Analisi dei suoni polmonari raccolti da RESP per supportare il processo decisionale nei pazienti pediatrici ospedalizzati monitorati
14 marzo 2023 aggiornato da: Strados Labs, Inc.
Analisi spettrografica e acustica dei suoni polmonari raccolti dal RESP a supporto del processo decisionale terapeutico cardiorespiratorio nei pazienti pediatrici ospedalizzati monitorati
Questo studio clinico osservazionale è progettato per confermare se RESP possa essere impiegato per supportare il processo decisionale clinico in casi pediatrici difficili, ridurre al minimo la variabilità da medico a clinico nell'interpretazione del suono polmonare, ovviare alla necessità di interrompere il cambio di turno o di turni di visita con i medici e creare un archivio duraturo dei suoni polmonari del paziente per il confronto longitudinale all'interno o tra i ricoveri.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
- Memorial Health University Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti pediatrici ricoverati in ospedale con malattia respiratoria, inclusa esacerbazione di malattia respiratoria cronica e infezione da RSV o COVID-19
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 4 e 17 anni con malattia respiratoria diagnosticata da un medico documentata, inclusa infezione come RSV o COVID
- Ricovero previsto per almeno 24 ore dopo il posizionamento del dispositivo
- Paziente e genitore/tutore in grado e disposto a fornire il consenso/assenso informato.
Criteri di esclusione:
- Paziente e genitore/tutore incapaci o non disposti a fornire il consenso informato
- Paziente che dovrebbe essere sottoposto a procedure radiologiche invasive prolungate
- Piano per la dimissione entro 24 ore
- Paziente che dovrebbe essere sottoposto a chirurgia toracica maggiore
- Storia di reazione avversa o allergia a TegaDerm ® o prodotto simile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Partecipanti
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Il biosensore RESP verrà posizionato sul paziente per la registrazione periodica del suono ausculto.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Qualificazione e verifica dei suoni polmonari nella popolazione pediatrica mediante RESP Biosensor
Lasso di tempo: Registrazione periodica nelle 24 ore per degenza ospedaliera
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Registrazione periodica nelle 24 ore per degenza ospedaliera
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Limitazioni come l'età nei pazienti pediatrici
Lasso di tempo: Registrazione periodica nelle 24 ore per degenza ospedaliera
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Registrazione periodica nelle 24 ore per degenza ospedaliera
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Accettabilità e utilizzo del biosensore RESP nei medici, nel personale sanitario e nelle famiglie dei pazienti
Lasso di tempo: Registrazione periodica nelle 24 ore per degenza ospedaliera
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Registrazione periodica nelle 24 ore per degenza ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SL-MHUMC01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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