenpiteitä, laparoskooppisesta sleeve gastrectomiasta (LSG) on tullut yleisin liikalihavuuden leikkaus. Ruoansulatuskanavan anastomoosin puuttuminen, sisäisiä tyriä aiheuttavien suoliliepeen vikojen ja vieraiden aineiden, kuten mahanauhan, puuttuminen ovat tämän kirurgisen menetelmän etuja.

Liikalihavuus on monimutkainen monitekijäinen sairaus. Liikalihavuus ei ole mielenterveyshäiriö, vaan se liittyy vakaviin vakaviin tiloihin ja lisää mielenterveyshäiriöiden riskiä. Lihavuuden sosiaalisella leimalla on pitkäkestoisia tuhoisia vaikutuksia mielenterveyteen. Lisäksi liikalihavuuteen liittyy ei-toivottuja tiloja; Väärinkäsitys ruokavalion tarpeista, itse koettu terveydentila ja mahdollinen sosiaalinen eristäytyminen, negatiivinen asenne ulkonäköön, aggressio, masennus, ahdistuneisuus, tarkkaavaisuus/hyperaktiivisuushäiriö, käyttäytymisongelmat ja kiusaaminen ovat joitain liikalihavuuteen liittyviä ongelmia. Kehon muutokset ovat tärkeitä ikäisistä eroamisen kokemuksessa ja voivat johtaa itsetunnon laskuun ja olla este sosiaaliselle toiminnalle. Tätä tilaa koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että lihavilla henkilöillä on huono sosiaalinen toiminta ja sosiaaliset taidot.

On monia tekijöitä, jotka aiheuttavat aggressiota, mutta liikalihavuus on yksi niistä. Vaikka lasten ja nuorten potilasryhmien ylipainon ja aggression välistä suhdetta on tutkittu monissa tutkimuksissa, aikuispotilasryhmää koskevat tutkimukset ovat rajallisia. Tästä pisteestä lähtien pyrimme määrittämään tekemässämme tutkimuksessa aggressiivisuuden muutoksen painonpudotuksen jälkeen potilailla, joille tehtiin LSG-leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentä potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen gastrektomia sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi Fatih Sultan Mehmetin koulutus- ja tutkimussairaalan yleiskirurgian klinikalla, otetaan mukaan tutkimukseen. Näytteiden lukumäärä laskettiin suorittamalla iskutehoanalyysi. Tietoinen suostumuslomake ja vapaaehtoinen suostumuslomake hankitaan kaikilta potilailta.

Kuukautta ennen leikkausta potilaat punnitaan ja heidän painoindeksinsä lasketaan. Samana päivänä potilaiden on täytettävä Buss-Perry Aggression Scale -kyselylomake. LSG-leikkausta sovelletaan kaikkiin potilaisiin vakiona. Potilaat punnitaan uudelleen kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta ja heidän painoindeksinsä lasketaan ja kirjataan. Buss-Perry Aggression Scale -kyselylomake sovelletaan potilaisiin samana päivänä. Kyselyn tulokset tallennetaan exceliin. Potilaita, jotka menettivät alle 10 % alkuperäisestä painostaan ​​leikkauksen vuoksi kuuden kuukauden kuluessa, ei oteta mukaan tutkimukseen. Buss-Perry Aggression Scalen turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimus on tehty ja se on mainittu lähteissä. Potilaat arvioidaan iän, sukupuolen, BMI:n (painoindeksi), liitännäissairauksien, siviilisäädyn ja sen, onko heillä aiemmin todettu masennus.

Normaali LSG-leikkausmenettely: Käytetään viittä troakaaritekniikkaa ja kirurgi seisoo potilaan jalkojen välissä. Yleisanestesian induktion jälkeen potilas asetetaan selälleen käänteiseen Trendeleburg-asentoon ja optiview-trokaaria (Ethicon Endo-surgery, Cincinnati Ohio) käytetään vatsaonteloon menemiseen. LSG alkaa vatsan suuremman kaarevuuden verisuonihuollon jakautumisella, mahalaukun ja pernan nivelsiteet leikataan hyvin läheltä mahaa. Dissektiota jatketaan, kunnes pallean vasen kuori, gastrofreninen ligamentti on jaettu, mahalaukun pohja on täysin vapautunut ja se on valmis leikattavaksi. Tämän vaiheen jälkeen vatsaan asetetaan 46 Fr (ranskalainen) boogie ja mahalaukun poisto antaa tiukan putken, joka alkaa noin 5 cm:n etäisyydeltä pyloruksesta. Toimenpide jatkuu mahalaukun pitkittäisellä vatsanpoistolla. Echelon-nitojaa käytetään 60 mm:n Echelon Compact Linear Cutter -leikkurin kanssa, jossa on ECR60D-kasetteja (Ethicon Endo-Surgery, Inc). Jäljellä olevan mahaletkun keskimääräinen tilavuus on 80-200 ml. Alueet, joissa on niittiviivan verenvuotoa, pysäytetään kirurgisilla pidikkeillä. Kun metyleenisinistä on ruiskutettu mahalaukkuun suogastrisen letkun avulla ja varmistettu, että niittilinjasta ei vuoda, aiemmin erotettu gastrokolinen ligamentti ommellaan mahalaukun niittilinjaan v-lock-ompeleella. Poimut ovat kiinni anatomisessa tasossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34734
        • Fatih Sultan Mehmet Research and Training Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehtiin laparoskooppinen gastrektomia, otettiin mukaan tutkimukseen. Suunnitelmissa oli tutkia aggressiivisuuden muutoksia ennen ja jälkeen painonpudotuksen soveltamalla aggressiivisuuskyselyitä kaikille potilaille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat sekä alle 64-vuotiaat.
  • Vähintään 5 vuotta sairasta lihavuutta (BMI >40 tai >35 rinnakkaissairaus)
  • Potilaat, joilla on tilapäinen tai riittämätön vaste (alle 10 % painosta katsotaan riittämättömäksi) painonpudotus ruokavaliosta huolimatta vähintään 6 kuukautta ennen leikkausta ravitsemusterapeutin ohjauksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat ylemmän maha-suolikanavan leikkaukset,
  • 3 cm tai enemmän paresofageaaliset (tyyppi 2), seka- (tyyppi 3) tai liukuvat hiataltyrät,
  • Potilaat, joilla on esofagiitti ja/tai Barrettin metaplasia ylemmän maha-suolikanavan (GIS) endoskopiassa
  • Ne, joilla on perifeerinen verisuonisairaus Henkilöt, joilla on ollut aivoverenkiertohäiriö
  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • Kroonisen analgeetin käytön historia
  • Potilaat, joilla on perioperatiivisia komplikaatioita
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut jokin muu psykiatrinen diagnoosi kuin masennus
  • Potilaat, jotka menettivät alle 10 % alkuperäisestä painostaan ​​kuudennen kuukauden kuluttua leikkauksesta
  • kroonista alkoholia käyttäville potilaille
  • äskettäin psyykkisiä traumoja saaneita potilaita
  • pienituloisille potilaille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aggressio ennen leikkausta
Ryhmä, joka arvioi aggressiivisuuden, kun sairaalloisesti lihava ennen leikkausta
Laparoskooppisen gastrektomialeikkauksen tekee yksi kirurgi.
aggressio leikkauksen jälkeen
ryhmä arvioi uudelleen aggressiivisuuden varalta leikkauksen jälkeisen painonpudotuksen jälkeen
Laparoskooppisen gastrektomialeikkauksen tekee yksi kirurgi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aggressiopisteet painonpudotuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Merkittävän painonpudotuksen jälkeen ensimmäisen vuoden laparoskooppisen sleeve gastrectomian jälkeen kaikille potilaille annetaan uudelleen leikkauksia edeltävät aggressiokyselyt.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aggressiopisteet ennen painonpudotusta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aggressiokyselylomakkeet täytetään kaikille potilaille, jotka ovat sairaalloisen lihavia ennen laparoskooppista sleeve gastrectomiaa.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus- ja potilastietoja voidaan jakaa pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset laparoskooppinen sleeve gastrektomia

3
Tilaa