Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace učí lékaře diagnostikovat rakovinu kůže

21. července 2023 aktualizováno: Gustav Gede Nervil, Herlev Hospital

Zlepšení diagnostické přesnosti v diagnostice rakoviny kůže pomocí vzdělávací mobilní aplikace: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie měla za cíl prozkoumat, zda učení vlastním tempem s novou digitální vzdělávací platformou pro pacienty může zvýšit diagnostickou přesnost lékařů primární péče u maligních a benigních kožních lézí jak na úrovni benigních/maligních, tak na úrovni diagnózy. Sekundárně měla studie za cíl prozkoumat čas strávený dosažením této změny ve způsobilosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci dostali dotazník a úvodní dotazník o rakovině kůže (MCQ), aby otestovali své diagnostické dovednosti týkající se rakoviny kůže a znaménka a nejčastějších diferenciálních diagnóz.

Účastníci intervenční skupiny pak dostali na 8 dní přístup ke vzdělávací mobilní aplikaci (App) a byli požádáni, aby diagnostikovali 500 případů pacientů. Účastníci tak činili ve svém volném čase a ve svém volném čase.

Po 8 dnech byli požádáni, aby se zdrželi používání aplikace po dobu dalších 8 dnů (období vymývání) a poté jim byl vydán závěrečný dotazník pro vícenásobnou volbu rakoviny kůže (MCQ).

Účastníci kontrolní skupiny nedostali žádnou intervenci ani vzdělání během 16 dnů čekání, než si vzali závěrečný dotazník s více možnostmi výběru proti rakovině kůže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, Dánsko, 2700
        • AISC Research Fascility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární lékař, který působí v praktickém lékařství

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásah
Přístup ke vzdělávací mobilní aplikaci na 8 dní, diagnostikování 500 digitálních případů pacientů.
Vzdělávací mobilní aplikace s knihovnou digitálních případů pacientů a písemnými výukovými moduly, ke kterým má uživatel přístup na 36 běžných kožních lézí, benigních i maligních.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina bez zásahu, pokračuje v každodenní praxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku s více volbami (MCQ).
Časové okno: Před a bezprostředně po intervenci (v průměru 19 dní po registraci)
Účastníci absolvují test před a po intervenci pomocí testu MCQ rakoviny kůže s 12 digitálními případy pacientů. Vyšší skóre znamená lepší diagnostickou způsobilost. Primárním výsledkem je změna tohoto skóre.
Před a bezprostředně po intervenci (v průměru 19 dní po registraci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické dovednosti
Časové okno: Během 8 dnů přístupu do vzdělávací mobilní aplikace.
Citlivost, specifičnost a pozitivní prediktivní hodnota účastníků intervenční skupiny vypočtená na základě jejich případů viděných ve vzdělávací mobilní aplikaci.
Během 8 dnů přístupu do vzdělávací mobilní aplikace.
Trávit čas
Časové okno: Během 8 dnů přístupu do vzdělávací mobilní aplikace.
Aplikace Dermloop Learn sleduje, kolik času každý uživatel stráví kvízem a čtením.
Během 8 dnů přístupu do vzdělávací mobilní aplikace.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje účastníků kvízu a odpovědí mohou být sdíleny na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci se zájmem o diagnostiku rakoviny kůže.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit