- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05661370
App lehrt Ärzte, Hautkrebs zu diagnostizieren
Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit in der Hautkrebsdiagnostik mit einer mobilen Bildungs-App: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer erhielten einen Fragebogen und einen ersten Skin Cancer Multiple Choice-Fragebogen (MCQ), um ihre diagnostischen Fähigkeiten in Bezug auf Haut- und Muttermalkrebs und die häufigsten Differentialdiagnosen zu testen.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten dann 8 Tage lang Zugang zu einer mobilen Bildungsanwendung (App) und wurden gebeten, 500 Patientenfälle zu diagnostizieren. Die Teilnehmer taten dies in ihrer eigenen Freizeit und Zeit.
Nach 8 Tagen wurden sie gebeten, die App für weitere 8 Tage nicht zu verwenden (Wash-out-Periode) und erhielten dann einen abschließenden Hautkrebs-Multiple-Choice-Fragebogen (MCQ).
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten während der 16-tägigen Wartezeit vor der Beantwortung des abschließenden Hautkrebs-Multiple-Choice-Fragebogens weder Intervention noch Aufklärung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Danmark
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Copenhagen, Danmark, Dänemark, 2700
- AISC Research Fascility
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hausarzt, der in der Allgemeinmedizin tätig ist
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Intervention
Zugriff auf die mobile Bildungsanwendung für 8 Tage, Diagnose von 500 digitalen Patientenfällen.
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Mobile Bildungsanwendung mit einer Bibliothek digitaler Patientenfälle und schriftlichen Lernmodulen, auf die der Benutzer über 36 häufige gutartige und bösartige Hautläsionen zugreifen kann.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe, die keine Intervention erhält, setzt die tägliche Praxis fort.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnis des Multiple-Choice-Fragebogens (MCQ).
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (im Durchschnitt 19 Tage nach der Aufnahme)
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Die Teilnehmer werden vor und nach dem Eingriff mit einem Hautkrebs-MCQ-Test mit 12 digitalen Patientenfällen getestet.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere diagnostische Kompetenz.
Das primäre Ergebnis ist die Änderung dieser Punktzahl.
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Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (im Durchschnitt 19 Tage nach der Aufnahme)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Fähigkeiten
Zeitfenster: Während der 8 Tage des Zugriffs auf die mobile Bildungsanwendung.
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Sensitivität, Spezifität und positiver prädiktiver Wert der Teilnehmer in der Interventionsgruppe, berechnet anhand ihrer Fälle, die in der mobilen Bildungsanwendung gesehen wurden.
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Während der 8 Tage des Zugriffs auf die mobile Bildungsanwendung.
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Zeit verbracht
Zeitfenster: Während der 8 Tage des Zugriffs auf die mobile Bildungsanwendung.
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Die Dermloop Learn-App verfolgt, wie viel Zeit jeder Benutzer mit Fragen und Lesen verbringt.
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Während der 8 Tage des Zugriffs auf die mobile Bildungsanwendung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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