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App insegna ai medici a diagnosticare il cancro della pelle

21 luglio 2023 aggiornato da: Gustav Gede Nervil, Herlev Hospital

Miglioramento dell'accuratezza diagnostica nella diagnostica del cancro della pelle utilizzando l'app mobile educativa: uno studio controllato randomizzato

Questo studio mirava a esaminare se l'apprendimento autonomo con una nuova piattaforma educativa digitale basata su casi di pazienti può aumentare l'accuratezza diagnostica dei medici di base delle lesioni cutanee maligne e benigne sia a livello di benigno/maligno che a livello di diagnosi. Secondariamente lo studio mirava a indagare il tempo impiegato per raggiungere questo cambiamento di competenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti è stato somministrato un questionario e un questionario a scelta multipla (MCQ) iniziale sul cancro della pelle per testare le loro capacità diagnostiche riguardo al cancro della pelle e del neo e le diagnosi differenziali più comuni.

Ai partecipanti al gruppo di intervento è stato quindi concesso l'accesso a un'applicazione mobile educativa (App) per 8 giorni e gli è stato chiesto di diagnosticare 500 casi di pazienti. I partecipanti lo hanno fatto a loro piacimento e tempo.

Dopo 8 giorni è stato chiesto loro di astenersi dall'utilizzare l'App per altri 8 giorni (periodo di wash-out) e quindi è stato somministrato un questionario a scelta multipla (MCQ) finale sul cancro della pelle.

I partecipanti del gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun intervento né istruzione durante i 16 giorni di attesa prima di rispondere al questionario finale a scelta multipla sul cancro della pelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Danimarca, 2700
        • AISC Research Fascility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico di base che lavora in medicina generale

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento
Accesso all'applicazione mobile educativa per 8 giorni, diagnosi di 500 casi di pazienti digitali.
Applicazione mobile educativa con una libreria di casi di pazienti digitali e moduli di apprendimento scritti a cui l'utente può accedere su 36 lesioni cutanee comuni, sia benigne che maligne.
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo che non ha ricevuto alcun intervento, continuando la pratica quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del questionario a scelta multipla (MCQ).
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo l'intervento (in media 19 giorni dopo l'arruolamento)
I partecipanti ricevono un test prima e dopo l'intervento utilizzando un test MCQ del cancro della pelle con 12 casi di pazienti digitali. Un punteggio più alto significa una migliore competenza diagnostica. L'esito primario è il cambiamento di questo punteggio.
Prima e immediatamente dopo l'intervento (in media 19 giorni dopo l'arruolamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenze diagnostiche
Lasso di tempo: Durante gli 8 giorni di accesso all'applicazione mobile educativa.
Sensibilità, specificità e valore predittivo positivo dei partecipanti al gruppo di intervento, calcolati sui loro casi visti nell'applicazione mobile educativa.
Durante gli 8 giorni di accesso all'applicazione mobile educativa.
Tempo speso
Lasso di tempo: Durante gli 8 giorni di accesso all'applicazione mobile educativa.
L'app Dermloop Learn tiene traccia di quanto tempo ogni utente trascorre facendo quiz e leggendo.
Durante gli 8 giorni di accesso all'applicazione mobile educativa.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati delle risposte al quiz dei partecipanti possono essere condivisi su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori interessati alla diagnostica del cancro della pelle.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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