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Bewertung des klinischen Instruments zur Verbesserung der Einhaltung des Beatmungsmanagements bei UM

13. Februar 2024 aktualisiert von: Convergent Engineering, Inc.

Bewertung eines klinischen Tools zur Verbesserung der Einhaltung von Beatmungsprotokollen und standardisierten Schichtberichten bei UM

Atemtherapeuten (RTs) haben Schwierigkeiten, die Einhaltung von Protokollen aufrechtzuerhalten und eine effiziente Übergabekommunikation durchzuführen. Dieses Projekt wird die Wirksamkeit eines elektronischen Tools bewerten, das ein Dashboard mit Schlüsselinformationen zu allen RTs-Patienten anzeigt und Erinnerungen bereitstellt, die angeben, ob evidenzbasierte Praxisprotokolle befolgt werden. Darüber hinaus wird es Daten von medizinischen Geräten und der EMR sammeln und Schlüsselinformationen im geeigneten Format zusammenfassen, um die Standardisierung und Verbesserung der Übergabekommunikation zu unterstützen. Die Studie wird zunächst blinde Ausgangsdaten zum Vergleich mit der Einhaltung des Protokolls sammeln und Schichtwechselübergaben stillschweigend auswerten. In der zweiten Phase wird das elektronische Tool installiert und verwendet, um zu bewerten, ob die Protokolleinhaltung und die Schichtwechselübergabe verbessert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Atemtherapeuten (RTs) stehen vor der Herausforderung, eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung bereitzustellen, einschließlich der Aufrechterhaltung der Einhaltung evidenzbasierter Praxisprotokolle unter Verwendung von lungenprotektiver Beatmung (LPV) (Tidalvolumen [VT] 4 bis 8 ml, vorhergesagtes Körpergewicht und Plateaudruck [Pplt] < 30 cm H2O), effiziente Kommunikation während der Patientenübergabe bei Schichtwechsel und Aufrechterhaltung des Situationsbewusstseins inmitten eines hohen Patienten-zu-Kliniker-Verhältnisses und einer erhöhten Akutheit der Patientenversorgung. Richtlinien zur lungenprotektiven Beatmung (LPV), ursprünglich veröffentlicht von ARDS Net und unterstützt von der American Thoracic Society, der Society of Critical Care Medicine und der European Society of Intensive Care Medicine. Die LPV-Richtlinien empfehlen die Verwendung eines niedrigen Atemzugvolumens (VT) (6 bis 8 ml vorhergesagtes Körpergewicht [PBW]) und eines niedrigen Inspirationsplateaudrucks (Pplt) (≤ 30 cm H2O), die nachweislich die Mortalität bei Patienten mit Atemnotsyndrom bei Erwachsenen (ARDS) senken ). Mehrere Studien haben jedoch gezeigt, dass viele Kliniker und Institutionen die LPV-Richtlinien viele Jahre nach ihrer Veröffentlichung im New England Journal of Medicine im Jahr 2000 nicht effektiv umsetzen. Kliniker, die nicht in der Lage und/oder nicht bereit sind, niedrige VT und PPLT wie oben definiert anzuwenden, gefährden die Patientensicherheit und riskieren eine erhöhte Sterblichkeit. Eine Studie ergab, dass nur 27 % der Patienten innerhalb von 48 Stunden nach Beginn des ARDS niedrige VT und PPLT erhielten. Es wurde auch festgestellt, dass „. . . Die Akzeptanz evidenzbasierter mechanischer Beatmung in der realen Praxis ist beunruhigend langsam."

Eine weitere tägliche Herausforderung, der sich ein RRT stellen muss, ist die Übertragung wichtiger Patienteninformationen bei Schichtwechseln. Eine suboptimale „Patientenübergabe“ oder Übermittlung relevanter Informationen zur Patientenversorgung während Schichtwechseln scheint ein wesentlicher Faktor für vermeidbare medizinische Fehler zu sein, die sich direkt auf die Patientensicherheit auswirken. Das Hauptziel einer Patientenübergabe besteht darin, genaue Informationen über die Pflege, Behandlung und Dienstleistungen des Patienten, den aktuellen Zustand und alle kürzlichen oder erwarteten Änderungen bereitzustellen. Eine umfassende, qualitativ hochwertige Patientenübergabe scheint zwar eine relativ einfache Aufgabe zu sein, kann jedoch ein komplexer Kommunikationsprozess sein. Eine Studie ergab, dass Kommunikationsfehler bei der Patientenübergabe für 30 % der Ansprüche wegen Kunstfehlern in US-Krankenhäusern verantwortlich waren, was zu 1.744 Todesfällen und 1,7 Milliarden US-Dollar an Kunstfehlerkosten über einen Zeitraum von fünf Jahren führte. Während die Verwendung computergestützter Patientenübergabeverfahren wahrscheinlich eine verbesserte Informationsübertragung während der Patientenübergabe fördert, gibt es einen Mangel an solchen einfach zu verwendenden, tragbaren Kommunikationswerkzeugen, die für RTs verfügbar sind. Andere beitragende Faktoren, die sich nachteilig auf die Patientenübergabekommunikation auswirken, scheinen unerkannte Patientenbedürfnisse zu sein, die auf das Fehlen einer genauen elektronischen Überwachung in Echtzeit, die Unterbrechung von Aufgaben durch Fehlalarme und die Unfähigkeit, schnell die richtige klinische Entscheidung zu treffen, zurückzuführen sind.

RT Assistant, ein bettseitiges, tragbares und tragbares elektronisches Tool, wurde entwickelt, um dem RT bei diesen Herausforderungen zu helfen.

Ziele:

Bewerten Sie die klinische Wirksamkeit der RT Assistant-Software für Folgendes:

Pflege von Patienten gemäß den etablierten LPV-Richtlinien für beatmungsabhängige Patienten Pflege der etablierten Therapierichtlinien mit niedrigem Sauerstoffgehalt Verbesserung der Kommunikation von Patientenschichtberichten Sammeln Sie Baseline-Daten von der ausgewählten Intensivstation passiv über den SickBay-Datenaggregator, einschließlich des Prozentsatzes der Zeit, in der sich Patienten innerhalb der LPV- und Oxygenierungsrichtlinien befinden.

Sammeln Sie Basisdaten zur Schichtberichtsqualität, indem Sie Schichtberichte zwischen RTs während der oben genannten Basisdatenerfassung passiv überwachen. Installieren Sie die RT Assistant-Software, trainieren Sie teilnehmende RTs und vergleichen Sie Basisdaten mit denselben Daten, die während der Verwendung des RT Assistant auf derselben Intensivstation gesammelt wurden Software

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Neil R Euliano, PhD
  • Telefonnummer: 107 3523784899
  • E-Mail: neil@conveng.com

Studienorte

    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami Health
        • Kontakt:
          • Andrea Gabrielli, MD
          • Telefonnummer: 305-689-1227
          • E-Mail: ag@maimi.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Praktizierende RTs sind berechtigt, an dieser Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Nicht-RTs oder diejenigen, die die Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: RT ist auf der Intensivstation
Wir werden Beatmungsdruck-, Fluss-, Volumen-, Sauerstoff- und Atemmusterdaten usw. sowie arterielle Blut-Gas-Austausch- und hämodynamische Daten von Erwachsenen sammeln, die an Beatmungsgeräte angeschlossen sind. Die RRTs behandeln Patienten ohne die Unterstützung des RT Assistant für die Präinterventionsphase wie gewohnt und werden beobachtet, wie sie dieselben Daten sammeln und die Patientenversorgung mit Unterstützung des RT Assistant während der Interventionsphase durchführen. Die RRTs erhalten dann einen Likert-Skala-Fragebogen zur Verwendung des RT-Assistenten.
RRTs erhalten den RT Assistant, den sie während einer regulären Schicht auf der Intensivstation verwenden können, um Entscheidungen zur Patientenversorgung zu treffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen für Atemtherapeuten nach der Likert-Skala
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 60 Tage
Fragebogen, Punktzahl 1-10 (1 ist das Schlechteste, 10 ist das Beste)
bis Studienabschluss durchschnittlich 60 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RTA 11-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Papierdaten wie Checklisten, Einverständniserklärungen und Umfragen werden in verschlossenen Schränken in den Büros der Abteilung für Chirurgie aufbewahrt. Elektronische Kopien dieser Daten werden in passwortgeschützten, sicheren Computerressourcen bei UF und dem Sponsor Convergent Engineering gespeichert. Über den Datenaggregator erfasste elektronische Daten werden auf einem sicheren, HIPAA-zertifizierten, Cloud-basierten Server gespeichert. Der Zugriff auf die Serverdaten erfolgt nur über die Webanwendung, die durch das sichere Anmeldesystem von UFHealth geschützt ist. Aggregierte Daten werden von Convergent Engineering-Mitarbeitern aus dem System extrahiert und einem externen Statistiker zur Analyse zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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