Analyse av lungelyder samlet inn av RESP for å støtte beslutningstaking hos overvåkede sykehusinnlagte pediatriske pasienter
14. mars 2023 oppdatert av: Strados Labs, Inc.
Spektrografisk og akustisk analyse av lungelyder samlet inn av RESP for å støtte kardiorespiratoriske terapeutiske beslutninger hos overvåkede sykehusinnlagte pediatriske pasienter
Denne observasjons kliniske studien er utformet for å bekrefte om RESP kan brukes for å støtte klinisk beslutningstaking i utfordrende pediatriske tilfeller, minimere kliniker-til-kliniker variasjoner i lungelydtolkning, unngå behovet for å forstyrre skifte av skift eller kartlegge runder med leger, og lage et holdbart arkiv av pasientens lungelyder for longitudinell sammenligning innenfor eller på tvers av sykehusinnleggelser.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pediatriske personer som er innlagt på sykehus med luftveissykdom, inkludert forverring av kronisk luftveissykdom og infeksjon av RSV eller COVID-19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn mellom 4 og 17 år med dokumentert legediagnostisert luftveissykdom inkludert infeksjon som RSV eller COVID
- Sykehusinnleggelse anslått i minst 24 timer etter apparatplassering
- Pasient og forelder/foresatte kan og vil gi informert samtykke/samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient og forelder/foresatte kan eller ønsker ikke å gi informert samtykke
- Pasienten forventes å gjennomgå langvarig invasiv radiologiprosedyre(r)
- Planlegg utskrivning innen 24 timer
- Pasienten forventes å gjennomgå større thoraxoperasjoner
- Anamnese med bivirkning eller allergi mot TegaDerm ® eller lignende produkt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere
|
RESP Biosensor vil bli plassert på pasienten for periodisk opptak av auskultorisk lyd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalifisering og verifisering av lungelyder i pediatrisk populasjon ved hjelp av RESP Biosensor
Tidsramme: Periodisk opptak over 24 timer for døgnopphold
|
Periodisk opptak over 24 timer for døgnopphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Begrensninger som alder hos pediatriske pasienter
Tidsramme: Periodisk opptak over 24 timer for døgnopphold
|
Periodisk opptak over 24 timer for døgnopphold
|
|
Akseptabilitet og bruk av RESP Biosensor i klinikere, helsepersonell og pasientfamilier
Tidsramme: Periodisk opptak over 24 timer for døgnopphold
|
Periodisk opptak over 24 timer for døgnopphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SL-MHUMC01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .