RESP:n keräämien keuhkojen äänien analyysi seurattujen sairaalapotilaiden päätöksenteon tueksi
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Strados Labs, Inc.
RESP:n keräämien keuhkojen äänien spektrografinen ja akustinen analyysi sydän- ja hengityselinten terapeuttisen päätöksenteon tukemiseksi seuratuissa sairaalahoidossa olevissa lapsipotilaissa
Tämä havainnollinen kliininen tutkimus on suunniteltu varmistamaan, voidaanko RESP:tä käyttää tukemaan kliinistä päätöksentekoa haastavissa lapsitapauksissa, minimoimaan kliinikkojen välistä vaihtelua keuhkojen äänen tulkinnassa, välttämään tarvetta häiritä työvuorojen tai kaaviokierrosten vaihtamista lääkäreiden kanssa ja luoda kestävän arkiston potilaan keuhkoäänistä pitkittäiseen vertailuun sairaalahoitojen sisällä tai niiden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
lapsipotilaat, jotka joutuvat sairaalaan hengityselinten sairauden vuoksi, mukaan lukien kroonisen hengitystiesairauden paheneminen ja RSV- tai COVID-19-infektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4–17-vuotiaat lapset, joilla on dokumentoitu lääkärin diagnosoima hengitysteiden sairaus, mukaan lukien infektio, kuten RSV tai COVID
- Arvioitu sairaalahoito vähintään 24 tuntia laitteen sijoittamisen jälkeen
- Potilas ja vanhempi/huoltaja kykenevät ja haluavat antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ja vanhempi/huoltaja, jotka eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaalle odotetaan pitkäkestoista invasiivista radiologiaa
- Suunnittele purkaminen 24 tunnin sisällä
- Potilaalle odotetaan suuri rintakehäleikkaus
- Aiempi haittavaikutus tai allergia TegaDerm ® -tuotteelle tai vastaavalle tuotteelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistujat
|
RESP Biosensor asetetaan potilaaseen kuuloäänen ajoittain tallentamista varten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lasten keuhkojen äänien tutkiminen ja todentaminen RESP Biosensorilla
Aikaikkuna: Säännöllinen tallennus yli 24 tunnin ajan laitoshoitoa varten
|
Säännöllinen tallennus yli 24 tunnin ajan laitoshoitoa varten
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Rajoitukset, kuten ikä lapsipotilailla
Aikaikkuna: Säännöllinen tallennus yli 24 tunnin ajan laitoshoitoa varten
|
Säännöllinen tallennus yli 24 tunnin ajan laitoshoitoa varten
|
|
RESP Biosensorin hyväksyttävyys ja käyttö lääkäreissä, terveydenhuollon henkilökunnassa ja potilaiden perheissä
Aikaikkuna: Säännöllinen tallennus yli 24 tunnin ajan laitoshoitoa varten
|
Säännöllinen tallennus yli 24 tunnin ajan laitoshoitoa varten
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SL-MHUMC01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .