Intervenção de Atividade Física Comportamental Assistida Digitalmente na Fibromialgia
Eficácia da Intervenção de Atividade Física Comportamental Assistida Digitalmente na Síndrome de Fibromialgia
As intervenções de saúde digital têm o potencial de abordar a inatividade física, pois são acessíveis a uma grande parte da população e podem ser realizadas com alta eficiência a baixo custo. Ao permitir a educação do paciente, suporte para autogestão, motivação, acompanhamento, feedback e comunicação, pode prevenir, curar ou tratar muitas condições crônicas. Esses recursos podem aumentar a motivação do paciente e incentivar a adesão aos exercícios e atividades físicas em casa. As intervenções de mudança de comportamento digital usam tecnologias digitais (como sites, aplicativos móveis, serviço de mensagens curtas ou dispositivos vestíveis) para promover e manter a saúde e têm o potencial de superar muitas barreiras em comparação com programas presenciais, fornecendo custo-benefício, eficácia e informações acessíveis.
Nenhum estudo foi encontrado na Turquia examinando intervenções digitais ou programas de caminhada que incluam técnicas de mudança de comportamento para aumentar a atividade física em pacientes com síndrome de fibromialgia. Considerando os fatores ambientais, culturais e econômicos desse grupo de pacientes em nossa sociedade, os pesquisadores acham que a caminhada, que os pesquisadores consideram o método de atividade física mais adequado em termos de custo, acessibilidade e equipamento, deve ser um comportamento permanente. O uso da tecnologia para aumentar a atividade física na era da digitalização é importante para enfrentar o aumento da inatividade durante o período de pandemia do Covid19.
O objetivo deste estudo é estimar o efeito da intervenção de atividade física digital assistida combinada com a educação do paciente em comparação com a educação do paciente sozinha no nível de atividade física, capacidade funcional, qualidade de vida, qualidade do sono, dor, fadiga e perspectiva de exercício de adultos com Síndrome de Fibromialgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Nimet Sermenli Aydın
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 65 anos
- Ter um gênero feminino
- Relatar pelo menos 40 mm na intensidade da dor semanal da EVA pontuada entre 0-100 com 'sem dor' e 'pior dor possível'
- Usando uma dose fixa de medicamento por pelo menos os últimos 6 meses
- Estar no grupo "Inativo" de acordo com a Pesquisa Internacional de Atividade Física (não participar de atividade física para atender às recomendações de atividade física dos guias)
- Usando / concordando em usar o aplicativo WhatsApp
Critério de exclusão:
- Ter outra doença que afeta a condição física
- Incapacidade cognitiva de cooperar
- Estar grávida
- Incapacidade de entender ou falar turco
- Doença autoimune ou inflamatória concomitante,
- Doenças que afetam o sistema nervoso central (por exemplo, esclerose múltipla, doença de Parkinson),
- Condições psiquiátricas graves que impedem a participação (por exemplo, transtornos psicóticos).
- Participação em programa de reabilitação no último ano,
- Exercitar-se regularmente por 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de atividade física comportamental assistida digitalmente+Educação
Um diário de atividades e um pedômetro serão fornecidos para anotar o número de passos por dia. Após uma semana, o paciente será solicitado a enviar o diário de atividades em forma de foto via WhatsApp. Posteriormente, será feito um telefonema de 20 minutos para fornecer educação ao paciente. Após a educação do paciente, o paciente será consultado sobre a média de passos que deseja dar ao final da intervenção, e será determinada a média diária de passos para a primeira semana da intervenção, levando em consideração o perfil do paciente. número de passos na última semana e a meta do número de passos que deseja alcançar. A pessoa será adicionada ao grupo de suporte ao paciente do WhatsApp. Os pacientes receberão mensagens desse grupo pela pesquisadora duas vezes por semana. A meta de número de passos será renovada a cada semana que vem e serão realizadas uma média de 20 minutos de telefonemas incluindo entrevistas motivacionais à luz da Teoria Social Cognitiva. |
Intervenção de Atividade Física Comportamental Assistida Digitalmente A cada semana, a meta de contagem de passos será renovada e serão feitas uma média de 20 minutos de ligações telefônicas, incluindo entrevistas motivacionais guiadas pela Teoria Social Cognitiva. As entrevistas motivacionais durarão 8 semanas. Expectativas de resultados - Informar sobre os resultados positivos quando o nível de atividade física é aumentado e a relação dose-efeito Autoeficácia - As experiências anteriores de atividade física/exercício dos indivíduos serão avaliadas e discutidas. Suporte Social - Será criado um grupo de WhatsApp. Auto-regulação - Auto-monitorização; Definição de metas; Feedback, Auto-recompensa Educação paciente
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Comparador Ativo: Educação
Um diário de atividades e um pedômetro serão fornecidos para anotar o número de passos por dia. Após uma semana, o paciente será solicitado a enviar o diário de atividades em forma de foto via WhatsApp. Posteriormente, será feito um telefonema de 20 minutos para fornecer educação ao paciente. Uma ligação de lembrete será feita ao paciente na 4ª semana após o treinamento e quaisquer dúvidas serão esclarecidas. Os indivíduos do grupo de educação do paciente serão solicitados a registrar seus passos por uma semana com um pedômetro na 8ª semana após o treinamento. |
Educação paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança das contagens de passos da linha de base em 2 meses
Prazo: No início e 2 meses depois
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O pedômetro é um instrumento barato e fácil de usar, projetado para medir o número de passos e a distância percorrida, fornecendo uma medição objetiva.
