- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05661695
Kliinisen työkalun arviointi ventilaattorin hallinnan noudattamisen parantamiseksi UM:ssa
Kliinisen työkalun arviointi ventilaattorin hallintaprotokollien ja standardoitujen vuororaporttien noudattamisen parantamiseksi UM:ssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Hengitysterapeutit kohtaavat haasteita tarjota korkealaatuista potilaiden hoitoa, mukaan lukien todisteisiin perustuvien käytännön protokollien noudattaminen keuhkosuojaventilaatiolla (LPV) (hengitystilavuus [VT] 4–8 ml ennustettu ruumiinpaino ja tasannepaine [Pplt] < 30 cm H2O), tehokas viestintä potilaiden vaihdon aikana työvuorojen vaihtuessa ja tilannetietoisuuden ylläpitäminen korkean potilaan ja lääkärin välisen suhteen ja potilaan hoidon tarkkuuden keskellä. Lung-protective ventilation (LPV) -ohjeet, jotka alun perin julkaisi ARDS Net ja joita tukevat American Thoracic Society, Society of Critical Care Medicine ja European Society of Intensive Care Medicine. LPV:n ohjeissa suositellaan alhaisen hengityksen tilavuuden (VT) (6–8 ml ennustettu ruumiinpaino [PBW]) ja sisäänhengityksen tasannepaineen (Pplt) (≤ 30 cm H2O) käyttöä, mikä alentaa kuolleisuutta potilailla, joilla on aikuisten hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) ). Useat tutkimukset paljastivat kuitenkin, että monet lääkärit ja laitokset eivät pane tehokkaasti täytäntöön LPV-ohjeita monta vuotta sen jälkeen, kun ne julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä vuonna 2000. Kliinikot, jotka eivät pysty ja/tai eivät halua soveltaa alhaista VT:tä ja Pplt:tä edellä määritellyllä tavalla, vaarantavat potilasturvallisuuden ja lisäävät kuolleisuutta. Yhdessä tutkimuksessa havaittiin, että vain 27 % potilaista sai matalan VT:n ja Pplt:n 48 tunnin sisällä ARDS:n alkamisesta. Todettiin myös, että "... näyttöön perustuvan koneellisen ilmanvaihdon käyttöönotto reaalimaailmassa on ollut huolestuttavan hidasta."
Toinen aktiivihoidon päivittäinen haaste on elintärkeän potilastietojen välittäminen työvuoron vaihtuessa. Huonompi kuin optimaalinen "potilaan vaihto" tai asiaankuuluvien potilaan hoitotietojen välittäminen vuoromuutosten aikana näyttää olevan tärkeä tekijä estettävissä lääketieteellisissä virheissä, jotka vaikuttavat suoraan potilaiden turvallisuuteen. Potilasvaihdon ensisijaisena tavoitteena on antaa oikeaa tietoa potilaan hoidosta, hoidosta ja palveluista, tämänhetkisestä tilasta sekä viimeaikaisista tai odotetuista muutoksista. Vaikka se näyttää suhteellisen helpolta tehtävältä, kattava, laadukas potilaan vaihto voi olla monimutkainen viestintämenettely. Eräässä tutkimuksessa havaittiin, että 30 % Yhdysvaltojen sairaaloiden virheilmoituksista johtui potilaiden vaihdon epäonnistumisesta, mikä johti 1 744 kuolemaan ja 1,7 miljardin dollarin väärinkäytösten kustannuksiin viiden vuoden aikana. Vaikka tietokoneistettujen potilaiden vaihtomenetelmien käyttö todennäköisesti edistää parempaa tiedonsiirtoa potilaiden vaihdon aikana, tällaisista helppokäyttöisistä, kannettavista viestintätyökaluista on pulaa RT:ille. Muita vaikuttavia tekijöitä, jotka vaikuttavat haitallisesti potilaan luovutusviestintään, näyttävät olevan tunnistamattomat potilaan tarpeet, jotka johtuvat tarkan ja reaaliaikaisen elektronisen valvonnan puutteesta, tehtävien keskeytyksistä häiriöhälytyksistä ja kyvyttömyydestä määrittää nopeasti oikeaa kliinistä päätöstä.
RT Assistant, vuoteen vieressä oleva kannettava ja kädessä pidettävä elektroninen työkalu, on suunniteltu auttamaan RT:tä näissä haasteissa.
Tavoitteet:
Arvioi RT Assistant -ohjelmiston kliininen tehokkuus seuraavissa asioissa:
Potilaiden ylläpito vakiintuneiden LPV-ohjeiden mukaisesti ventilaattorista riippuvaisille potilaille Vakiintuneiden alhaisten happipitoisuuksien hoidon ohjeiden noudattaminen Potilasvuororaporttien viestinnän parantaminen Kerää perustiedot valitulta teho-osastolta passiivisesti SickBay-dataaggregaattorin kautta, mukaan lukien prosenttiosuus ajasta, jolloin potilaat ovat LPV- ja hapetusohjeiden sisällä.
Kerää perustiedot vuororaporttien laadusta seuraamalla passiivisesti vuororaportteja RT:iden välillä yllä olevan perustietojen keruun aikana. Asenna RT Assistant -ohjelmisto, kouluta osallistuvia RT:itä ja vertaa perustietoja samoihin tietoihin, jotka on kerätty samassa teho-osastossa RT Assistantin käytön aikana. ohjelmisto
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Danay Harvey
- Puhelinnumero: 100 3523784899
- Sähköposti: dharvey@conveng.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Neil R Euliano, PhD
- Puhelinnumero: 107 3523784899
- Sähköposti: neil@conveng.com
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Gabrielli, MD
- Puhelinnumero: 305-689-1227
- Sähköposti: ag@maimi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
RT:tä harjoittavat voivat osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
ei-RT tai jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: RT on teho-osastolla
Keräämme hengityslaitteen paine-, virtaus-, tilavuus-, happi- ja hengitysmallitiedot jne. sekä valtimoveri-kaasunvaihto- ja hemodynaamiset tiedot hengityslaitteisiin kiinnitetyistä aikuisista.
Hoitopisteet hoitavat potilaita normaalisti ilman RT-avustajan apua interventiota edeltävässä vaiheessa ja niitä tarkkaillaan keräämässä samoja tietoja ja suorittamassa potilaiden hoitoa RT-avustajan avustuksella interventiovaiheen aikana.
RRT:t saavat sitten likert-asteikon kyselylomakkeen RT Assistantin käytöstä.
|
Aktiiviselle hoitohenkilökunnalle annetaan RT-avustaja, jota käytetään tavallisen teho-osastovuoron aikana potilaiden hoitopäätösten tekemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysterapeutti Likert Scale -kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 60 päivää
|
Kyselylomake, pisteet 1-10 (1 on huonoin, 10 on paras)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RTA 11-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .