Analiza szmerów płucnych zebranych przez RESP w celu wspomagania podejmowania decyzji u monitorowanych hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Strados Labs, Inc.
Analiza spektrograficzna i akustyczna szmerów płucnych zebranych przez RESP w celu wspomagania podejmowania decyzji terapeutycznych dotyczących układu sercowo-oddechowego u monitorowanych hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych
To obserwacyjne badanie kliniczne ma na celu potwierdzenie, czy RESP można wdrożyć w celu wspierania podejmowania decyzji klinicznych w trudnych przypadkach pediatrycznych, zminimalizowania różnic między lekarzami w interpretacji dźwięków płucnych, uniknięcia konieczności zakłócania zmiany zmiany lub rund z lekarzami oraz stworzyć trwałe archiwum dźwięków płucnych pacjenta w celu długoterminowego porównania w ramach hospitalizacji lub pomiędzy nimi.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci, które zostały przyjęte do szpitala z powodu choroby układu oddechowego, w tym zaostrzenia przewlekłej choroby układu oddechowego oraz zakażenia wirusem RSV lub COVID-19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 4 do 17 lat z udokumentowaną przez lekarza chorobą układu oddechowego, w tym infekcją, taką jak RSV lub COVID
- Przewidywana hospitalizacja przez co najmniej 24 godziny po umieszczeniu urządzenia
- Pacjent i rodzic/opiekun zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody/zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent i rodzic/opiekun nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody
- Pacjent, który ma zostać poddany długotrwałym inwazyjnym procedurom radiologicznym
- Zaplanuj wypis w ciągu 24 godzin
- Pacjent ma przejść poważną operację klatki piersiowej
- Historia niepożądanych reakcji lub alergii na TegaDerm ® lub podobny produkt
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy
|
Biosensor RESP zostanie umieszczony na ciele pacjenta w celu okresowego rejestrowania dźwięku osłuchowego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwalifikacja i weryfikacja szmerów płucnych w populacji pediatrycznej za pomocą RESP Biosensor
Ramy czasowe: Okresowa rejestracja przez 24 godziny dla pobytu w szpitalu
|
Okresowa rejestracja przez 24 godziny dla pobytu w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ograniczenia, takie jak wiek u pacjentów pediatrycznych
Ramy czasowe: Okresowa rejestracja przez 24 godziny dla pobytu w szpitalu
|
Okresowa rejestracja przez 24 godziny dla pobytu w szpitalu
|
|
Akceptowalność i wykorzystanie RESP Biosensor przez klinicystów, personel medyczny i rodziny pacjentów
Ramy czasowe: Okresowa rejestracja przez 24 godziny dla pobytu w szpitalu
|
Okresowa rejestracja przez 24 godziny dla pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SL-MHUMC01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .