- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05661695
UM에서 인공호흡기 관리 준수를 개선하기 위한 임상 도구 평가
UM에서 인공호흡기 관리 프로토콜 및 표준화된 교대 보고서 준수를 개선하기 위한 임상 도구 평가
연구 개요
상세 설명
배경:
호흡 치료사(RT)는 폐 보호 환기(LPV)(1회 호흡량[VT] 4~8ml 예상 체중 및 고원기압[Pplt] < 30을 사용하여 증거 기반 실습 프로토콜 준수를 유지하는 것을 포함하여 고품질 환자 치료를 제공하는 데 어려움을 겪고 있습니다. cm H2O), 교대 근무 시 환자 인계 시 효율적인 의사소통, 높은 환자 대 임상의 비율 및 환자 치료의 높은 예민함 속에서 상황 인식 유지. 폐보호 환기(LPV) 가이드라인은 처음에 ARDS Net에서 발표하고 미국 흉부학회, 중환자의학회 및 유럽 집중치료의학회의 지원을 받았습니다. LPV 가이드라인은 성인 호흡 곤란 증후군(ARDS) 환자의 사망률을 낮추는 것으로 입증된 낮은 일회 호흡량(VT)(예상 체중[PBW] 6~8ml) 및 흡기 고원압(Pplt)(≤ 30cm H2O)의 사용을 권장합니다. ). 그러나 여러 연구에서 많은 임상의와 기관이 2000년 New England Journal of Medicine에 발표된 후 수년 동안 LPV 지침을 효과적으로 구현하지 못하고 있는 것으로 나타났습니다. 위에 정의된 대로 낮은 VT 및 Pplt를 적용할 수 없거나 적용하지 않으려는 임상의는 환자의 안전을 위태롭게 하고 사망률을 증가시킬 위험이 있습니다. 한 연구에서는 환자의 27%만이 ARDS 발병 48시간 이내에 낮은 VT 및 Pplt를 나타냈다고 밝혔습니다. "라는 사실도 밝혀졌다. 실생활에서 증거 기반 기계 환기의 채택은 불안할 정도로 느립니다."
RRT가 매일 직면하는 또 다른 문제는 교대 근무 중에 중요한 환자 정보를 전송하는 것입니다. 최적이 아닌 "환자 인계" 또는 교대 근무 중 관련 환자 치료 정보의 전달은 환자 안전에 직접적인 영향을 미치는 예방 가능한 의료 오류의 주요 요인인 것으로 보입니다. 환자 인계의 주요 목적은 환자의 관리, 치료 및 서비스, 현재 상태 및 최근 또는 예상되는 변경 사항에 대한 정확한 정보를 제공하는 것입니다. 비교적 쉬운 작업으로 보이지만 포괄적이고 고품질의 환자 인계는 복잡한 의사소통 절차가 될 수 있습니다. 한 연구에 따르면 환자 핸드오프 통신 실패가 미국 병원 의료 과실 청구의 30%를 차지하여 5년 동안 1,744명이 사망하고 의료 과실 비용이 17억 달러에 달하는 것으로 나타났습니다. 전산화된 환자 전달 방법의 사용은 환자 전달 동안 향상된 정보 전달을 촉진할 가능성이 있지만 RT에 사용할 수 있는 사용하기 쉬운 휴대용 통신 도구가 부족합니다. 환자 핸드오프 의사소통에 악영향을 미치는 다른 기여 요인은 정확한 실시간 전자 모니터링의 부족, 성가신 경보로 인한 작업 중단 및 올바른 임상 결정을 신속하게 결정할 수 없기 때문에 인식되지 않는 환자 요구 사항인 것으로 보입니다.
RT Assistant는 머리맡에 두고 휴대할 수 있는 휴대용 전자 도구로 RT가 이러한 문제를 해결하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
목표:
다음에 대해 RT Assistant 소프트웨어의 임상 효과를 평가합니다.
인공호흡기 의존 환자에 대해 확립된 LPV 가이드라인에 따라 환자 유지 확립된 저산소 요법 가이드라인 유지 환자 교대 보고서 커뮤니케이션 개선 SickBay 데이터 수집기를 통해 선택한 ICU에서 수동적으로 기준 데이터 수집(환자가 LPV 및 산소 공급 가이드라인 내에 있는 시간 비율 포함)
위의 기준 데이터 수집 중에 RT 간의 교대 보고서를 수동적으로 모니터링하여 교대 보고서 품질에 대한 기준 데이터를 수집합니다. RT Assistant 소프트웨어를 설치하고, 참여 RT를 훈련하고, RT Assistant 사용 중에 동일한 ICU에서 수집된 동일한 데이터와 기준 데이터를 비교합니다. 소프트웨어
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Danay Harvey
- 전화번호: 100 3523784899
- 이메일: dharvey@conveng.com
연구 연락처 백업
- 이름: Neil R Euliano, PhD
- 전화번호: 107 3523784899
- 이메일: neil@conveng.com
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Health
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연락하다:
- Andrea Gabrielli, MD
- 전화번호: 305-689-1227
- 이메일: ag@maimi.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
RT를 연습하는 사람은 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외 기준:
RT가 아니거나 참여를 거부하는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ICU의 RT
인공호흡기 압력, 흐름, 용적, 산소 및 호흡 패턴 데이터와 인공호흡기를 부착한 성인의 동맥혈-가스 교환 및 혈류역학 데이터를 수집합니다.
RRT는 개입 전 단계에서 RT Assistant의 도움 없이 환자를 정상적으로 치료하고 개입 단계에서 동일한 데이터를 수집하고 RT Assistant의 도움으로 환자 치료를 수행하는 것을 관찰합니다.
그런 다음 RRT에는 RT Assistant 사용에 대한 리커트 척도 설문지가 제공됩니다.
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RRT는 환자 치료 결정을 내리기 위해 정기적인 ICU 교대 중에 사용할 RT 보조원에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 치료사 리커트 척도 설문지
기간: 연구 완료까지, 평균 60일
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설문지, 점수 1-10(1은 최악, 10은 최고)
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연구 완료까지, 평균 60일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RTA 11-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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