- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05661370
의사에게 피부암 진단 방법을 알려주는 앱
2023년 7월 21일 업데이트: Gustav Gede Nervil, Herlev Hospital
교육용 모바일 앱을 이용한 피부암 진단의 진단 정확도 향상: 무작위 통제 연구
본 연구는 새로운 디지털 환자 사례 기반 교육 플랫폼을 통한 자기주도 학습이 양성/악성 수준과 진단 수준 모두에서 악성 및 양성 피부 병변에 대한 일차진료의의 진단 정확도를 높일 수 있는지 확인하는 것을 목적으로 합니다.
이차적으로 이 연구는 이러한 숙련도 변화에 도달하는 데 소요된 시간을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들에게는 설문지와 초기 피부암 다중 선택 설문지(MCQ)가 제공되어 피부암과 점암 및 가장 일반적인 감별 진단에 관한 진단 기술을 테스트했습니다.
중재 그룹의 참가자는 8일 동안 교육용 모바일 애플리케이션(앱)에 대한 액세스 권한을 부여받고 500명의 환자 사례를 진단하도록 요청받았습니다. 참가자들은 자신의 여가와 시간에 그렇게 했습니다.
8일 후 그들은 또 다른 8일 동안 앱 사용을 자제하도록 요청받았고(휴식 기간) 최종 피부암 다중 선택 질문지(MCQ)를 받았습니다.
통제 그룹의 참가자들은 최종 피부암 다중 선택 설문지를 작성하기 전에 대기하는 16일 동안 개입이나 교육을 받지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Danmark
-
Copenhagen, Danmark, 덴마크, 2700
- AISC Research Fascility
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 일반 진료 분야에서 근무하는 1차 진료 의사
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 간섭
8일 동안 교육용 모바일 애플리케이션에 액세스하여 500개의 디지털 환자 사례를 진단합니다.
|
디지털 환자 사례 라이브러리와 서면 학습 모듈이 포함된 교육용 모바일 애플리케이션으로 사용자는 양성 및 악성의 36가지 일반적인 피부 병변에 액세스할 수 있습니다.
|
|
간섭 없음: 제어
대조군은 중재를 받지 않고 매일 연습을 계속합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관식 질문지(MCQ) 점수
기간: 개입 전과 직후(등록 후 평균 19일)
|
참가자들은 12명의 디지털 환자 사례로 피부암 MCQ 테스트를 사용하여 중재 전후에 테스트를 받습니다.
점수가 높을수록 진단 능력이 우수함을 의미합니다.
주요 결과는 이 점수의 변화입니다.
|
개입 전과 직후(등록 후 평균 19일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 능력
기간: 8일 동안 교육용 모바일 애플리케이션에 접속합니다.
|
교육용 모바일 애플리케이션에서 본 사례에 대해 계산된 개입 그룹 참가자의 민감도, 특이성 및 긍정적 예측 값.
|
8일 동안 교육용 모바일 애플리케이션에 접속합니다.
|
|
시간 소비
기간: 8일 동안 교육용 모바일 애플리케이션에 접속합니다.
|
Dermloop Learn 앱은 각 사용자가 퀴즈를 풀고 읽는 데 소비하는 시간을 추적합니다.
|
8일 동안 교육용 모바일 애플리케이션에 접속합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GP-Learn
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 퀴즈-답변 데이터는 합당한 요청 시 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
출판 후
IPD 공유 액세스 기준
피부암 진단에 관심이 있는 연구자.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .