Анализ звуков легких, собранных RESP, для поддержки принятия решений у госпитализированных педиатрических пациентов под наблюдением
14 марта 2023 г. обновлено: Strados Labs, Inc.
Спектрографический и акустический анализ звуков легких, собранных RESP, для поддержки принятия решений о кардиореспираторной терапии у госпитализированных педиатрических пациентов под наблюдением
Это обсервационное клиническое исследование предназначено для подтверждения возможности использования RESP для поддержки принятия клинических решений в сложных педиатрических случаях, сведения к минимуму различий между врачами в интерпретации звуков легких, устранения необходимости нарушать смену смены или обходы карт с врачами, а также создать надежный архив звуков легких пациента для продольного сравнения внутри или между госпитализациями.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
педиатрические субъекты, поступившие в больницу с респираторным заболеванием, включая обострение хронического респираторного заболевания и инфекцию RSV или COVID-19
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 17 лет с подтвержденным врачом респираторным заболеванием, включая такие инфекции, как RSV или COVID.
- Госпитализация прогнозируется не менее чем через 24 часа после установки устройства.
- Пациент и родитель/опекун могут и желают дать информированное согласие/согласие.
Критерий исключения:
- Пациент и родитель/опекун не могут или не желают дать информированное согласие
- Ожидается, что пациент подвергнется длительной инвазивной радиологической процедуре(ам)
- План выписки в течение 24 часов
- Пациенту предстоит серьезная торакальная операция
- Побочная реакция или аллергия на TegaDerm ® или аналогичный продукт в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники
|
Биосенсор RESP будет помещен на пациента для периодической записи аускультативного звука.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Квалификация и верификация легочных шумов у детей с использованием RESP Biosensor
Временное ограничение: Периодическая запись в течение 24 часов для пребывания в стационаре
|
Периодическая запись в течение 24 часов для пребывания в стационаре
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ограничения, такие как возраст у педиатрических пациентов
Временное ограничение: Периодическая запись в течение 24 часов для пребывания в стационаре
|
Периодическая запись в течение 24 часов для пребывания в стационаре
|
|
Приемлемость и использование RESP Biosensor клиницистами, медицинским персоналом и семьями пациентов
Временное ограничение: Периодическая запись в течение 24 часов для пребывания в стационаре
|
Периодическая запись в течение 24 часов для пребывания в стационаре
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SL-MHUMC01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .