모니터링 중인 입원 소아 환자의 의사 결정을 지원하기 위해 RESP에서 수집한 폐음 분석
2023년 3월 14일 업데이트: Strados Labs, Inc.
모니터링되는 입원 소아 환자의 심폐 치료 의사 결정을 지원하기 위해 RESP에서 수집한 폐음의 분광 및 음향 분석
이 관찰 임상 시험은 도전적인 소아 사례에서 임상 의사 결정을 지원하기 위해 RESP를 배치할 수 있는지 여부를 확인하고, 폐음 해석에서 임상의 간 가변성을 최소화하고, 교대 변경 또는 의사와의 차트 회진을 방해할 필요성을 없애고, 입원 기간 내 또는 입원 간 종적 비교를 위해 환자의 폐음에 대한 내구성 있는 아카이브를 생성합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Savannah, Georgia, 미국, 31404
- Memorial Health University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 호흡기 질환의 악화 및 RSV 또는 COVID-19 감염을 포함한 호흡기 질환으로 병원에 입원한 소아 대상자
설명
포함 기준:
- RSV 또는 COVID와 같은 감염을 포함하여 의사가 진단한 문서화된 호흡기 질환이 있는 4세에서 17세 사이의 어린이
- 장치 배치 후 최소 24시간 동안 예상되는 입원
- 정보에 입각한 동의/동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공할 수 있는 환자 및 부모/보호자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 환자 및 부모/보호자
- 장기간 침습적 방사선 시술을 받을 것으로 예상되는 환자
- 24시간 이내 퇴원 계획
- 대흉부 수술이 예상되는 환자
- TegaDerm ® 또는 유사 제품에 대한 부작용 또는 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
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RESP Biosensor는 청진 소리의 주기적인 녹음을 위해 환자에게 배치됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RESP Biosensor를 사용한 소아 집단의 폐음 검증 및 검증
기간: 입원을 위한 24시간 이상의 주기적인 기록
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입원을 위한 24시간 이상의 주기적인 기록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 환자의 연령과 같은 제한 사항
기간: 입원을 위한 24시간 이상의 주기적인 기록
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입원을 위한 24시간 이상의 주기적인 기록
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임상의, 의료진 및 환자 가족의 RESP Biosensor 수용 및 활용
기간: 입원을 위한 24시간 이상의 주기적인 기록
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입원을 위한 24시간 이상의 주기적인 기록
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SL-MHUMC01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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