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App lehrt Ärzte, Hautkrebs zu diagnostizieren

21. Juli 2023 aktualisiert von: Gustav Gede Nervil, Herlev Hospital

Verbesserung der diagnostischen Genauigkeit in der Hautkrebsdiagnostik mit einer mobilen Bildungs-App: eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob selbstgesteuertes Lernen mit einer neuartigen digitalen patientenfallbasierten Bildungsplattform die diagnostische Genauigkeit von Hausärzten bösartiger und gutartiger Hautläsionen sowohl auf der Ebene von gutartig/bösartig als auch auf der Ebene der Diagnose erhöhen kann. Zweitens zielte die Studie darauf ab, die Zeit zu untersuchen, die zum Erreichen dieser Kompetenzänderung aufgewendet wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhielten einen Fragebogen und einen ersten Skin Cancer Multiple Choice-Fragebogen (MCQ), um ihre diagnostischen Fähigkeiten in Bezug auf Haut- und Muttermalkrebs und die häufigsten Differentialdiagnosen zu testen.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhielten dann 8 Tage lang Zugang zu einer mobilen Bildungsanwendung (App) und wurden gebeten, 500 Patientenfälle zu diagnostizieren. Die Teilnehmer taten dies in ihrer eigenen Freizeit und Zeit.

Nach 8 Tagen wurden sie gebeten, die App für weitere 8 Tage nicht zu verwenden (Wash-out-Periode) und erhielten dann einen abschließenden Hautkrebs-Multiple-Choice-Fragebogen (MCQ).

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten während der 16-tägigen Wartezeit vor der Beantwortung des abschließenden Hautkrebs-Multiple-Choice-Fragebogens weder Intervention noch Aufklärung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Dänemark, 2700
        • AISC Research Fascility

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hausarzt, der in der Allgemeinmedizin tätig ist

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intervention
Zugriff auf die mobile Bildungsanwendung für 8 Tage, Diagnose von 500 digitalen Patientenfällen.
Mobile Bildungsanwendung mit einer Bibliothek digitaler Patientenfälle und schriftlichen Lernmodulen, auf die der Benutzer über 36 häufige gutartige und bösartige Hautläsionen zugreifen kann.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollgruppe, die keine Intervention erhält, setzt die tägliche Praxis fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis des Multiple-Choice-Fragebogens (MCQ).
Zeitfenster: Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (im Durchschnitt 19 Tage nach der Aufnahme)
Die Teilnehmer werden vor und nach dem Eingriff mit einem Hautkrebs-MCQ-Test mit 12 digitalen Patientenfällen getestet. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere diagnostische Kompetenz. Das primäre Ergebnis ist die Änderung dieser Punktzahl.
Vor und unmittelbar nach dem Eingriff (im Durchschnitt 19 Tage nach der Aufnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Fähigkeiten
Zeitfenster: Während der 8 Tage des Zugriffs auf die mobile Bildungsanwendung.
Sensitivität, Spezifität und positiver prädiktiver Wert der Teilnehmer in der Interventionsgruppe, berechnet anhand ihrer Fälle, die in der mobilen Bildungsanwendung gesehen wurden.
Während der 8 Tage des Zugriffs auf die mobile Bildungsanwendung.
Zeit verbracht
Zeitfenster: Während der 8 Tage des Zugriffs auf die mobile Bildungsanwendung.
Die Dermloop Learn-App verfolgt, wie viel Zeit jeder Benutzer mit Fragen und Lesen verbringt.
Während der 8 Tage des Zugriffs auf die mobile Bildungsanwendung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Quiz-Antwortdaten von Teilnehmern können auf begründeten Antrag hin weitergegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher mit Interesse an Hautkrebsdiagnostik.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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