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Perda de peso e agressão

8 de dezembro de 2022 atualizado por: ANIL ERGIN, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Avaliação da relação entre perda de peso e agressão após cirurgia laparoscópica de gastrectomia vertical

A obesidade tornou-se um importante problema médico e social nos países ocidentais hoje. Embora muitos procedimentos cirúrgicos sejam realizados para obesidade, a gastrectomia vertical laparoscópica (LSG) tornou-se o procedimento bariátrico mais comum na obesidade. A ausência de anastomose digestiva, ausência de defeitos mesentéricos que possam causar hérnias internas e materiais estranhos como banda gástrica estão entre as vantagens desse método cirúrgico.

A obesidade é uma doença multifatorial complexa. A obesidade não é um transtorno mental, mas está associada a condições graves e aumenta o risco de transtornos mentais. O rótulo social da obesidade terá efeitos devastadores duradouros na saúde mental. Além disso, a obesidade está associada a condições indesejáveis; Percepção errônea das necessidades alimentares, autopercepção do estado de saúde e potencial isolamento social, atitude negativa em relação à aparência, agressividade, depressão, ansiedade, transtorno de déficit de atenção/hiperatividade, problemas comportamentais e bullying são alguns dos problemas associados à obesidade. As mudanças corporais são importantes na experiência de ser diferente de seus pares e podem resultar em baixa autoestima e ser uma barreira para o funcionamento social. Estudos sobre essa condição mostraram que indivíduos obesos têm funcionamento social e habilidades sociais ruins.

Existem muitos fatores que causam agressividade, mas a obesidade é um deles. Embora existam muitos estudos examinando a relação entre excesso de peso e agressividade em crianças e grupos de pacientes adolescentes, os estudos que examinam o grupo de pacientes adultos são limitados. A partir deste ponto, buscamos determinar a mudança na agressividade após a perda de peso em pacientes submetidos à cirurgia LSG no estudo que criamos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Cinquenta pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica devido à obesidade mórbida na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital de Treinamento e Pesquisa Fatih Sultan Mehmet serão incluídos no estudo. O número de amostras foi calculado realizando análise de poder de impacto. O formulário de consentimento informado e o formulário de consentimento voluntário serão obtidos de todos os pacientes.

Um mês antes da cirurgia, os pacientes serão pesados ​​e seus índices de massa corporal serão calculados. No mesmo dia, os pacientes deverão preencher o questionário Buss-Perry Aggression Scale. A operação LSG será aplicada a todos os pacientes como padrão. Os pacientes serão pesados ​​novamente no 6º mês após a operação, e seus índices de massa corporal serão calculados e registrados. O questionário Buss-Perry Aggression Scale será aplicado aos pacientes no mesmo dia. Os resultados da pesquisa serão salvos no Excel. Pacientes que perderam menos de 10% do peso inicial para a cirurgia em seis meses não serão incluídos no estudo. O estudo de validade e confiabilidade da versão turca da Escala de Agressão de Buss-Perry foi feito e foi mencionado nas fontes. Os pacientes serão avaliados quanto à idade, sexo, IMC (índice de massa corporal), comorbidades, estado civil e se já tiveram diagnóstico de depressão anteriormente.

Procedimento operacional padrão do LSG: Cinco técnicas de trocater são usadas e o cirurgião fica entre as pernas do paciente. Após a indução da anestesia geral, o paciente é colocado em posição supina invertida de Trendeleburg e o trocarte optiview (Ethicon Endo-surgery, Cincinnati Ohio) é usado para entrar na cavidade peritoneal. A LSG começa com a divisão do suprimento vascular da grande curvatura do estômago, os ligamentos gastrocólico e gastroesplênico são cortados bem próximos ao estômago. A dissecção continua até o pilar esquerdo do diafragma, o ligamento gastrofrênico é dividido, o fundo gástrico é completamente liberado e está pronto para ser excisado. Após esta etapa, um boogie de 46 Fr (francês) é colocado no estômago e a gastrectomia fornece um tubo apertado a partir de aproximadamente 5 cm proximal ao piloro. O procedimento continua com uma gastrectomia longitudinal do grande cruzado do estômago. Um grampeador Echelon é usado com o cortador linear compacto Echelon de 60 mm carregado com cartuchos ECR60D (Ethicon Endo-Surgery, Inc). O restante tubo gástrico tem um volume médio de 80-200 ml. Áreas com sangramento na linha de grampeamento são interrompidas com clipes cirúrgicos. Após a injeção de azul de metileno no estômago com a ajuda de uma sonda orogástrica e a confirmação de que não há vazamento da linha de grampeamento, o ligamento gastrocólico previamente separado é suturado à linha de grampeamento do estômago com uma sutura em v-lock. As dobras são fechadas no plano anatômico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34734
        • fatih sultan mehmet research and training hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica foram incluídos no estudo. Foi planejado investigar as mudanças nas taxas de agressão antes e depois da perda de peso por meio da aplicação de questionários de agressão a todos os pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos e menores de 64 anos.
  • Pelo menos 5 anos de obesidade mórbida (IMC >40 ou >35 comorbidade)
  • Pacientes com resposta temporária ou inadequada (menos de 10% do peso corporal será considerado insuficiente) perda de peso apesar da dieta por pelo menos 6 meses antes da operação sob a orientação de um nutricionista.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia gastrointestinal superior anterior,
  • Hérnias paraesofágicas (tipo 2), mistas (tipo 3) ou hiatais deslizantes de 3 cm ou mais,
  • Pacientes com esofagite e/ou metaplasia de Barrett em endoscopia digestiva alta (SIG)
  • Aqueles com doença vascular periférica Aqueles com história de acidente vascular cerebral
  • Pacientes com coagulopatia
  • História de uso crônico de analgésicos
  • Pacientes com complicações perioperatórias
  • Pacientes com diagnóstico psiquiátrico prévio que não seja depressão
  • Pacientes que perderam menos de 10% do peso inicial no 6º mês após a operação
  • pacientes com uso crônico de álcool
  • pacientes com trauma psicológico recente
  • pacientes de baixa renda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
agressão antes da cirurgia
O grupo que avalia a agressividade em obesos mórbidos antes da cirurgia
A cirurgia de gastrectomia vertical laparoscópica será realizada por um único cirurgião.
agressão após cirurgia
grupo reavaliado para agressão após perda de peso pós-operatória
A cirurgia de gastrectomia vertical laparoscópica será realizada por um único cirurgião.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de agressão após perda de peso
Prazo: 1 ano
Após perda significativa de peso no primeiro ano após a gastrectomia vertical laparoscópica, os questionários de agressão pré-operatória serão reaplicados a todos os pacientes.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de agressão antes da perda de peso
Prazo: 1 ano
Questionários de agressão serão preenchidos em todos os pacientes enquanto estiverem com obesidade mórbida antes da gastrectomia vertical laparoscópica.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados do estudo e do paciente podem ser compartilhados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em gastrectomia vertical laparoscópica

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