Intervention d'activité physique comportementale assistée numériquement dans la fibromyalgie
Efficacité de l'intervention d'activité physique comportementale assistée numériquement dans le syndrome de fibromyalgie
Les interventions de santé numérique ont le potentiel de lutter contre l'inactivité physique car elles sont accessibles à une grande partie de la population et peuvent être fournies avec une grande efficacité à faible coût. En permettant l'éducation du patient, le soutien à l'autogestion, la motivation, le suivi, la rétroaction et la communication, il peut prévenir, guérir ou traiter de nombreuses maladies chroniques. Ces caractéristiques peuvent augmenter la motivation du patient et encourager l'observance des exercices à domicile et de l'activité physique. Les interventions de changement de comportement numérique utilisent les technologies numériques (telles que les sites Web, les applications mobiles, le service de messages courts ou les appareils portables) pour promouvoir et maintenir la santé et ont le potentiel de surmonter de nombreux obstacles par rapport aux programmes en personne en fournissant des services rentables, efficaces et informations accessibles.
Aucune étude n'a été trouvée en Turquie examinant les interventions numériques ou les programmes de marche qui incluent des techniques de changement de comportement pour augmenter l'activité physique chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie. Considérant les facteurs environnementaux, culturels et économiques de ce groupe de patients dans notre société, les chercheurs pensent que la marche, qui selon les chercheurs est la méthode d'activité physique la plus appropriée en termes de coût, d'accessibilité et d'équipement, devrait être un comportement permanent. L'utilisation de la technologie pour augmenter l'activité physique à l'ère de la numérisation est importante pour faire face à l'inactivité croissante pendant la période de pandémie de Covid19.
Le but de cette étude est d'estimer l'effet de l'intervention d'activité physique assistée numérique combinée à l'éducation du patient par rapport à l'éducation du patient seule sur le niveau d'activité physique, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie, la qualité du sommeil, la douleur, la fatigue et la perspective sur l'exercice des adultes avec le syndrome de la fibromyalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Nimet Sermenli Aydın
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et 65 ans
- Avoir un sexe féminin
- Rapportant au moins 40 mm d'intensité de douleur hebdomadaire à partir de l'EVA, notée entre 0 et 100 avec " pas de douleur » et " pire douleur possible »
- Utilisation d'une dose fixe de médicament pendant au moins les 6 derniers mois
- Être dans le groupe "Inactif" selon l'Enquête internationale sur l'activité physique (ne pas participer à une activité physique pour répondre aux recommandations d'activité physique des guides)
- Utiliser / accepter d'utiliser l'application WhatsApp
Critère d'exclusion:
- Avoir une autre maladie qui affecte la condition physique
- Incapacité cognitive à coopérer
- Être enceinte
- Incapacité à comprendre ou à parler le turc
- Maladie auto-immune ou inflammatoire concomitante,
- Maladies affectant le système nerveux central (par exemple sclérose en plaques, maladie de Parkinson),
- Troubles psychiatriques graves qui empêchent la participation (p. ex., troubles psychotiques).
- Participation à un programme de réadaptation au cours de la dernière année,
- Faire de l'exercice régulièrement pendant 6 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'activité physique comportementale assistée numériquement + Éducation
Un journal d'activité et un podomètre vous seront remis pour noter le nombre de pas par jour. Après une semaine, le patient sera invité à envoyer le journal d'activité sous forme de photo via WhatsApp. Par la suite, un appel téléphonique de 20 minutes sera passé pour informer le patient. Après l'éducation du patient, le patient sera consulté sur le nombre moyen de pas qu'il souhaite faire à la fin de l'intervention, et le nombre moyen de pas quotidien sera déterminé pour la première semaine de l'intervention, en tenant compte de la nombre de pas au cours de la dernière semaine et l'objectif du nombre de pas qu'elle veut atteindre. La personne sera ajoutée au groupe de soutien aux patients WhatsApp. Les patients recevront des messages de ce groupe par le chercheur deux fois par semaine. L'objectif du nombre d'étapes sera renouvelé chaque semaine prochaine et une moyenne de 20 minutes d'appels téléphoniques incluant des entretiens de motivation auront lieu à la lumière de la théorie sociale cognitive. |
Intervention d'activité physique comportementale assistée numériquement Chaque semaine, l'objectif de nombre de pas sera renouvelé et une moyenne de 20 minutes d'appels téléphoniques seront effectués, y compris des entretiens de motivation guidés par la théorie sociale cognitive. Les entretiens de motivation dureront 8 semaines. Attentes de résultat - Informer sur les résultats positifs lorsque le niveau d'activité physique est augmenté et la relation dose-effet Auto-efficacité - Les expériences d'activité physique/exercice antérieures des individus seront évaluées et discutées. Support social - Un groupe WhatsApp sera créé. Autorégulation - Autocontrôle ; Établissement d'objectifs ; Rétroaction, auto-récompense Éducation du patient
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Comparateur actif: Éducation
Un journal d'activité et un podomètre vous seront remis pour noter le nombre de pas par jour. Après une semaine, le patient sera invité à envoyer le journal d'activité sous forme de photo via WhatsApp. Par la suite, un appel téléphonique de 20 minutes sera passé pour informer le patient. Un appel de rappel sera fait au patient dans la 4ème semaine après la formation et toutes les questions seront répondues. Les personnes du groupe d'éducation des patients seront invitées à enregistrer leurs pas pendant une semaine avec un podomètre au cours de la 8e semaine après la formation. |
Éducation du patient
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au nombre de pas de base à 2 mois
Délai: Au départ et 2 mois plus tard
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Le podomètre est un instrument peu coûteux et facile à utiliser conçu pour mesurer le nombre de pas et la distance de marche, fournissant une mesure objective.