Geralmente é preso à região lombar e inclui um braço de alavanca conectado a uma mola horizontal que salta com a aceleração vertical dos quadris durante a caminhada (movimento de cima para baixo durante o cruzeiro).
Pedômetros projetados para detectar movimento vertical determinam logicamente o número de passos.
A saída do dispositivo é facilmente entendida como o número de movimentos que representam uma etapa.
O pedômetro (pedômetro) é um dispositivo fácil de usar que pode ser facilmente transportado por pessoas e pode aproximar o número de passos, a distância percorrida e as calorias consumidas.
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No início e 2 meses depois
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Alteração do nível de atividade física basal em 2 meses
Prazo: No início e 2 meses depois
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O objetivo do questionário é obter dados sobre atividade física relacionada à saúde.
Utilizamos a versão curta autoadministrada no presente estudo.
A versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é uma escala de 9 itens, avaliando a quantidade de minutos gastos em atividade intensa vigorosa e moderada e caminhada durante os últimos 7 dias.
Também é avaliada a quantidade de minutos gastos sentados nos dias da semana nos últimos 7 dias.
Para todas as categorias, os pacientes devem definir quantos dias e quantos minutos gastaram em uma categoria de atividade específica.
Para todas as categorias, a quantidade de Equivalentes Metabólicos (METs)-minutos é calculada multiplicando a quantidade de minutos por 8 (vigoroso), 4 (moderado), 3,3 (caminhando) ou 1,3 (sentado).
Além dessas quatro subpontuações, uma pontuação total é calculada contando os METs-minutos das 3 primeiras categorias juntas.
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No início e 2 meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da capacidade funcional de linha de base em 2 meses
Prazo: No início e 2 meses depois
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Uma cadeira sem braços, com pontas de borracha nas pernas, um assento rígido de altura fixa de 46 cm foi posicionada contra uma parede. O protocolo do teste exigia que o participante começasse na posição sentada, com os pés apoiados na horizontal e as articulações do tornozelo em posição neutra. Todos os participantes foram instruídos a realizar a tarefa de sentar e levantar o mais rápido possível, com os braços cruzados sobre o peito e as mãos nos ombros. Um movimento padrão Sit to Stand (STS) foi visto como as pernas sendo totalmente esticadas quando a fase de suporte foi concluída e o quadril aterrissando firmemente na cadeira quando sentado. Um teste seria encerrado se o participante necessitasse de assistência ou fosse incapaz de completar o movimento. Nenhum encorajamento foi fornecido durante qualquer protocolo de teste STS. Nos testes STS de 30 segundos, os indivíduos foram solicitados a realizar o maior número possível de movimentos STS em 30 segundos, respectivamente. O número de movimentos STS concluídos dentro do tempo necessário foi registrado, conforme apropriado. |
No início e 2 meses depois
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Alteração da qualidade de vida basal em 2 meses
Prazo: No início e 2 meses depois
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O Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) foi desenvolvido em 1991, com modificações subsequentes em 1997 e 2002.
Foi validado como uma ferramenta eficaz para avaliar o estado e a função de pacientes com fibromialgia. O FIQ é um instrumento autoaplicável e contém dez questões que avaliam as seguintes áreas: funcionamento físico, sintomas de dor, fadiga, cansaço matinal, rigidez, dificuldade no trabalho, depressão, ansiedade, dias de trabalho perdidos e bem-estar geral na semana anterior.
A escala possível de pontuação é de 0 a 100, com uma pontuação mais alta indicando um maior efeito da síndrome no indivíduo.
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No início e 2 meses depois
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Alteração da qualidade do sono basal em 2 meses
Prazo: No início e 2 meses depois
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) é uma medida de autorrelato de 19 itens da qualidade do sono no mês anterior.
Consiste em sete pontuações de componentes, cada uma classificada em uma escala de 0 a 3, com pontuações mais altas implicando maiores dificuldades.
Essas pontuações de sete componentes podem ser somadas para formar uma única pontuação global, que varia de 0 a 21, com pontuações mais altas refletindo maior distúrbio geral do sono.
O PSQI demonstrou consistência interna adequada, confiabilidade teste-reteste e validade discriminativa em uma amostra mista de participantes de 19 a 83 anos (M = 49,5),
com transtorno depressivo maior, distúrbios do sono ou nenhum transtorno psiquiátrico.
Uma pontuação PSQI global de 5 ou mais é indicativa de má qualidade do sono entre adultos mais jovens, embora outros sugiram um ponto de corte de 8.
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No início e 2 meses depois
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Alteração da dor basal em 2 meses
Prazo: No início e 2 meses depois
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A escala visual analógica (EVA) é comumente empregada para avaliar a percepção da intensidade da dor somática.
Validada em pacientes com fibromialgia, esta escala possui uma pontuação de 0 a 10, onde 0 refere-se a ausência de dor ou "sem dor" e 10 refere-se à "pior dor possível".
É uma escala de item único.
A confiabilidade teste-reteste tem se mostrado boa, mas é maior entre os alfabetizados (R = 0,94, p < 0,001) do que entre os analfabetos (R = 0,71, p < 0,001) antes e depois de frequentar um ambulatório de reumatologia.
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No início e 2 meses depois
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Mudança da Fadiga da Linha de Base em 2 meses
Prazo: No início e 2 meses depois
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Escala de gravidade da fadiga (FSS); uma escala Likert composta por nove itens que avaliam a gravidade e a funcionalidade da fadiga.
Os itens foram classificados em uma escala de 1 a 7 de acordo com seu nível de concordância com uma determinada afirmação e incluíam afirmações como "Eu me canso facilmente" ou "A fadiga interfere no desempenho de certos deveres e responsabilidades".
Os valores de cada item foram calculados para uma pontuação composta, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de comprometimento como resultado da fadiga.
A FSS tem sido utilizada na prática clínica para sintomas de fadiga em pessoas com cervicalgia crônica, apresentando alta consistência interna (alfa de Cronbach > 0,8)
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No início e 2 meses depois
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Mudança da percepção de atividade física de linha de base em 2 meses
Prazo: No início e 2 meses depois
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A Escala de Benefícios/Barreiras do Exercício (EBBS) é composta por 42 itens, sendo 14 da Escala de Barreiras e 28 da Escala de Benefícios.
Essa escala apresenta opções de resposta do tipo Likert com níveis de pontuação variando de um (1) a quatro (4): concordo totalmente (4), concordo (3), discordo (2), discordo totalmente (1).
Quando utilizadas em conjunto, as EBBS apresentam pontuação inversa aos itens da Escala de Barreiras, variando de 42 a 168.
Isoladamente, a maior pontuação é da Escala de Benefícios que varia de 28 a 112 e da Escala de Barreiras, de 14 a 56, representando a melhor percepção dos benefícios e das barreiras respectivamente.
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No início e 2 meses depois
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Mudança da consciência de atividade física de linha de base em 2 meses
Prazo: No início e 2 meses depois
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A consciência da atividade física será avaliada com o Questionário Cognitivo Comportamental de Atividade Física (CBPAQ).
A escala CBPAQ é composta por 15 itens, incluindo três subdimensões: barreiras pessoais, expectativas de resultados e autorregulação.
Os itens individuais são classificados de 1 a 5 de acordo com a situação em que são mais apropriados.
Quanto maior a pontuação, maior o nível de consciência.
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No início e 2 meses depois
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Diário de atividades
Prazo: No início e 2 meses depois
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O diário de atividades é um gráfico elaborado na forma de períodos semanais em que os pacientes registram diariamente as saídas do pedômetro (tempo de caminhada, número de passos, distância percorrida).
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No início e 2 meses depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2022.603
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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