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Évaluation d'un outil clinique pour améliorer l'adhésion à la gestion des ventilateurs à l'UM

13 février 2024 mis à jour par: Convergent Engineering, Inc.

Évaluation de l'outil clinique pour améliorer le respect des protocoles de gestion des ventilateurs et des rapports de quart de travail normalisés à l'UM

Les thérapeutes respiratoires (RT) ont de la difficulté à maintenir la conformité aux protocoles et à établir une communication de transfert efficace. Ce projet évaluera l'efficacité d'un outil électronique qui affichera un tableau de bord d'informations clés sur tous les patients thérapeutes respiratoires et fournira des rappels indiquant si les protocoles de pratique fondés sur des preuves sont suivis. En outre, il collectera des données à partir des dispositifs médicaux et du DME et présentera les informations clés dans le format approprié pour aider à normaliser et à améliorer la communication de transfert. L'étude collectera d'abord des données de référence en aveugle pour les comparer avec le respect du protocole et évaluera en silence les transferts de changement de quart. Dans la deuxième étape, l'outil électronique sera installé et utilisé pour évaluer si la conformité au protocole et le transfert de changement de quart sont améliorés.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Arrière plan:

Les thérapeutes respiratoires (RT) sont confrontés à des défis pour fournir des soins de haute qualité aux patients, y compris le maintien de la conformité aux protocoles de pratique fondés sur des preuves utilisant la ventilation protectrice pulmonaire (LPV) (volume courant [VT] 4 à 8 ml de poids corporel prévu et pression de plateau [Pplt] < 30 cm H2O), une communication efficace lors des transferts de patients lors des changements de quart de travail et le maintien de la conscience de la situation au milieu d'un ratio patient-clinicien élevé et d'une acuité élevée des soins aux patients. Lignes directrices sur la ventilation protectrice pulmonaire (LPV), initialement publiées par ARDS Net et soutenues par l'American Thoracic Society, la Society of Critical Care Medicine et la European Society of Intensive Care Medicine. Les directives LPV recommandent l'utilisation d'un faible volume courant (VT) (6 à 8 ml de poids corporel prédit [PBW]) et d'une pression de plateau inspiratoire (Pplt) (≤ 30 cm H2O), dont il a été prouvé qu'ils réduisent la mortalité chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA). ). Cependant, plusieurs études ont révélé que de nombreux cliniciens et institutions ne mettent pas efficacement en œuvre les directives LPV plusieurs années après leur publication dans le New England Journal of Medicine en 2000. Les cliniciens qui ne peuvent pas et/ou ne veulent pas appliquer une VT et une Pplt faibles telles que définies ci-dessus compromettent la sécurité des patients et risquent d'augmenter la mortalité. Une étude a révélé que seulement 27 % des patients avaient reçu une VT et une Pplt faibles dans les 48 heures suivant le début du SDRA. Il a également été constaté que ". . . l'adoption de la ventilation mécanique fondée sur des preuves dans la pratique du monde réel a été d'une lenteur inquiétante."

Un autre défi quotidien auquel est confronté un RRT est le transfert d'informations vitales sur le patient lors des changements de quart de travail. Un « transfert du patient » ou une communication des informations pertinentes sur les soins aux patients sous-optimaux lors des changements de quart de travail semble être un facteur majeur dans les erreurs médicales évitables affectant directement la sécurité des patients. L'objectif principal d'un transfert de patient est de fournir des informations précises sur les soins, le traitement et les services du patient, son état actuel et tout changement récent ou prévu. Tout en semblant être une tâche relativement facile, un transfert de patient complet et de haute qualité peut être une procédure de communication complexe. Une étude a révélé que les échecs de communication entre les patients étaient responsables de 30 % des réclamations pour faute professionnelle dans les hôpitaux américains, entraînant 1 744 décès et 1,7 milliard de dollars de coûts pour faute professionnelle sur cinq ans. Alors que l'utilisation de méthodes informatisées de transfert de patients est susceptible de favoriser un meilleur transfert d'informations lors des transferts de patients, il existe une pénurie d'outils de communication portables et faciles à utiliser disponibles pour les thérapeutes respiratoires. D'autres facteurs contributifs affectant négativement la communication du transfert du patient semblent être les besoins non reconnus du patient en raison du manque de surveillance électronique précise et en temps réel, de l'interruption des tâches due aux alarmes intempestives et de l'incapacité à déterminer rapidement la bonne décision clinique.

RT Assistant, un outil électronique de chevet, portable et portatif, a été conçu pour aider le RT à relever ces défis.

Objectifs:

Évaluez l'efficacité clinique du logiciel RT Assistant pour les éléments suivants :

Maintenir les patients conformément aux directives LPV établies pour les patients dépendants d'un ventilateur Maintenir les directives établies en matière d'oxygénothérapie Améliorer la communication des rapports de changement de patient

Recueillez des données de base sur la qualité des rapports de quart en surveillant passivement les rapports de quart entre les RT pendant la collecte de données de base ci-dessus Installez le logiciel RT Assistant, formez les RT participants et comparez les données de base avec les mêmes données collectées dans la même unité de soins intensifs pendant l'utilisation de l'assistant RT Logiciel

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Neil R Euliano, PhD
  • Numéro de téléphone: 107 3523784899
  • E-mail: neil@conveng.com

Lieux d'étude

    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • University of Miami Health
        • Contact:
          • Andrea Gabrielli, MD
          • Numéro de téléphone: 305-689-1227
          • E-mail: ag@maimi.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les thérapeutes respiratoires en exercice sont éligibles pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

non-RT ou ceux qui refusent de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: RT en soins intensifs
Nous collecterons des données sur la pression, le débit, le volume, l'oxygène et le schéma respiratoire du ventilateur, etc., ainsi que les échanges sanguins artériels et les données hémodynamiques des adultes attachés aux ventilateurs. les RRT traiteront les patients normalement sans l'aide de l'assistant RT pendant la phase de pré-intervention et seront observés en train de collecter les mêmes données et d'effectuer les soins aux patients avec l'aide de l'assistant RT pendant la phase d'intervention. Les RRT recevront ensuite un questionnaire à l'échelle de Likert sur l'utilisation de l'assistant RT.
Les RRT recevront l'assistant RT à utiliser pendant un quart de travail régulier de l'USI pour prendre des décisions en matière de soins aux patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur l'échelle de Likert pour les thérapeutes respiratoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 60 jours
Questionnaire, score 1-10 (1 étant le pire, 10 étant le meilleur)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2022

Première publication (Réel)

22 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RTA 11-02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données papier, telles que les listes de contrôle, les consentements éclairés et les enquêtes seront conservées dans des armoires verrouillées dans les bureaux du département de chirurgie. Des copies électroniques de ces données seront stockées dans des ressources informatiques sécurisées et protégées par mot de passe chez UF et le sponsor, Convergent Engineering. Les données électroniques collectées via l'agrégateur de données seront stockées sur un serveur cloud sécurisé et certifié HIPAA. L'accès aux données du serveur est fourni uniquement via l'application Web protégée par le système de connexion sécurisé UFHealth. Les données agrégées seront extraites du système par le personnel de Convergent Engineering et fournies à un statisticien tiers pour analyse.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie respiratoire

Essais cliniques sur Assistant RT

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