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App ensina médicos a diagnosticar câncer de pele

21 de julho de 2023 atualizado por: Gustav Gede Nervil, Herlev Hospital

Melhorando a precisão diagnóstica em diagnósticos de câncer de pele usando um aplicativo móvel educacional: um estudo controlado randomizado

Este estudo teve como objetivo examinar se o aprendizado individualizado com uma nova plataforma educacional digital baseada em casos de pacientes pode aumentar a precisão diagnóstica dos médicos de cuidados primários de lesões cutâneas malignas e benignas, tanto no nível de benigno/maligno quanto no nível de diagnóstico. Secundariamente o estudo teve como objetivo investigar o tempo gasto para atingir essa mudança de proficiência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes receberam um questionário e um Questionário de Escolha Múltipla de Câncer de Pele inicial (MCQ) para testar suas habilidades de diagnóstico em relação ao câncer de pele e toupeira e os diagnósticos diferenciais mais comuns.

Os participantes do grupo de intervenção tiveram acesso a um aplicativo móvel educacional (App) por 8 dias e foram solicitados a diagnosticar 500 casos de pacientes. Os participantes o fizeram em seu próprio tempo e lazer.

Após 8 dias, eles foram solicitados a se abster de usar o aplicativo por mais 8 dias (período de lavagem) e, em seguida, receberam um questionário de múltipla escolha (MCQ) sobre câncer de pele final.

Os participantes do grupo de controle não receberam intervenção nem educação durante os 16 dias de espera antes de responderem ao Questionário de Múltipla Escolha sobre Câncer de Pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Dinamarca, 2700
        • AISC Research Fascility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Médico de cuidados primários que trabalha em clínica geral

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção
Acesso a aplicativo móvel educacional por 8 dias, diagnosticando 500 casos digitais de pacientes.
Aplicativo móvel educacional com uma biblioteca de casos digitais de pacientes e módulos de aprendizagem escrita que o usuário pode acessar em 36 lesões cutâneas comuns, benignas e malignas.
Sem intervenção: Ao controle
Grupo controle sem intervenção, continuando a prática diária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Questionário de Múltipla Escolha (MCQ)
Prazo: Antes e imediatamente após a intervenção (em média 19 dias após a inscrição)
Os participantes recebem um teste antes e depois da intervenção usando um teste MCQ de câncer de pele com 12 casos de pacientes digitais. Uma pontuação mais alta significa melhor proficiência diagnóstica. O resultado primário é a mudança desta pontuação.
Antes e imediatamente após a intervenção (em média 19 dias após a inscrição)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proficiências de diagnóstico
Prazo: Durante os 8 dias de acesso à aplicação móvel educativa.
Sensibilidade, Especificidade e Valor Preditivo Positivo dos participantes do grupo intervenção, calculados em seus casos atendidos no aplicativo móvel educacional.
Durante os 8 dias de acesso à aplicação móvel educativa.
Tempo gasto
Prazo: Durante os 8 dias de acesso à aplicação móvel educativa.
O aplicativo Dermloop Learn rastreia quanto tempo cada usuário gasta fazendo testes e lendo.
Durante os 8 dias de acesso à aplicação móvel educativa.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados das respostas do questionário do participante podem ser compartilhados mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores com interesse em diagnósticos de câncer de pele.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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