Analýza plicních zvuků shromážděných RESP na podporu rozhodování u monitorovaných hospitalizovaných dětských pacientů
14. března 2023 aktualizováno: Strados Labs, Inc.
Spektrografická a akustická analýza plicních zvuků shromážděných RESP na podporu kardiorespiračního terapeutického rozhodování u monitorovaných hospitalizovaných dětských pacientů
Tato observační klinická studie je navržena tak, aby potvrdila, zda lze RESP nasadit na podporu klinického rozhodování v náročných pediatrických případech, minimalizovat variabilitu mezi lékařem a lékařem v interpretaci plicních zvuků, vyhnout se nutnosti narušit změnu směny nebo obchůzky s lékaři a vytvořit trvanlivý archiv plicních zvuků pacienta pro podélné srovnání v rámci nebo napříč hospitalizacemi.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pediatričtí pacienti, kteří jsou přijati do nemocnice s respiračním onemocněním, včetně exacerbace chronického respiračního onemocnění a infekce RSV nebo COVID-19
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku od 4 do 17 let s dokumentovaným lékařem diagnostikovaným respiračním onemocněním včetně infekce, jako je RSV nebo COVID
- Plánovaná hospitalizace po dobu nejméně 24 hodin po umístění zařízení
- Pacient a rodič/opatrovník schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas/souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacient a rodič/opatrovník nemohou nebo nechtějí poskytnout informovaný souhlas
- Očekává se, že pacient podstoupí prodloužený invazivní radiologický postup(y)
- Naplánujte propuštění do 24 hodin
- Očekává se, že pacient podstoupí velkou hrudní operaci
- Nežádoucí reakce nebo alergie na TegaDerm ® nebo podobný produkt v anamnéze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
|
Biosenzor RESP bude umístěn na pacienta za účelem pravidelného záznamu auskultního zvuku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalifikace a verifikace plicních zvuků u dětské populace pomocí RESP Biosensor
Časové okno: Periodický záznam po dobu 24 hodin pro pobyt v nemocnici
|
Periodický záznam po dobu 24 hodin pro pobyt v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Omezení, jako je věk u dětských pacientů
Časové okno: Periodický záznam po dobu 24 hodin pro pobyt v nemocnici
|
Periodický záznam po dobu 24 hodin pro pobyt v nemocnici
|
|
Přijatelnost a využití biosenzoru RESP u lékařů, zdravotnického personálu a rodin pacientů
Časové okno: Periodický záznam po dobu 24 hodin pro pobyt v nemocnici
|
Periodický záznam po dobu 24 hodin pro pobyt v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SL-MHUMC01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .