Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen työkalun arviointi ventilaattorin hallinnan noudattamisen parantamiseksi UM:ssa

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Convergent Engineering, Inc.

Kliinisen työkalun arviointi ventilaattorin hallintaprotokollien ja standardoitujen vuororaporttien noudattamisen parantamiseksi UM:ssa

Hengitysterapeuteilla (RT:illä) on vaikeuksia ylläpitää protokollien noudattamista ja tehdä tehokasta yhteysvastuun vaihtoa. Tässä projektissa arvioidaan sellaisen sähköisen työkalun tehokkuutta, joka näyttää kojetaulun tärkeimmistä tiedoista kaikista RT-potilaista ja tarjoaa muistutuksia, jotka osoittavat, noudatetaanko näyttöön perustuvia käytäntöjä. Lisäksi se kerää tietoja lääkinnällisistä laitteista ja EMR:stä ja hahmottelee keskeiset tiedot sopivassa muodossa kanavanvaihtoviestinnän standardoimiseksi ja parantamiseksi. Tutkimus kerää ensin sokeaa perusviivadataa verratakseen protokollan noudattamiseen ja arvioi hiljaa vaihdon muutosten vaihdot. Toisessa vaiheessa elektroninen työkalu asennetaan ja sitä käytetään arvioimaan, onko protokollayhteensopivuus ja vuorovaihdon vaihto parantunut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Hengitysterapeutit kohtaavat haasteita tarjota korkealaatuista potilaiden hoitoa, mukaan lukien todisteisiin perustuvien käytännön protokollien noudattaminen keuhkosuojaventilaatiolla (LPV) (hengitystilavuus [VT] 4–8 ml ennustettu ruumiinpaino ja tasannepaine [Pplt] < 30 cm H2O), tehokas viestintä potilaiden vaihdon aikana työvuorojen vaihtuessa ja tilannetietoisuuden ylläpitäminen korkean potilaan ja lääkärin välisen suhteen ja potilaan hoidon tarkkuuden keskellä. Lung-protective ventilation (LPV) -ohjeet, jotka alun perin julkaisi ARDS Net ja joita tukevat American Thoracic Society, Society of Critical Care Medicine ja European Society of Intensive Care Medicine. LPV:n ohjeissa suositellaan alhaisen hengityksen tilavuuden (VT) (6–8 ml ennustettu ruumiinpaino [PBW]) ja sisäänhengityksen tasannepaineen (Pplt) (≤ 30 cm H2O) käyttöä, mikä alentaa kuolleisuutta potilailla, joilla on aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ). Useat tutkimukset paljastivat kuitenkin, että monet lääkärit ja laitokset eivät pane tehokkaasti täytäntöön LPV-ohjeita monta vuotta sen jälkeen, kun ne julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä vuonna 2000. Kliinikot, jotka eivät pysty ja/tai eivät halua soveltaa alhaista VT:tä ja Pplt:tä edellä määritellyllä tavalla, vaarantavat potilasturvallisuuden ja lisäävät kuolleisuutta. Yhdessä tutkimuksessa havaittiin, että vain 27 % potilaista sai matalan VT:n ja Pplt:n 48 tunnin sisällä ARDS:n alkamisesta. Todettiin myös, että "... näyttöön perustuvan koneellisen ilmanvaihdon käyttöönotto reaalimaailmassa on ollut huolestuttavan hidasta."

Toinen aktiivihoidon päivittäinen haaste on elintärkeän potilastietojen välittäminen työvuoron vaihtuessa. Huonompi kuin optimaalinen "potilaan vaihto" tai asiaankuuluvien potilaan hoitotietojen välittäminen vuoromuutosten aikana näyttää olevan tärkeä tekijä estettävissä lääketieteellisissä virheissä, jotka vaikuttavat suoraan potilaiden turvallisuuteen. Potilasvaihdon ensisijaisena tavoitteena on antaa oikeaa tietoa potilaan hoidosta, hoidosta ja palveluista, tämänhetkisestä tilasta sekä viimeaikaisista tai odotetuista muutoksista. Vaikka se näyttää suhteellisen helpolta tehtävältä, kattava, laadukas potilaan vaihto voi olla monimutkainen viestintämenettely. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että 30 % Yhdysvaltojen sairaaloiden virheilmoituksista johtui potilaiden vaihdon epäonnistumisesta, mikä johti 1 744 kuolemaan ja 1,7 miljardin dollarin väärinkäytösten kustannuksiin viiden vuoden aikana. Vaikka tietokoneistettujen potilaiden vaihtomenetelmien käyttö todennäköisesti edistää parempaa tiedonsiirtoa potilaiden vaihdon aikana, tällaisista helppokäyttöisistä, kannettavista viestintätyökaluista on pulaa RT:ille. Muita vaikuttavia tekijöitä, jotka vaikuttavat haitallisesti potilaan luovutusviestintään, näyttävät olevan tunnistamattomat potilaan tarpeet, jotka johtuvat tarkan ja reaaliaikaisen elektronisen valvonnan puutteesta, tehtävien keskeytyksistä häiriöhälytyksistä ja kyvyttömyydestä määrittää nopeasti oikeaa kliinistä päätöstä.

RT Assistant, vuoteen vieressä oleva kannettava ja kädessä pidettävä elektroninen työkalu, on suunniteltu auttamaan RT:tä näissä haasteissa.

Tavoitteet:

Arvioi RT Assistant -ohjelmiston kliininen tehokkuus seuraavissa asioissa:

Potilaiden ylläpito vakiintuneiden LPV-ohjeiden mukaisesti ventilaattorista riippuvaisille potilaille Vakiintuneiden alhaisten happipitoisuuksien hoidon ohjeiden noudattaminen Potilasvuororaporttien viestinnän parantaminen Kerää perustiedot valitulta teho-osastolta passiivisesti SickBay-dataaggregaattorin kautta, mukaan lukien prosenttiosuus ajasta, jolloin potilaat ovat LPV- ja hapetusohjeiden sisällä.

Kerää perustiedot vuororaporttien laadusta seuraamalla passiivisesti vuororaportteja RT:iden välillä yllä olevan perustietojen keruun aikana. Asenna RT Assistant -ohjelmisto, kouluta osallistuvia RT:itä ja vertaa perustietoja samoihin tietoihin, jotka on kerätty samassa teho-osastossa RT Assistantin käytön aikana. ohjelmisto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Neil R Euliano, PhD
  • Puhelinnumero: 107 3523784899
  • Sähköposti: neil@conveng.com

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andrea Gabrielli, MD
          • Puhelinnumero: 305-689-1227
          • Sähköposti: ag@maimi.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

RT:tä harjoittavat voivat osallistua tähän tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

ei-RT tai jotka kieltäytyvät osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: RT on teho-osastolla
Keräämme hengityslaitteen paine-, virtaus-, tilavuus-, happi- ja hengitysmallitiedot jne. sekä valtimoveri-kaasunvaihto- ja hemodynaamiset tiedot hengityslaitteisiin kiinnitetyistä aikuisista. Hoitopisteet hoitavat potilaita normaalisti ilman RT-avustajan apua interventiota edeltävässä vaiheessa ja niitä tarkkaillaan keräämässä samoja tietoja ja suorittamassa potilaiden hoitoa RT-avustajan avustuksella interventiovaiheen aikana. RRT:t saavat sitten likert-asteikon kyselylomakkeen RT Assistantin käytöstä.
Aktiiviselle hoitohenkilökunnalle annetaan RT-avustaja, jota käytetään tavallisen teho-osastovuoron aikana potilaiden hoitopäätösten tekemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitysterapeutti Likert Scale -kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 60 päivää
Kyselylomake, pisteet 1-10 (1 on huonoin, 10 on paras)
opintojen päätyttyä keskimäärin 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTA 11-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki paperitiedot, kuten tarkistuslistat, tietoon perustuvat suostumukset ja kyselyt, säilytetään lukituissa kaapeissa kirurgian osaston toimistoissa. Tällaisten tietojen sähköiset kopiot tallennetaan UF:n ja sponsorin Convergent Engineeringin salasanasuojattuihin, turvallisiin tietokoneresursseihin. Aggregaattorin kautta kerätyt sähköiset tiedot tallennetaan turvalliselle, HIPAA-sertifioidulle, pilvipohjaiselle palvelimelle. Pääsy palvelintietoihin on mahdollista vain UFHealth-suojatun kirjautumisjärjestelmän suojaaman verkkosovelluksen kautta. Convergent Engineeringin henkilökunta poimii aggregoidut tiedot järjestelmästä ja toimittaa ne kolmannen osapuolen tilastotieteilijälle analysoitavaksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa