섬유 근육통에서 디지털 보조 행동 신체 활동 중재
섬유 근육통 증후군에서 디지털 보조 행동 신체 활동 중재의 효능
디지털 건강 개입은 많은 인구가 접근할 수 있고 낮은 비용으로 높은 효율성을 제공할 수 있기 때문에 신체 활동 부족 문제를 해결할 수 있는 잠재력이 있습니다. 환자 교육, 자기 관리 지원, 동기 부여, 후속 조치, 피드백 및 의사 소통을 가능하게 함으로써 많은 만성 질환을 예방, 치유 또는 치료할 수 있습니다. 이러한 기능은 환자의 동기를 높이고 가정 운동 및 신체 활동을 준수하도록 장려할 수 있습니다. 디지털 행동 변화 개입은 디지털 기술(예: 웹사이트, 모바일 앱, 단문 메시지 서비스 또는 웨어러블 장치)을 사용하여 건강을 증진 및 유지하고 비용 효율적이고 효과적이며 접근 가능한 정보.
섬유 근육통 증후군 환자의 신체 활동을 증가시키기 위한 행동 변화 기술을 포함하는 디지털 개입 또는 걷기 프로그램을 조사한 터키의 연구는 발견되지 않았습니다. 우리 사회에서 이 환자군의 환경적, 문화적, 경제적 요인을 고려할 때 비용, 접근성, 장비 등의 측면에서 연구자들이 가장 적절한 신체 활동 방법이라고 생각하는 걷기는 영구적인 행동이어야 한다고 생각한다. 디지털화 시대에 기술을 사용하여 신체 활동을 늘리는 것은 코로나19 대유행 기간 동안 증가하는 비활동성을 해결하는 데 중요합니다.
본 연구의 목적은 성인의 신체 활동 수준, 기능 능력, 삶의 질, 수면의 질, 통증, 피로 및 운동에 대한 관점에서 환자 교육 단독과 비교하여 환자 교육과 결합된 디지털 보조 신체 활동 중재의 효과를 추정하는 것입니다. 섬유 근육통 증후군.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Nimet Sermenli Aydın
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이에 있음
- 여성의 성별을 갖는다
- '통증 없음' 및 '최악의 통증'으로 0-100점 사이의 점수를 매긴 VAS에서 주간 통증 강도에서 최소 40 mm 보고
- 최소 지난 6개월 동안 고정 용량의 약물 사용
- 국제신체활동조사(International Physical Activity Survey)에 따른 "비활동" 그룹에 속함(가이드의 신체활동 권장사항을 충족하기 위해 신체활동에 참여하지 않음)
- WhatsApp 애플리케이션 사용 / 사용 동의
제외 기준:
- 신체 상태에 영향을 미치는 다른 질병이 있는 경우
- 협력할 수 없는 인지적 무능력
- 임신 중
- 터키어를 이해하거나 말할 수 없음
- 동반되는 자가면역 또는 염증성 질환,
- 중추 신경계에 영향을 미치는 질병(예: 다발성 경화증, 파킨슨병),
- 참여를 방해하는 심각한 정신과적 상태(예: 정신병적 장애).
- 지난 1년간 재활 프로그램 참여,
- 6개월간 규칙적으로 운동하기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디지털 보조 행동 신체 활동 개입+교육
하루에 걸음 수를 기록할 수 있는 활동 다이어리와 만보계가 제공됩니다. 일주일 후, 환자는 WhatsApp을 통해 활동 일지를 사진으로 보내도록 요청받을 것입니다. 이후 20분간 전화통화를 통해 환자 교육을 진행한다. 환자 교육 후 중재 종료 시 환자에게 원하는 평균 걸음 수에 대해 상담하고 환자의 상태를 고려하여 중재 첫 주에 대한 일일 평균 걸음 수를 결정합니다. 지난주의 걸음 수와 그녀가 도달하고자 하는 걸음 수의 목표. 그 사람은 WhatsApp 환자 지원 그룹에 추가됩니다. 환자는 일주일에 두 번 연구원이 이 그룹으로부터 메시지를 받게 됩니다. 걸음 수의 목표는 매주 갱신되며, 사회인지이론에 비추어 동기부여 면접을 포함한 평균 20분의 전화 통화가 진행될 예정이다. |
디지털 지원 행동 신체 활동 개입 매주 걸음 수 목표가 갱신되고 사회인지 이론에 따라 동기 부여 인터뷰를 포함하여 평균 20분의 전화 통화가 이루어집니다. 동기 부여 인터뷰는 8주 동안 진행됩니다. 결과 기대 - 신체 활동 수준이 증가하고 용량-효과 관계가 있을 때 긍정적인 결과에 대해 알리기 자기 효능감 - 개인의 이전 신체 활동/운동 경험을 평가하고 논의합니다. 소셜 지원 - WhatsApp 그룹이 생성됩니다. 자체 규제 - 자체 모니터링 ; 목표 설정; 피드백, 자기 보상 환자 교육
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활성 비교기: 교육
하루에 걸음 수를 기록할 수 있는 활동 다이어리와 만보계가 제공됩니다. 일주일 후, 환자는 WhatsApp을 통해 활동 일지를 사진으로 보내도록 요청받을 것입니다. 이후 20분간 전화통화를 통해 환자 교육을 진행한다. 교육 후 4주차에 환자에게 알림 전화가 오고 질문에 답변해 드립니다. 환자 교육 그룹의 개인은 훈련 후 8주차에 만보계로 일주일 동안 자신의 걸음을 기록하도록 요청받을 것입니다. |
환자 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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2개월 기준 걸음 수에서 변경
기간: 기준선과 2개월 후
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만보계는 걸음 수와 보행 거리를 측정하도록 설계된 저렴하고 사용하기 쉬운 도구로 객관적인 측정을 제공합니다.