Il est généralement attaché à la région lombaire et comprend un bras de levier relié à un ressort horizontal qui rebondit avec l'accélération verticale des hanches pendant la marche (mouvement de haut en bas pendant la croisière).
Les podomètres conçus pour détecter les mouvements verticaux déterminent logiquement le nombre de pas.
La sortie de l'appareil se comprend aisément comme le nombre de mouvements représentant un pas.
Le podomètre (podomètre) est un appareil facile à utiliser qui peut être facilement transporté par des personnes et qui peut approximer le nombre de pas, la distance parcourue et les calories consommées.
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Au départ et 2 mois plus tard
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Changement par rapport au niveau d'activité physique de base à 2 mois
Délai: Au départ et 2 mois plus tard
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Le but du questionnaire est d'obtenir des données sur l'activité physique liée à la santé.
Nous avons utilisé la version courte auto-administrée dans la présente étude.
Le questionnaire abrégé international sur l'activité physique (IPAQ) est une échelle de 9 items, évaluant le nombre de minutes consacrées à une activité intense et modérée et à la marche au cours des 7 derniers jours.
Le nombre de minutes passées assis les jours de semaine au cours des 7 derniers jours est également évalué.
Pour toutes les catégories, les patients doivent définir le nombre de jours et le nombre de minutes qu'ils ont consacrés à une catégorie d'activité spécifique.
Pour toutes les catégories, le nombre d'équivalents métaboliques (MET)-minutes est calculé en multipliant le nombre de minutes par 8 (vigoureux), 4 (modéré), 3,3 (marche) ou 1,3 (assis).
Outre ces quatre sous-scores, un score total est calculé en comptant les METs-minutes des 3 premières catégories ensemble.
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Au départ et 2 mois plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la capacité fonctionnelle de base à 2 mois
Délai: Au départ et 2 mois plus tard
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Une chaise sans accoudoirs, avec des embouts en caoutchouc sur les jambes, un siège dur de hauteur fixe 46 cm était positionné contre un mur. Le protocole de test exigeait que le participant commence en position assise avec les pieds à plat et les articulations de la cheville en position neutre. Tous les participants ont reçu l'instruction d'effectuer la tâche assis-debout le plus rapidement possible avec les bras croisés sur la poitrine et les mains sur les épaules. Un mouvement standard assis pour se tenir debout (STS) a été considéré comme les jambes étant complètement redressées lorsque la phase debout s'est terminée et la hanche atterrissant fermement sur la chaise lorsqu'elle était assise. Un test serait terminé si le participant avait besoin d'aide ou était incapable de terminer le mouvement. Aucun encouragement n'a été fourni au cours de tout protocole de test STS. Tests STS de 30 secondes, les sujets devaient effectuer autant de mouvements STS que possible en 30 secondes, respectivement. Le nombre de mouvements STS effectués dans le délai requis a été enregistré, le cas échéant. |
Au départ et 2 mois plus tard
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Changement par rapport à la qualité de vie de base à 2 mois
Délai: Au départ et 2 mois plus tard
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Le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie (FIQ) a été développé en 1991, avec des modifications ultérieures en 1997 et 2002.
Il a été validé comme un outil efficace pour évaluer l'état et la fonction des patients atteints de fibromyalgie. Le FIQ est un instrument auto-administré et contient dix questions qui évaluent les domaines suivants : fonctionnement physique, symptômes de douleur, fatigue, fatigue matinale, raideur, difficulté au travail, dépression, anxiété, jours de travail manqués et bien-être général au cours de la semaine précédente.
La plage de score possible va de 0 à 100, un score plus élevé indiquant un effet plus important du syndrome sur l'individu.
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Au départ et 2 mois plus tard
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Changement par rapport à la qualité de sommeil de base à 2 mois
Délai: Au départ et 2 mois plus tard
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est une mesure d'auto-évaluation en 19 éléments de la qualité du sommeil au cours du mois précédent.
Il se compose de sept scores de composants, chacun noté sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés impliquant de plus grandes difficultés.
Ces sept scores de composants peuvent être additionnés pour former un seul score global, qui va de 0 à 21, les scores les plus élevés reflétant une plus grande perturbation globale du sommeil.
Le PSQI a démontré une cohérence interne adéquate, une fiabilité test-retest et une validité discriminative dans un échantillon mixte de participants âgés de 19 à 83 ans (M = 49,5),
avec un trouble dépressif majeur, des troubles du sommeil ou aucun trouble psychiatrique.
Un score PSQI global de 5 ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil chez les jeunes adultes, bien que d'autres suggèrent un seuil de 8.
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Au départ et 2 mois plus tard
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Changement par rapport à la douleur de base à 2 mois
Délai: Au départ et 2 mois plus tard
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est couramment utilisée pour évaluer la perception de l'intensité de la douleur somatique.
Validée chez les patients atteints de fibromyalgie, cette échelle a un score de 0 à 10, où 0 correspond à l'absence de douleur ou "pas de douleur" et 10 à la "pire douleur possible".
C'est une échelle à un seul item.
La fiabilité test-retest s'est avérée bonne, mais elle est plus élevée chez les patients alphabétisés (R = 0,94, p < 0,001) que chez les patients analphabètes (R = 0,71, p < 0,001) avant et après avoir fréquenté une clinique externe de rhumatologie.
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Au départ et 2 mois plus tard
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Changement par rapport à la fatigue de base à 2 mois
Délai: Au départ et 2 mois plus tard
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS); une échelle de Likert composée de neuf items qui évaluent la sévérité et la fonctionnalité de la fatigue.
Les items ont été cotés sur une échelle de 1 à 7 selon leur degré d'accord avec un énoncé donné et comprenaient des énoncés tels que « Je me fatigue facilement » ou « La fatigue nuit à l'exercice de certaines fonctions et responsabilités ».
Les valeurs de chaque élément ont été moyennées pour un score composite, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de déficience en raison de la fatigue.
Le FSS a été utilisé en pratique clinique pour les symptômes de fatigue chez les personnes souffrant de douleurs cervicales chroniques, montrant une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach > 0,8)
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Au départ et 2 mois plus tard
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Changement par rapport à la perception de base de l'activité physique à 2 mois
Délai: Au départ et 2 mois plus tard
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L'échelle des bénéfices/barrières de l'exercice (EBBS) est composée de 42 éléments, 14 de l'échelle des barrières et 28 de l'échelle des bénéfices.
Cette échelle présente des options de réponse de type Likert avec des niveaux de notation variant de un (1) à quatre (4) : tout à fait d'accord (4), d'accord (3), pas d'accord (2), pas du tout d'accord (1).
Lorsqu'ils sont utilisés ensemble, l'EBBS a un score inversé des éléments de l'échelle des barrières, allant de 42 à 168.
Isolément, le score le plus élevé est celui des échelles des avantages qui vont de 28 à 112 et de l'échelle des obstacles, de 14 à 56, représentant la meilleure perception des avantages et des obstacles respectivement.
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Au départ et 2 mois plus tard
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Changement par rapport à la sensibilisation à l'activité physique de base à 2 mois
Délai: Au départ et 2 mois plus tard
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La sensibilisation à l'activité physique sera évaluée à l'aide du questionnaire cognitivo-comportemental sur l'activité physique (CBPAQ).
L'échelle du CBPAQ se compose de 15 items, comprenant trois sous-dimensions : les obstacles personnels, les attentes en matière de résultats et l'autorégulation.
Les éléments individuels sont notés de 1 à 5 selon la situation dans laquelle ils sont les plus appropriés.
Plus le score est élevé, plus le niveau de sensibilisation est élevé.
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Au départ et 2 mois plus tard
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Journal d'activité
Délai: Au départ et 2 mois plus tard
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Le journal d'activité est un tableau préparé sous forme de périodes hebdomadaires dans lesquelles les patients enregistrent quotidiennement les sorties de leur podomètre (temps de marche, nombre de pas, distance de marche).
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Au départ et 2 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09.2022.603
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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