Análise dos sons pulmonares coletados pelo RESP para apoiar a tomada de decisões em pacientes pediátricos hospitalizados monitorados
14 de março de 2023 atualizado por: Strados Labs, Inc.
Análise Espectrográfica e Acústica dos Sons Pulmonares Coletados pelo RESP para Apoiar a Tomada de Decisão Terapêutica Cardiorrespiratória em Pacientes Pediátricos Hospitalizados Monitorados
Este ensaio clínico observacional é projetado para confirmar se o RESP pode ser implantado para apoiar a tomada de decisões clínicas em casos pediátricos desafiadores, minimizar a variabilidade de médico para médico na interpretação do som pulmonar, evitar a necessidade de interromper a mudança de turno ou rodadas de gráficos com os médicos e crie um arquivo durável dos sons pulmonares do paciente para comparação longitudinal dentro ou entre internações.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
- Memorial Health University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes pediátricos admitidos no hospital com doença respiratória, incluindo exacerbação de doença respiratória crônica e infecção por RSV ou COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 4 e 17 anos com doença respiratória documentada, diagnosticada por médico, incluindo infecção como RSV ou COVID
- Hospitalização projetada para pelo menos 24 horas após a colocação do dispositivo
- Paciente e pai/responsável capazes e dispostos a fornecer consentimento/consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Paciente e pai/responsável não podem ou não querem fornecer consentimento informado
- Espera-se que o paciente seja submetido a procedimento(s) radiológico(s) invasivo(s) prolongado(s)
- Planeje a alta em 24 horas
- Paciente deve ser submetido a cirurgia torácica de grande porte
- Histórico de reação adversa ou alergia ao TegaDerm ® ou produto similar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes
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O Biossensor RESP será colocado no paciente para registro periódico do som auscultatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualificação e verificação de sons pulmonares em população pediátrica usando RESP Biossensor
Prazo: Gravação periódica durante 24 horas para internação
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Gravação periódica durante 24 horas para internação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Limitações como idade em pacientes pediátricos
Prazo: Gravação periódica durante 24 horas para internação
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Gravação periódica durante 24 horas para internação
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Aceitabilidade e utilização do biossensor RESP em médicos, profissionais de saúde e famílias de pacientes
Prazo: Gravação periódica durante 24 horas para internação
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Gravação periódica durante 24 horas para internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SL-MHUMC01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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