Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RESP által gyűjtött tüdőhangok elemzése a monitorozott kórházi gyermekbetegek döntéshozatalának támogatására

2023. március 14. frissítette: Strados Labs, Inc.

A RESP által gyűjtött tüdőhangok spektrográfiai és akusztikus elemzése a kardiorespiratóriumi terápiás döntéshozatal támogatására monitorozott kórházi gyermekgyógyászati ​​betegeknél

Ez a megfigyeléses klinikai vizsgálat célja annak igazolása, hogy a RESP alkalmazható-e a klinikai döntéshozatal támogatására kihívást jelentő gyermekgyógyászati ​​esetekben, minimalizálja-e a klinikusok közötti eltéréseket a tüdőhang-értelmezésben, elkerülhető legyen a műszakváltás vagy a diagramfordulók megszakítása az orvosokkal, és tartós archívumot hoz létre a páciens tüdőhangjairól a hosszirányú összehasonlításhoz a kórházi kezeléseken belül vagy azokon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31404
        • Memorial Health University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan gyermekgyógyászati ​​alanyok, akik légúti betegséggel kerülnek kórházba, beleértve a krónikus légúti betegség súlyosbodását és az RSV vagy COVID-19 fertőzést

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 4 és 17 év közötti gyermekek dokumentált orvos által diagnosztizált légúti betegségben, beleértve az RSV vagy COVID fertőzést
  2. Az eszköz elhelyezése után legalább 24 órára tervezett kórházi kezelés
  3. A beteg és a szülő/gondviselő képes és hajlandó tájékozott beleegyezést/hozzájárulást adni.

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg és a szülő/gondviselő nem tud vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  2. Várhatóan hosszan tartó invazív radiológiai eljárás(ok)on esnek át
  3. Tervezze meg a kiürítést 24 órán belül
  4. A páciens várhatóan nagy mellkasi műtéten esik át
  5. A TegaDerm ® vagy hasonló termékkel szembeni nemkívánatos reakció vagy allergia anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Résztvevők
Eszköz: RESP™ Bioszenzor
A RESP Bioszenzort a páciensre helyezik a hallóhang időszakos rögzítésére.
Más nevek:
  • RESP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tüdőhangok minősítése és ellenőrzése gyermekpopulációban RESP Biosensor segítségével
Időkeret: Időszakos felvétel 24 órán keresztül fekvőbeteg-ellátás esetén
Időszakos felvétel 24 órán keresztül fekvőbeteg-ellátás esetén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Korlátozások, például gyermekkorú betegeknél
Időkeret: 24 órán át tartó időszakos felvétel a fekvőbeteg-ellátáshoz
24 órán át tartó időszakos felvétel a fekvőbeteg-ellátáshoz
A RESP Biosensor elfogadhatósága és alkalmazása a klinikusok, az egészségügyi személyzet és a betegcsaládok körében
Időkeret: Időszakos felvétel 24 órán keresztül fekvőbeteg-ellátás esetén
Időszakos felvétel 24 órán keresztül fekvőbeteg-ellátás esetén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Strados Labs, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SL-MHUMC01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a RESP™ Bioszenzor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel