- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05661695
Évaluation d'un outil clinique pour améliorer l'adhésion à la gestion des ventilateurs à l'UM
Évaluation de l'outil clinique pour améliorer le respect des protocoles de gestion des ventilateurs et des rapports de quart de travail normalisés à l'UM
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière plan:
Les thérapeutes respiratoires (RT) sont confrontés à des défis pour fournir des soins de haute qualité aux patients, y compris le maintien de la conformité aux protocoles de pratique fondés sur des preuves utilisant la ventilation protectrice pulmonaire (LPV) (volume courant [VT] 4 à 8 ml de poids corporel prévu et pression de plateau [Pplt] < 30 cm H2O), une communication efficace lors des transferts de patients lors des changements de quart de travail et le maintien de la conscience de la situation au milieu d'un ratio patient-clinicien élevé et d'une acuité élevée des soins aux patients. Lignes directrices sur la ventilation protectrice pulmonaire (LPV), initialement publiées par ARDS Net et soutenues par l'American Thoracic Society, la Society of Critical Care Medicine et la European Society of Intensive Care Medicine. Les directives LPV recommandent l'utilisation d'un faible volume courant (VT) (6 à 8 ml de poids corporel prédit [PBW]) et d'une pression de plateau inspiratoire (Pplt) (≤ 30 cm H2O), dont il a été prouvé qu'ils réduisent la mortalité chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire de l'adulte (SDRA). ). Cependant, plusieurs études ont révélé que de nombreux cliniciens et institutions ne mettent pas efficacement en œuvre les directives LPV plusieurs années après leur publication dans le New England Journal of Medicine en 2000. Les cliniciens qui ne peuvent pas et/ou ne veulent pas appliquer une VT et une Pplt faibles telles que définies ci-dessus compromettent la sécurité des patients et risquent d'augmenter la mortalité. Une étude a révélé que seulement 27 % des patients avaient reçu une VT et une Pplt faibles dans les 48 heures suivant le début du SDRA. Il a également été constaté que ". . . l'adoption de la ventilation mécanique fondée sur des preuves dans la pratique du monde réel a été d'une lenteur inquiétante."
Un autre défi quotidien auquel est confronté un RRT est le transfert d'informations vitales sur le patient lors des changements de quart de travail. Un « transfert du patient » ou une communication des informations pertinentes sur les soins aux patients sous-optimaux lors des changements de quart de travail semble être un facteur majeur dans les erreurs médicales évitables affectant directement la sécurité des patients. L'objectif principal d'un transfert de patient est de fournir des informations précises sur les soins, le traitement et les services du patient, son état actuel et tout changement récent ou prévu. Tout en semblant être une tâche relativement facile, un transfert de patient complet et de haute qualité peut être une procédure de communication complexe. Une étude a révélé que les échecs de communication entre les patients étaient responsables de 30 % des réclamations pour faute professionnelle dans les hôpitaux américains, entraînant 1 744 décès et 1,7 milliard de dollars de coûts pour faute professionnelle sur cinq ans. Alors que l'utilisation de méthodes informatisées de transfert de patients est susceptible de favoriser un meilleur transfert d'informations lors des transferts de patients, il existe une pénurie d'outils de communication portables et faciles à utiliser disponibles pour les thérapeutes respiratoires. D'autres facteurs contributifs affectant négativement la communication du transfert du patient semblent être les besoins non reconnus du patient en raison du manque de surveillance électronique précise et en temps réel, de l'interruption des tâches due aux alarmes intempestives et de l'incapacité à déterminer rapidement la bonne décision clinique.
RT Assistant, un outil électronique de chevet, portable et portatif, a été conçu pour aider le RT à relever ces défis.
Objectifs:
Évaluez l'efficacité clinique du logiciel RT Assistant pour les éléments suivants :
Maintenir les patients conformément aux directives LPV établies pour les patients dépendants d'un ventilateur Maintenir les directives établies en matière d'oxygénothérapie Améliorer la communication des rapports de changement de patient
Recueillez des données de base sur la qualité des rapports de quart en surveillant passivement les rapports de quart entre les RT pendant la collecte de données de base ci-dessus Installez le logiciel RT Assistant, formez les RT participants et comparez les données de base avec les mêmes données collectées dans la même unité de soins intensifs pendant l'utilisation de l'assistant RT Logiciel
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Danay Harvey
- Numéro de téléphone: 100 3523784899
- E-mail: dharvey@conveng.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neil R Euliano, PhD
- Numéro de téléphone: 107 3523784899
- E-mail: neil@conveng.com
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Health
-
Contact:
- Andrea Gabrielli, MD
- Numéro de téléphone: 305-689-1227
- E-mail: ag@maimi.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les thérapeutes respiratoires en exercice sont éligibles pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
non-RT ou ceux qui refusent de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: RT en soins intensifs
Nous collecterons des données sur la pression, le débit, le volume, l'oxygène et le schéma respiratoire du ventilateur, etc., ainsi que les échanges sanguins artériels et les données hémodynamiques des adultes attachés aux ventilateurs.
les RRT traiteront les patients normalement sans l'aide de l'assistant RT pendant la phase de pré-intervention et seront observés en train de collecter les mêmes données et d'effectuer les soins aux patients avec l'aide de l'assistant RT pendant la phase d'intervention.
Les RRT recevront ensuite un questionnaire à l'échelle de Likert sur l'utilisation de l'assistant RT.
|
Les RRT recevront l'assistant RT à utiliser pendant un quart de travail régulier de l'USI pour prendre des décisions en matière de soins aux patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire sur l'échelle de Likert pour les thérapeutes respiratoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 60 jours
|
Questionnaire, score 1-10 (1 étant le pire, 10 étant le meilleur)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 60 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RTA 11-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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