일반적으로 요추 부위에 부착되며 보행 중 엉덩이의 수직 가속도(크루징 중 상하 운동)와 함께 튀어오르는 수평 스프링에 연결된 레버 암을 포함합니다.
수직 이동을 감지하도록 설계된 만보계는 걸음 수를 논리적으로 결정합니다.
장치의 출력은 한 걸음을 나타내는 움직임의 수로 쉽게 이해할 수 있습니다.
만보계(pedometer)는 사람이 쉽게 휴대할 수 있고 걸음 수, 걸은 거리, 소비한 칼로리 등을 추정할 수 있는 사용이 간편한 장치이다.
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기준선과 2개월 후
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2개월 기준 신체 활동 수준에서 변화
기간: 기준선과 2개월 후
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설문지의 목적은 건강 관련 신체 활동에 대한 데이터를 얻는 것입니다.
본 연구에서는 짧은 자기 관리 버전을 사용했습니다.
약식 국제 신체 활동 설문지(IPAQ)는 지난 7일 동안 격렬하고 중간 정도의 강도 높은 활동과 걷기에 소요된 시간(분)을 평가하는 9개 항목 척도입니다.
또한 지난 7일 동안 평일에 앉아 있는 시간(분)이 평가됩니다.
모든 범주에 대해 환자는 특정 활동 범주에서 보낸 일수와 분을 정의해야 합니다.
모든 범주에서 MET(대사 등가물)-분의 양은 분의 양에 8(활기차게), 4(보통), 3.3(걷기) 또는 1.3(앉아 있기)을 곱하여 계산합니다.
이 4개의 하위 점수 외에도 처음 3개 범주의 MET-분을 함께 계산하여 총 점수를 계산합니다.
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기준선과 2개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2개월 기준 기능 용량에서 변경
기간: 기준선과 2개월 후
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팔걸이가 없고 다리에 고무 끝이 있는 의자, 고정 높이 46cm의 딱딱한 좌석이 벽에 기대어 있었습니다. 테스트 프로토콜은 참가자가 발을 평평하게 놓고 발목 관절을 중립 위치에 놓고 앉은 자세에서 시작하도록 요구했습니다. 모든 참가자는 가능한 한 빨리 팔을 가슴 위로 교차하고 손을 어깨에 얹은 상태에서 기립 작업을 수행하도록 지시를 받았습니다. 표준 STS(Sit to Stand) 동작은 일어서기 단계가 끝났을 때 다리가 완전히 곧게 펴지고 앉았을 때 엉덩이가 의자에 단단히 착지하는 것으로 간주되었습니다. 참가자가 도움이 필요하거나 움직임을 완료할 수 없는 경우 테스트가 종료됩니다. STS 테스트 프로토콜 중에 격려가 제공되지 않았습니다. 30초 STS 테스트, 피험자는 각각 30초 내에 가능한 한 많은 STS 동작을 수행해야 했습니다. 필요한 시간 내에 완료된 선박대선박 이동 횟수를 적절하게 기록했습니다. |
기준선과 2개월 후
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2개월 기준 삶의 질에서 변화
기간: 기준선과 2개월 후
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Fibromyalgia Impact Questionnaire(FIQ)는 1991년에 개발되었으며 1997년과 2002년에 수정되었습니다.
섬유 근육통 환자의 상태와 기능을 평가하는 효과적인 도구로 검증되었습니다. FIQ는 자가 관리 도구이며 다음 영역을 평가하는 10가지 질문을 포함합니다: 신체 기능, 통증 증상, 피로, 아침 피로, 경직, 작업 어려움, 우울증, 불안, 놓친 일수 및 지난주의 전반적인 웰빙.
점수의 가능한 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 개인에 대한 증후군의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선과 2개월 후
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2개월 후 기준 수면 품질에서 변경
기간: 기준선과 2개월 후
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 지난 달 동안 수면의 질에 대한 19개 항목의 자가 보고 척도입니다.
7개의 구성 요소 점수로 구성되어 있으며 각 점수는 0-3 등급으로 평가되며 점수가 높을수록 어려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
이 7가지 구성 요소 점수를 합하면 0에서 21까지의 단일 글로벌 점수를 형성할 수 있으며 점수가 높을수록 전반적인 수면 장애가 더 크다는 것을 의미합니다.
PSQI는 19-83세(M=49.5)의 혼합된 참가자 샘플에서 적절한 내적 일관성, 테스트-재테스트 신뢰성 및 차별적 타당성을 입증했습니다.
주요 우울 장애, 수면 장애가 있거나 정신 장애가 없는 경우.
5 이상의 전체 PSQI 점수는 젊은 성인의 수면 품질이 좋지 않음을 나타내지만 다른 사람들은 컷오프를 8로 제안합니다.
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기준선과 2개월 후
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2개월 기준 통증에서 변화
기간: 기준선과 2개월 후
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VAS(visual analogical scale)는 일반적으로 신체 통증 강도의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
섬유근육통 환자에서 검증된 이 척도는 0에서 10까지의 점수를 가지며, 여기서 0은 통증이 없거나 "통증이 없음"을 나타내고 10은 "최악의 통증"을 나타냅니다.
단일 항목 척도입니다.
검사-재검사 신뢰도는 좋은 것으로 나타났으나 류마티스내과 외래진료 전후에 문맹(R=0.71, p<0.001)보다 문맹(R=0.94, p<0.001)에서 더 높았다.
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기준선과 2개월 후
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2개월 기준선 피로 변화
기간: 기준선과 2개월 후
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피로 심각도 척도(FSS) 피로 심각도 및 기능을 평가하는 9개 항목으로 구성된 리커트 척도.
항목은 "나는 쉽게 피곤하다" 또는 "피로가 특정 의무와 책임을 수행하는 데 방해가 된다"와 같은 진술을 포함하여 주어진 진술에 대한 동의 정도에 따라 1에서 7까지의 척도로 평가되었습니다.
각 항목의 값은 종합 점수에 대해 평균을 내었고 점수가 높을수록 피로로 인한 장애 수준이 높음을 나타냅니다.
FSS는 만성 목 통증이 있는 사람들의 피로 증상에 대한 임상 실습에 사용되었으며 높은 내적 일관성(Cronbach's alpha > 0.8)을 나타냅니다.
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기준선과 2개월 후
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2개월에 기준선 신체 활동 인식에서 변경
기간: 기준선과 2개월 후
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EBBS(Exercise Benefits/Barriers Scale)는 장벽 척도 14개와 혜택 척도 28개의 총 42개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 매우 동의함(4), 동의함(3), 동의하지 않음(2), 매우 동의하지 않음(1)과 같이 1에서 4까지 등급 수준이 있는 리커트 유형의 답변 옵션을 제시합니다.
함께 사용하면 EBBS는 42에서 168까지의 Barriers Scale 항목의 역 점수를 갖습니다.
개별적으로 가장 높은 점수는 28~112 범위의 혜택 척도와 14~56 범위의 장벽 척도이며 각각 혜택과 장벽에 대한 최상의 인식을 나타냅니다.
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기준선과 2개월 후
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2개월에 기준 신체 활동 인식에서 변화
기간: 기준선과 2개월 후
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신체 활동 인식은 인지 행동 신체 활동 설문지(CBPAQ)로 평가됩니다.
CBPAQ 척도는 개인 장벽, 결과 기대 및 자기 규제의 세 가지 하위 차원을 포함하여 15개 항목으로 구성됩니다.
개별 항목은 가장 적절한 상황에 따라 1-5로 평가됩니다.
점수가 높을수록 인식 수준이 높습니다.
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기준선과 2개월 후
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활동일지
기간: 기준선과 2개월 후
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활동 일기는 환자가 매일 자신의 만보계 출력(보행 시간, 걸음 수, 도보 거리)을 기록하는 주간 기간 형태로 작성된 차트입니다.
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기준선과 2개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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