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Avaliação da ferramenta clínica para melhorar a adesão ao manejo do ventilador na UM

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Convergent Engineering, Inc.

Avaliação da ferramenta clínica para melhorar a adesão aos protocolos de gerenciamento do ventilador e relatórios de turno padronizados na UM

Os terapeutas respiratórios (RTs) têm dificuldade em manter a conformidade com os protocolos e fazer uma comunicação de transferência eficiente. Este projeto avaliará a eficácia de uma ferramenta eletrônica que exibirá um painel de informações importantes sobre todos os pacientes de RTs e fornecerá lembretes que indicam se os protocolos de prática baseada em evidências estão sendo seguidos. Além disso, coletará dados de dispositivos médicos e do EMR e descreverá as principais informações no formato apropriado para ajudar a padronizar e melhorar a comunicação de transferência. O estudo primeiro coletará dados cegos da linha de base para comparação com a adesão ao protocolo e avaliará silenciosamente as mudanças de turno. Na segunda etapa, a ferramenta eletrônica será instalada e utilizada para avaliar se há melhoria no cumprimento do protocolo e na passagem de plantão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fundo:

Os terapeutas respiratórios (RTs) enfrentam desafios para fornecer atendimento de alta qualidade ao paciente, incluindo a manutenção da conformidade com protocolos de prática baseada em evidências usando ventilação protetora pulmonar (LPV) (volume corrente [VT] 4 a 8 ml de peso corporal previsto e pressão de platô [Pplt] < 30 cm H2O), comunicação eficiente durante as transferências de pacientes nas mudanças de turno e manutenção da consciência situacional em meio a uma alta relação paciente-médico e elevada acuidade do atendimento ao paciente. Diretrizes de ventilação protetora pulmonar (LPV), inicialmente publicadas pela ARDS Net e apoiadas pela American Thoracic Society, Society of Critical Care Medicine e European Society of Intensive Care Medicine. As diretrizes de LPV recomendam o uso de baixo volume corrente (VT) (6 a 8 ml de peso corporal previsto [PBW]) e pressão inspiratória de platô (Pplt) (≤ 30 cm H2O), comprovado para reduzir a mortalidade em pacientes com síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA) ). No entanto, vários estudos revelaram que muitos médicos e instituições não estão implementando efetivamente as diretrizes de LPV muitos anos após sua publicação no New England Journal of Medicine em 2000. Os médicos que não conseguem e/ou não querem aplicar VT e Pplt baixos, conforme definido acima, comprometem a segurança do paciente e correm o risco de aumentar a mortalidade. Um estudo descobriu que apenas 27% dos pacientes receberam baixa TV e Pplt dentro de 48 horas após o início da SDRA. Verificou-se também que "... a adoção da ventilação mecânica baseada em evidências na prática do mundo real tem sido perturbadoramente lenta."

Outro desafio diário enfrentado por um RRT é a transferência de informações vitais do paciente durante as mudanças de turno. Uma "transferência do paciente" abaixo do ideal ou comunicação de informações relevantes sobre o atendimento ao paciente durante as mudanças de turno parece ser um fator importante em erros médicos evitáveis ​​que afetam diretamente a segurança do paciente. O principal objetivo da transferência do paciente é fornecer informações precisas sobre os cuidados, tratamento e serviços do paciente, condição atual e quaisquer mudanças recentes ou antecipadas. Embora pareça ser uma tarefa relativamente fácil, uma transferência de paciente abrangente e de alta qualidade pode ser um procedimento de comunicação complexo. Um estudo descobriu que as falhas de comunicação do paciente foram responsáveis ​​por 30% das reivindicações de negligência em hospitais dos EUA, resultando em 1.744 mortes e US$ 1,7 bilhão em custos de negligência em cinco anos. Embora o uso de métodos computadorizados de transferência de pacientes provavelmente promova uma melhor transferência de informações durante a transferência de pacientes, há uma escassez de ferramentas de comunicação portáteis e fáceis de usar disponíveis para RTs. Outros fatores contribuintes que afetam adversamente a comunicação de transferência do paciente parecem ser necessidades não reconhecidas do paciente devido à falta de monitoramento eletrônico preciso e em tempo real, interrupção de tarefas por alarmes incômodos e incapacidade de determinar rapidamente a decisão clínica correta.

O RT Assistant, uma ferramenta eletrônica de cabeceira, portátil e de mão, foi projetada para ajudar o RT nesses desafios.

Metas:

Avalie a eficácia clínica do software RT Assistant para o seguinte:

Manter os pacientes de acordo com as diretrizes estabelecidas de LPV para pacientes dependentes de ventilador Manter as diretrizes estabelecidas de oxigenoterapia baixa Melhorar a comunicação do relatório de plantão do paciente Colete dados de linha de base da UTI selecionada passivamente por meio do agregador de dados SickBay, incluindo a porcentagem de tempo em que os pacientes estão dentro das diretrizes de LPV e oxigenação.

Colete dados de linha de base sobre a qualidade do relatório de turno monitorando passivamente os relatórios de turno entre RTs durante a coleta de dados de linha de base acima Instale o software RT Assistant, treine RTs participantes e compare os dados de linha de base com os mesmos dados coletados na mesma UTI durante o uso do RT Assistant Programas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Neil R Euliano, PhD
  • Número de telefone: 107 3523784899
  • E-mail: neil@conveng.com

Locais de estudo

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Health
        • Contato:
          • Andrea Gabrielli, MD
          • Número de telefone: 305-689-1227
          • E-mail: ag@maimi.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

RTs praticantes são elegíveis para participar deste estudo

Critério de exclusão:

não-RTs ou aqueles que se recusam a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: RT na UTI
Coletaremos dados de pressão, fluxo, volume, oxigênio e padrões respiratórios do ventilador, etc., bem como trocas gasosas arteriais e dados hemodinâmicos de adultos conectados a ventiladores. os RRTs tratarão os pacientes normalmente sem a assistência do Assistente de RT para a fase pré-intervenção e serão observados coletando os mesmos dados e realizando atendimento ao paciente com a assistência do Assistente de RT durante a fase de intervenção. Os RRTs receberão um questionário de escala likert sobre o uso do RT Assistant.
Os RRTs receberão o Assistente de RT para usar durante um turno regular na UTI para tomar decisões sobre o atendimento ao paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Escala de Likert para Terapeutas Respiratórios
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 60 dias
Questionário, pontuação 1-10 (1 sendo o pior, 10 sendo o melhor)
até a conclusão do estudo, uma média de 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RTA 11-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Quaisquer dados em papel, como listas de verificação, consentimentos informados e pesquisas, serão mantidos em armários trancados nos escritórios do Departamento de Cirurgia. Cópias eletrônicas de tais dados serão armazenadas em recursos de computador protegidos por senha na UF e no patrocinador, Convergent Engineering. Os dados eletrônicos coletados por meio do agregador de dados serão armazenados em um servidor baseado em nuvem seguro, certificado pela HIPAA. O acesso aos dados do servidor é fornecido apenas por meio do aplicativo da web protegido pelo sistema de login seguro da UFHealth. Os dados agregados serão extraídos do sistema pelo pessoal da Convergent Engineering e fornecidos a um estatístico terceirizado para análise.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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