Analyse af lungelyde indsamlet af RESP for at understøtte beslutningstagning hos overvågede hospitalsindlagte pædiatriske patienter
14. marts 2023 opdateret af: Strados Labs, Inc.
Spektrografisk og akustisk analyse af lungelyde indsamlet af RESP til støtte for kardiorespiratorisk terapeutisk beslutningstagning hos overvågede hospitalsindlagte pædiatriske patienter
Dette observationelle kliniske forsøg er designet til at bekræfte, om RESP kan anvendes til at understøtte klinisk beslutningstagning i udfordrende pædiatriske tilfælde, minimere kliniker-til-kliniker-variabilitet i lungelydsfortolkning, undgå behovet for at afbryde skift af vagt eller kortlægge runder med læger, og skabe et holdbart arkiv af patientens lungelyde til langsgående sammenligning inden for eller på tværs af indlæggelser.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Memorial Health University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
pædiatriske forsøgspersoner, der er indlagt på hospitalet med luftvejssygdom, herunder forværring af kronisk luftvejssygdom og infektion med RSV eller COVID-19
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn mellem 4 og 17 år med dokumenteret lægediagnosticeret luftvejssygdom, herunder infektion som RSV eller COVID
- Hospitalsindlæggelse forventes i mindst 24 timer efter anbringelse af enheden
- Patient og forælder/værge kan og vil give informeret samtykke/samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patient og forælder/værge kan eller ønsker ikke at give informeret samtykke
- Patient forventes at gennemgå længerevarende invasiv radiologi procedure(r)
- Planlæg for udskrivning inden for 24 timer
- Patienten forventes at gennemgå en større thoraxoperation
- Anamnese med bivirkning eller allergi over for TegaDerm ® eller lignende produkt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere
|
RESP Biosensoren vil blive placeret på patienten til periodisk optagelse af auskultorisk lyd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvalificering og verifikation af lungelyde i pædiatrisk population ved hjælp af RESP Biosensor
Tidsramme: Periodisk optagelse over 24 timer ved indlæggelse
|
Periodisk optagelse over 24 timer ved indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Begrænsninger såsom alder hos pædiatriske patienter
Tidsramme: Periodisk optagelse over 24 timer ved indlæggelse
|
Periodisk optagelse over 24 timer ved indlæggelse
|
|
Acceptabilitet og anvendelse af RESP Biosensor i klinikere, sundhedspersonale og patientfamilier
Tidsramme: Periodisk optagelse over 24 timer ved indlæggelse
|
Periodisk optagelse over 24 timer ved indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2022
Først opslået (Faktiske)
22. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SL-MHUMC01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .