App lærer leger å diagnostisere hudkreft
21. juli 2023 oppdatert av: Gustav Gede Nervil, Herlev Hospital
Forbedring av diagnostisk nøyaktighet i hudkreftdiagnostikk ved hjelp av pedagogisk mobilapp: en randomisert kontrollert studie
Denne studien hadde som mål å undersøke om læring i eget tempo med en ny digital pasienttilfellebasert utdanningsplattform kan øke primærlegers diagnostiske nøyaktighet av ondartede og godartede hudlesjoner både på nivået av godartet/malignt og diagnosenivå.
Sekundært hadde studien som mål å undersøke tiden brukt på å nå denne endringen i ferdigheter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne fikk utdelt et spørreskjema og et første Skin Cancer Multiple Choice-Questionnaire (MCQ) for å teste sine diagnostiske ferdigheter angående hud- og føflekkreft og de vanligste differensialdiagnosene.
Deltakerne i intervensjonsgruppen fikk deretter tilgang til en pedagogisk mobilapplikasjon (App) i 8 dager og bedt om å diagnostisere 500 pasienttilfeller. Deltakerne gjorde det på egen fritid og tid.
Etter 8 dager ble de bedt om å avstå fra å bruke appen i ytterligere 8 dager (utvaskingsperiode) og fikk deretter et endelig hudkreft-flervalgsspørreskjema (MCQ).
Deltakerne i kontrollgruppen fikk ingen intervensjon eller opplæring i løpet av de 16 dagene de ventet før de tok det endelige flervalgsspørreskjemaet for hudkreft.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Danmark
-
Copenhagen, Danmark, Danmark, 2700
- AISC Research Fascility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primærlege som jobber i allmennmedisin
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Innblanding
Tilgang til pedagogisk mobilapplikasjon i 8 dager, som diagnostiserer 500 digitale pasientsaker.
|
Pedagogisk mobilapplikasjon med et bibliotek av digitale pasientsaker og skriftlige læringsmoduler brukeren kan få tilgang til på 36 vanlige hudlesjoner, både godartede og ondartede.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe mottar ingen intervensjon, fortsetter daglig praksis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Multiple-Choice Questionnaire (MCQ) Score
Tidsramme: Før og umiddelbart etter intervensjon (i gjennomsnitt 19 dager etter påmelding)
|
Deltakerne gis en test før og etter intervensjonen ved hjelp av en hudkreft MCQ-test med 12 digitale pasienttilfeller.
En høyere score betyr bedre diagnostisk ferdighet.
Det primære resultatet er endringen av denne poengsummen.
|
Før og umiddelbart etter intervensjon (i gjennomsnitt 19 dager etter påmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostiske ferdigheter
Tidsramme: I løpet av de 8 dagene med tilgang til den pedagogiske mobilapplikasjonen.
|
Sensitivitet, spesifisitet og positiv prediktiv verdi for deltakerne i intervensjonsgruppen, beregnet på deres tilfeller sett i den pedagogiske mobilapplikasjonen.
|
I løpet av de 8 dagene med tilgang til den pedagogiske mobilapplikasjonen.
|
|
Tidsbruk
Tidsramme: I løpet av de 8 dagene med tilgang til den pedagogiske mobilapplikasjonen.
|
Dermloop Learn-appen sporer hvor mye tid hver bruker bruker på å spørre og lese.
|
I løpet av de 8 dagene med tilgang til den pedagogiske mobilapplikasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GP-Learn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Deltaker-quiz-svar-data kan deles etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forskere med interesse for hudkreftdiagnostikk.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .