Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena narzędzia klinicznego w celu poprawy przestrzegania zasad zarządzania respiratorem w UM

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Convergent Engineering, Inc.

Ocena narzędzia klinicznego w celu poprawy przestrzegania protokołów zarządzania respiratorem i ustandaryzowanych raportów zmianowych w UM

Terapeuci oddechowi (RT) mają trudności z utrzymaniem zgodności z protokołami i skuteczną komunikacją. W ramach tego projektu zostanie oceniona skuteczność narzędzia elektronicznego, które wyświetli zestaw kluczowych informacji o wszystkich pacjentach poddanych radioterapii i zapewni przypomnienia wskazujące, czy przestrzegane są protokoły praktyki oparte na dowodach. Ponadto będzie gromadzić dane z urządzeń medycznych i EMR oraz przedstawiać kluczowe informacje w odpowiednim formacie, aby pomóc w standaryzacji i usprawnieniu komunikacji. W badaniu najpierw zostaną zebrane ślepe dane wyjściowe w celu porównania z przestrzeganiem protokołu i po cichu ocenione przekazanie zmiany zmiany. W drugim etapie narzędzie elektroniczne zostanie zainstalowane i wykorzystane do oceny, czy poprawiono zgodność z protokołem i przekazywanie zmian.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Terapeuci oddechowi (RT) stoją przed wyzwaniem zapewnienia wysokiej jakości opieki nad pacjentem, w tym przestrzegania protokołów praktyki opartych na dowodach z wykorzystaniem wentylacji chroniącej płuca (LPV) (objętość oddechowa [VT] od 4 do 8 ml przewidywanej masy ciała i ciśnienia plateau [Pplt] < 30 cm H2O), wydajna komunikacja podczas przekazywania pacjentów przy zmianach zmian i utrzymywanie świadomości sytuacyjnej przy wysokim stosunku pacjentów do lekarzy i podwyższonej ostrości opieki nad pacjentem. Wytyczne dotyczące wentylacji chroniącej płuca (LPV), pierwotnie opublikowane przez ARDS Net i wspierane przez American Thoracic Society, Society of Critical Care Medicine i European Society of Intensive Care Medicine. Wytyczne LPV zalecają stosowanie małej objętości oddechowej (VT) (6 do 8 ml przewidywanej masy ciała [PBW]) i wdechowego ciśnienia plateau (Pplt) (≤ 30 cm H2O), co udowodniono, że zmniejsza śmiertelność u pacjentów z zespołem niewydolności oddechowej dorosłych (ARDS) ). Jednak kilka badań wykazało, że wielu klinicystów i instytucji nie wdraża skutecznie wytycznych LPV wiele lat po ich opublikowaniu w New England Journal of Medicine w 2000 r. Klinicyści, którzy nie są w stanie i/lub nie chcą zastosować niskiego VT i Pplt, jak zdefiniowano powyżej, zagrażają bezpieczeństwu pacjentów i ryzykują zwiększoną śmiertelność. W jednym badaniu stwierdzono, że tylko 27% pacjentów otrzymało niski VT i Pplt w ciągu 48 godzin od wystąpienia ARDS. Stwierdzono również, że „… adopcja wentylacji mechanicznej opartej na dowodach w praktyce świata była niepokojąco powolna”.

Kolejnym codziennym wyzwaniem, przed którym stoi RRT, jest przekazywanie ważnych informacji o pacjencie podczas zmian zmianowych. Nieoptymalne „oddanie pacjenta” lub przekazywanie istotnych informacji dotyczących opieki nad pacjentem podczas zmiany zmiany wydaje się być głównym czynnikiem możliwych do uniknięcia błędów medycznych bezpośrednio wpływających na bezpieczeństwo pacjenta. Podstawowym celem przekazania pacjenta jest dostarczenie dokładnych informacji o opiece nad pacjentem, leczeniu i usługach, aktualnym stanie oraz wszelkich ostatnich lub przewidywanych zmianach. Choć wydaje się to stosunkowo łatwym zadaniem, kompleksowe, wysokiej jakości przekazanie pacjenta może być skomplikowaną procedurą komunikacji. Jedno z badań wykazało, że błędy w komunikacji z pacjentem były odpowiedzialne za 30% roszczeń z tytułu błędów w sztuce lekarskiej w szpitalach w USA, powodując 1744 zgonów i 1,7 miliarda dolarów kosztów błędów w sztuce w ciągu pięciu lat. Podczas gdy stosowanie skomputeryzowanych metod przekazywania pacjentów prawdopodobnie sprzyja lepszemu przekazywaniu informacji podczas przekazywania pacjentów, brakuje takich łatwych w użyciu, przenośnych narzędzi komunikacyjnych dostępnych dla RT. Wydaje się, że innymi czynnikami wpływającymi niekorzystnie na komunikację z pacjentem są nierozpoznane potrzeby pacjenta ze względu na brak dokładnego monitorowania elektronicznego w czasie rzeczywistym, przerywanie zadań z powodu uciążliwych alarmów i niemożność szybkiego podjęcia prawidłowej decyzji klinicznej.

