- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05661695
Avaliação da ferramenta clínica para melhorar a adesão ao manejo do ventilador na UM
Avaliação da ferramenta clínica para melhorar a adesão aos protocolos de gerenciamento do ventilador e relatórios de turno padronizados na UM
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
Os terapeutas respiratórios (RTs) enfrentam desafios para fornecer atendimento de alta qualidade ao paciente, incluindo a manutenção da conformidade com protocolos de prática baseada em evidências usando ventilação protetora pulmonar (LPV) (volume corrente [VT] 4 a 8 ml de peso corporal previsto e pressão de platô [Pplt] < 30 cm H2O), comunicação eficiente durante as transferências de pacientes nas mudanças de turno e manutenção da consciência situacional em meio a uma alta relação paciente-médico e elevada acuidade do atendimento ao paciente. Diretrizes de ventilação protetora pulmonar (LPV), inicialmente publicadas pela ARDS Net e apoiadas pela American Thoracic Society, Society of Critical Care Medicine e European Society of Intensive Care Medicine. As diretrizes de LPV recomendam o uso de baixo volume corrente (VT) (6 a 8 ml de peso corporal previsto [PBW]) e pressão inspiratória de platô (Pplt) (≤ 30 cm H2O), comprovado para reduzir a mortalidade em pacientes com síndrome do desconforto respiratório do adulto (SDRA) ). No entanto, vários estudos revelaram que muitos médicos e instituições não estão implementando efetivamente as diretrizes de LPV muitos anos após sua publicação no New England Journal of Medicine em 2000. Os médicos que não conseguem e/ou não querem aplicar VT e Pplt baixos, conforme definido acima, comprometem a segurança do paciente e correm o risco de aumentar a mortalidade. Um estudo descobriu que apenas 27% dos pacientes receberam baixa TV e Pplt dentro de 48 horas após o início da SDRA. Verificou-se também que "... a adoção da ventilação mecânica baseada em evidências na prática do mundo real tem sido perturbadoramente lenta."
Outro desafio diário enfrentado por um RRT é a transferência de informações vitais do paciente durante as mudanças de turno. Uma "transferência do paciente" abaixo do ideal ou comunicação de informações relevantes sobre o atendimento ao paciente durante as mudanças de turno parece ser um fator importante em erros médicos evitáveis que afetam diretamente a segurança do paciente. O principal objetivo da transferência do paciente é fornecer informações precisas sobre os cuidados, tratamento e serviços do paciente, condição atual e quaisquer mudanças recentes ou antecipadas. Embora pareça ser uma tarefa relativamente fácil, uma transferência de paciente abrangente e de alta qualidade pode ser um procedimento de comunicação complexo. Um estudo descobriu que as falhas de comunicação do paciente foram responsáveis por 30% das reivindicações de negligência em hospitais dos EUA, resultando em 1.744 mortes e US$ 1,7 bilhão em custos de negligência em cinco anos. Embora o uso de métodos computadorizados de transferência de pacientes provavelmente promova uma melhor transferência de informações durante a transferência de pacientes, há uma escassez de ferramentas de comunicação portáteis e fáceis de usar disponíveis para RTs. Outros fatores contribuintes que afetam adversamente a comunicação de transferência do paciente parecem ser necessidades não reconhecidas do paciente devido à falta de monitoramento eletrônico preciso e em tempo real, interrupção de tarefas por alarmes incômodos e incapacidade de determinar rapidamente a decisão clínica correta.
O RT Assistant, uma ferramenta eletrônica de cabeceira, portátil e de mão, foi projetada para ajudar o RT nesses desafios.
Metas:
Avalie a eficácia clínica do software RT Assistant para o seguinte:
Manter os pacientes de acordo com as diretrizes estabelecidas de LPV para pacientes dependentes de ventilador Manter as diretrizes estabelecidas de oxigenoterapia baixa Melhorar a comunicação do relatório de plantão do paciente Colete dados de linha de base da UTI selecionada passivamente por meio do agregador de dados SickBay, incluindo a porcentagem de tempo em que os pacientes estão dentro das diretrizes de LPV e oxigenação.
Colete dados de linha de base sobre a qualidade do relatório de turno monitorando passivamente os relatórios de turno entre RTs durante a coleta de dados de linha de base acima Instale o software RT Assistant, treine RTs participantes e compare os dados de linha de base com os mesmos dados coletados na mesma UTI durante o uso do RT Assistant Programas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Danay Harvey
- Número de telefone: 100 3523784899
- E-mail: dharvey@conveng.com
Estude backup de contato
- Nome: Neil R Euliano, PhD
- Número de telefone: 107 3523784899
- E-mail: neil@conveng.com
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Health
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Contato:
- Andrea Gabrielli, MD
- Número de telefone: 305-689-1227
- E-mail: ag@maimi.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
RTs praticantes são elegíveis para participar deste estudo
Critério de exclusão:
não-RTs ou aqueles que se recusam a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: RT na UTI
Coletaremos dados de pressão, fluxo, volume, oxigênio e padrões respiratórios do ventilador, etc., bem como trocas gasosas arteriais e dados hemodinâmicos de adultos conectados a ventiladores.
os RRTs tratarão os pacientes normalmente sem a assistência do Assistente de RT para a fase pré-intervenção e serão observados coletando os mesmos dados e realizando atendimento ao paciente com a assistência do Assistente de RT durante a fase de intervenção.
Os RRTs receberão um questionário de escala likert sobre o uso do RT Assistant.
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Os RRTs receberão o Assistente de RT para usar durante um turno regular na UTI para tomar decisões sobre o atendimento ao paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Escala de Likert para Terapeutas Respiratórios
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 60 dias
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Questionário, pontuação 1-10 (1 sendo o pior, 10 sendo o melhor)
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até a conclusão do estudo, uma média de 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RTA 11-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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