- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05661695
Bewertung des klinischen Instruments zur Verbesserung der Einhaltung des Beatmungsmanagements bei UM
Bewertung eines klinischen Tools zur Verbesserung der Einhaltung von Beatmungsprotokollen und standardisierten Schichtberichten bei UM
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Atemtherapeuten (RTs) stehen vor der Herausforderung, eine qualitativ hochwertige Patientenversorgung bereitzustellen, einschließlich der Aufrechterhaltung der Einhaltung evidenzbasierter Praxisprotokolle unter Verwendung von lungenprotektiver Beatmung (LPV) (Tidalvolumen [VT] 4 bis 8 ml, vorhergesagtes Körpergewicht und Plateaudruck [Pplt] < 30 cm H2O), effiziente Kommunikation während der Patientenübergabe bei Schichtwechsel und Aufrechterhaltung des Situationsbewusstseins inmitten eines hohen Patienten-zu-Kliniker-Verhältnisses und einer erhöhten Akutheit der Patientenversorgung. Richtlinien zur lungenprotektiven Beatmung (LPV), ursprünglich veröffentlicht von ARDS Net und unterstützt von der American Thoracic Society, der Society of Critical Care Medicine und der European Society of Intensive Care Medicine. Die LPV-Richtlinien empfehlen die Verwendung eines niedrigen Atemzugvolumens (VT) (6 bis 8 ml vorhergesagtes Körpergewicht [PBW]) und eines niedrigen Inspirationsplateaudrucks (Pplt) (≤ 30 cm H2O), die nachweislich die Mortalität bei Patienten mit Atemnotsyndrom bei Erwachsenen (ARDS) senken ). Mehrere Studien haben jedoch gezeigt, dass viele Kliniker und Institutionen die LPV-Richtlinien viele Jahre nach ihrer Veröffentlichung im New England Journal of Medicine im Jahr 2000 nicht effektiv umsetzen. Kliniker, die nicht in der Lage und/oder nicht bereit sind, niedrige VT und PPLT wie oben definiert anzuwenden, gefährden die Patientensicherheit und riskieren eine erhöhte Sterblichkeit. Eine Studie ergab, dass nur 27 % der Patienten innerhalb von 48 Stunden nach Beginn des ARDS niedrige VT und PPLT erhielten. Es wurde auch festgestellt, dass „. . . Die Akzeptanz evidenzbasierter mechanischer Beatmung in der realen Praxis ist beunruhigend langsam."
Eine weitere tägliche Herausforderung, der sich ein RRT stellen muss, ist die Übertragung wichtiger Patienteninformationen bei Schichtwechseln. Eine suboptimale „Patientenübergabe“ oder Übermittlung relevanter Informationen zur Patientenversorgung während Schichtwechseln scheint ein wesentlicher Faktor für vermeidbare medizinische Fehler zu sein, die sich direkt auf die Patientensicherheit auswirken. Das Hauptziel einer Patientenübergabe besteht darin, genaue Informationen über die Pflege, Behandlung und Dienstleistungen des Patienten, den aktuellen Zustand und alle kürzlichen oder erwarteten Änderungen bereitzustellen. Eine umfassende, qualitativ hochwertige Patientenübergabe scheint zwar eine relativ einfache Aufgabe zu sein, kann jedoch ein komplexer Kommunikationsprozess sein. Eine Studie ergab, dass Kommunikationsfehler bei der Patientenübergabe für 30 % der Ansprüche wegen Kunstfehlern in US-Krankenhäusern verantwortlich waren, was zu 1.744 Todesfällen und 1,7 Milliarden US-Dollar an Kunstfehlerkosten über einen Zeitraum von fünf Jahren führte. Während die Verwendung computergestützter Patientenübergabeverfahren wahrscheinlich eine verbesserte Informationsübertragung während der Patientenübergabe fördert, gibt es einen Mangel an solchen einfach zu verwendenden, tragbaren Kommunikationswerkzeugen, die für RTs verfügbar sind. Andere beitragende Faktoren, die sich nachteilig auf die Patientenübergabekommunikation auswirken, scheinen unerkannte Patientenbedürfnisse zu sein, die auf das Fehlen einer genauen elektronischen Überwachung in Echtzeit, die Unterbrechung von Aufgaben durch Fehlalarme und die Unfähigkeit, schnell die richtige klinische Entscheidung zu treffen, zurückzuführen sind.
RT Assistant, ein bettseitiges, tragbares und tragbares elektronisches Tool, wurde entwickelt, um dem RT bei diesen Herausforderungen zu helfen.
Ziele:
Bewerten Sie die klinische Wirksamkeit der RT Assistant-Software für Folgendes:
Pflege von Patienten gemäß den etablierten LPV-Richtlinien für beatmungsabhängige Patienten Pflege der etablierten Therapierichtlinien mit niedrigem Sauerstoffgehalt Verbesserung der Kommunikation von Patientenschichtberichten Sammeln Sie Baseline-Daten von der ausgewählten Intensivstation passiv über den SickBay-Datenaggregator, einschließlich des Prozentsatzes der Zeit, in der sich Patienten innerhalb der LPV- und Oxygenierungsrichtlinien befinden.
Sammeln Sie Basisdaten zur Schichtberichtsqualität, indem Sie Schichtberichte zwischen RTs während der oben genannten Basisdatenerfassung passiv überwachen. Installieren Sie die RT Assistant-Software, trainieren Sie teilnehmende RTs und vergleichen Sie Basisdaten mit denselben Daten, die während der Verwendung des RT Assistant auf derselben Intensivstation gesammelt wurden Software
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Danay Harvey
- Telefonnummer: 100 3523784899
- E-Mail: dharvey@conveng.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Neil R Euliano, PhD
- Telefonnummer: 107 3523784899
- E-Mail: neil@conveng.com
Studienorte
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- University of Miami Health
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Kontakt:
- Andrea Gabrielli, MD
- Telefonnummer: 305-689-1227
- E-Mail: ag@maimi.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Praktizierende RTs sind berechtigt, an dieser Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Nicht-RTs oder diejenigen, die die Teilnahme verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: RT ist auf der Intensivstation
Wir werden Beatmungsdruck-, Fluss-, Volumen-, Sauerstoff- und Atemmusterdaten usw. sowie arterielle Blut-Gas-Austausch- und hämodynamische Daten von Erwachsenen sammeln, die an Beatmungsgeräte angeschlossen sind.
Die RRTs behandeln Patienten ohne die Unterstützung des RT Assistant für die Präinterventionsphase wie gewohnt und werden beobachtet, wie sie dieselben Daten sammeln und die Patientenversorgung mit Unterstützung des RT Assistant während der Interventionsphase durchführen.
Die RRTs erhalten dann einen Likert-Skala-Fragebogen zur Verwendung des RT-Assistenten.
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RRTs erhalten den RT Assistant, den sie während einer regulären Schicht auf der Intensivstation verwenden können, um Entscheidungen zur Patientenversorgung zu treffen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen für Atemtherapeuten nach der Likert-Skala
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 60 Tage
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Fragebogen, Punktzahl 1-10 (1 ist das Schlechteste, 10 ist das Beste)
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bis Studienabschluss durchschnittlich 60 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RTA 11-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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