RT Assistant, przyłóżkowe, przenośne i ręczne narzędzie elektroniczne, zostało zaprojektowane, aby pomóc RT w tych wyzwaniach.

Cele:

Oceń skuteczność kliniczną oprogramowania RT Assistant w następujących przypadkach:

Utrzymanie pacjentów zgodnie z ustalonymi wytycznymi LPV dla pacjentów zależnych od respiratora Utrzymanie ustalonych wytycznych dotyczących terapii niskim tlenem Poprawa komunikacji raportów zmianowych pacjentów Gromadzenie danych wyjściowych z wybranego OIOM-u w sposób pasywny za pośrednictwem agregatora danych SickBay, w tym odsetek czasu, w jakim pacjenci znajdują się w zakresie LPV i wytycznych dotyczących utlenowania.

Zbierz podstawowe dane dotyczące jakości raportów zmianowych poprzez pasywne monitorowanie raportów zmianowych między RT podczas powyższego zbierania danych podstawowych Zainstaluj oprogramowanie RT Assistant, przeszkol uczestniczących RT i porównaj dane podstawowe z tymi samymi danymi zebranymi na tym samym OIOM-ie podczas korzystania z RT Assistant oprogramowanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Neil R Euliano, PhD
  • Numer telefonu: 107 3523784899
  • E-mail: neil@conveng.com

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami Health
        • Kontakt:
          • Andrea Gabrielli, MD
          • Numer telefonu: 305-689-1227
          • E-mail: ag@maimi.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Praktykujący RT są uprawnieni do udziału w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

nie-RT lub tych, którzy odmawiają udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: RT na OIT
Będziemy gromadzić dane dotyczące ciśnienia respiratora, przepływu, objętości, tlenu i schematu oddychania itp., a także dane dotyczące wymiany gazowej krwi tętniczej i dane hemodynamiczne dorosłych podłączonych do respiratorów. RRT będą traktować pacjentów jak zwykle bez pomocy Asystenta RT w fazie przedinterwencyjnej i będą obserwowani podczas zbierania tych samych danych i opieki nad pacjentem z pomocą Asystenta RT podczas fazy interwencyjnej. Następnie RRT otrzymają kwestionariusz w skali Likerta dotyczący korzystania z Asystenta RT.
RRT otrzymają Asystenta RT, z którego będą mogli korzystać podczas regularnej zmiany na OIOM-ie w celu podejmowania decyzji dotyczących opieki nad pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz skali Likerta terapeuty oddechowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 60 dni
Kwestionariusz, punktacja 1-10 (1 oznacza najgorszą, 10 najlepszą)
do ukończenia studiów, średnio 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RTA 11-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wszelkie dane papierowe, takie jak listy kontrolne, świadome zgody i ankiety, będą przechowywane w zamykanych szafkach w biurach Oddziału Chirurgii. Elektroniczne kopie takich danych będą przechowywane w chronionych hasłem, bezpiecznych zasobach komputerowych firmy UF i sponsora, firmy Convergent Engineering. Dane elektroniczne gromadzone za pośrednictwem agregatora danych będą przechowywane na bezpiecznym, certyfikowanym przez HIPAA serwerze w chmurze. Dostęp do danych serwera zapewniany jest wyłącznie za pośrednictwem aplikacji internetowej chronionej systemem bezpiecznego logowania UFHealth. Zagregowane dane zostaną wyodrębnione z systemu przez personel Convergent Engineering i przekazane do analizy przez zewnętrznego statystyka.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj