- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05661370
Aplikace učí lékaře diagnostikovat rakovinu kůže
Zlepšení diagnostické přesnosti v diagnostice rakoviny kůže pomocí vzdělávací mobilní aplikace: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Účastníci dostali dotazník a úvodní dotazník o rakovině kůže (MCQ), aby otestovali své diagnostické dovednosti týkající se rakoviny kůže a znaménka a nejčastějších diferenciálních diagnóz.
Účastníci intervenční skupiny pak dostali na 8 dní přístup ke vzdělávací mobilní aplikaci (App) a byli požádáni, aby diagnostikovali 500 případů pacientů. Účastníci tak činili ve svém volném čase a ve svém volném čase.
Po 8 dnech byli požádáni, aby se zdrželi používání aplikace po dobu dalších 8 dnů (období vymývání) a poté jim byl vydán závěrečný dotazník pro vícenásobnou volbu rakoviny kůže (MCQ).
Účastníci kontrolní skupiny nedostali žádnou intervenci ani vzdělání během 16 dnů čekání, než si vzali závěrečný dotazník s více možnostmi výběru proti rakovině kůže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Danmark
-
Copenhagen, Danmark, Dánsko, 2700
- AISC Research Fascility
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární lékař, který působí v praktickém lékařství
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zásah
Přístup ke vzdělávací mobilní aplikaci na 8 dní, diagnostikování 500 digitálních případů pacientů.
|
Vzdělávací mobilní aplikace s knihovnou digitálních případů pacientů a písemnými výukovými moduly, ke kterým má uživatel přístup na 36 běžných kožních lézí, benigních i maligních.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bez zásahu, pokračuje v každodenní praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre dotazníku s více volbami (MCQ).
Časové okno: Před a bezprostředně po intervenci (v průměru 19 dní po registraci)
|
Účastníci absolvují test před a po intervenci pomocí testu MCQ rakoviny kůže s 12 digitálními případy pacientů.
Vyšší skóre znamená lepší diagnostickou způsobilost.
Primárním výsledkem je změna tohoto skóre.
|
Před a bezprostředně po intervenci (v průměru 19 dní po registraci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostické dovednosti
Časové okno: Během 8 dnů přístupu do vzdělávací mobilní aplikace.
|
Citlivost, specifičnost a pozitivní prediktivní hodnota účastníků intervenční skupiny vypočtená na základě jejich případů viděných ve vzdělávací mobilní aplikaci.
|
Během 8 dnů přístupu do vzdělávací mobilní aplikace.
|
|
Trávit čas
Časové okno: Během 8 dnů přístupu do vzdělávací mobilní aplikace.
|
Aplikace Dermloop Learn sleduje, kolik času každý uživatel stráví kvízem a čtením.
|
Během 8 dnů přístupu do vzdělávací mobilní aplikace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GP-Learn
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .