Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av klinisk verktøy for å forbedre overholdelse av Ventilator Management ved UM

13. februar 2024 oppdatert av: Convergent Engineering, Inc.

Evaluering av klinisk verktøy for å forbedre overholdelse av Ventilator Management Protocols og standardiserte skiftrapporter ved UM

Respirasjonsterapeuter (RT-er) har problemer med å opprettholde overholdelse av protokoller og foreta effektiv overleveringskommunikasjon. Dette prosjektet vil evaluere effektiviteten til et elektronisk verktøy som vil vise et dashbord med nøkkelinformasjon om alle RT-pasientene og gi påminnelser som indikerer om evidensbaserte praksisprotokoller blir fulgt. I tillegg vil den samle inn data fra medisinsk utstyr og EMR og skissere nøkkelinformasjon i riktig format for å hjelpe til med å standardisere og forbedre overleveringskommunikasjon. Studien vil først samle blinde grunnlinjedata for sammenligning med protokolloverholdelse og stille evaluering av skiftskifte-overleveringer. I det andre trinnet vil det elektroniske verktøyet installeres og brukes til å evaluere om protokolloverholdelse og skiftskifteoverlevering er forbedret.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Respirasjonsterapeuter (RT-er) står overfor utfordringer med å gi pasientbehandling av høy kvalitet, inkludert å opprettholde samsvar med evidensbaserte praksisprotokoller ved bruk av lungebeskyttende ventilasjon (LPV) (tidalvolum [VT] 4 til 8 ml spådd kroppsvekt og platåtrykk [Pplt] < 30 cm H2O), effektiv kommunikasjon under pasientoverleveringer ved skiftskift og opprettholdelse av situasjonsbevissthet midt i en høy pasient-til-kliniker-ratio og økt skarphet i pasientbehandlingen. Retningslinjer for lungebeskyttende ventilasjon (LPV), opprinnelig utgitt av ARDS Net og støttet av American Thoracic Society, Society of Critical Care Medicine og European Society of Intensive Care Medicine. LPV-retningslinjer anbefaler bruk av lavt tidevolum (VT) (6 til 8 ml spådd kroppsvekt [PBW]) og inspiratorisk platåtrykk (Pplt) (≤ 30 cm H2O), bevist å redusere dødeligheten hos pasienter med respiratorisk distress-syndrom hos voksne (ARDS). ). Imidlertid avslørte flere studier at mange klinikere og institusjoner ikke effektivt implementerer LPV-retningslinjer mange år etter at de ble publisert i New England Journal of Medicine i 2000. Klinikere som ikke er i stand til og/eller ikke vil bruke lav VT og Pplt som definert ovenfor setter pasientsikkerheten i fare og risikerer økt dødelighet. En studie fant at bare 27 % av pasientene fikk lav VT og Pplt innen 48 timer etter utbruddet av ARDS. Det ble også funnet at "... Adopsjon av evidensbasert mekanisk ventilasjon i praksis i den virkelige verden har vært urovekkende sakte."

En annen daglig utfordring en RRT står overfor er overføring av viktig pasientinformasjon under skiftskift. En mindre enn optimal "pasientoverlevering" eller kommunikasjon av relevant pasientbehandlingsinformasjon under skiftskift ser ut til å være en viktig faktor for at medisinske feil som kan forebygges direkte påvirker pasientsikkerheten. Hovedmålet med en pasientoverlevering er å gi nøyaktig informasjon om pasientens pleie, behandling og tjenester, nåværende tilstand og eventuelle nylige eller forventede endringer. Selv om det ser ut til å være en relativt enkel oppgave, kan en omfattende pasientoverlevering av høy kvalitet være en kompleks kommunikasjonsprosedyre. En studie fant at kommunikasjonssvikt for pasientoverlevering var ansvarlig for 30 % av krav om feilbehandling i amerikanske sykehus, noe som resulterte i 1744 dødsfall og 1,7 milliarder dollar i feilbehandlingskostnader over fem år. Mens bruk av datastyrte pasientoverleveringsmetoder sannsynligvis vil fremme forbedret informasjonsoverføring under pasientoverleveringer, er det mangel på slike brukervennlige, bærbare kommunikasjonsverktøy tilgjengelig for RT-er. Andre medvirkende faktorer som negativt påvirker pasientoverleveringskommunikasjon ser ut til å være ukjente pasientbehov på grunn av mangel på nøyaktig og sanntids elektronisk overvåking, oppgaveavbrudd fra plagsomme alarmer og manglende evne til raskt å bestemme riktig klinisk avgjørelse.

RT Assistant, et bærbart og håndholdt elektronisk verktøy ved sengen, ble designet for å hjelpe RT med disse utfordringene.

Mål:

Evaluer den kliniske effektiviteten til RT Assistant-programvaren for følgende:

Vedlikeholde pasienter i henhold til etablerte LPV-retningslinjer for respiratoravhengige pasienter Vedlikeholde etablerte retningslinjer for lav oksygenbehandling Forbedre pasientskiftrapportkommunikasjon Samle baselinedata fra den valgte intensivavdelingen passivt gjennom SickBay-dataaggregatoren, inkludert prosentandelen av tiden pasienter er innenfor LPV- og oksygeneringsretningslinjene.

Samle inn grunnlinjedata om skiftrapportkvalitet ved å passivt overvåke skiftrapporter mellom RT-er under grunnlinjedatainnsamlingen ovenfor Installer RT Assistant-programvaren, tren deltakende RT-er og sammenlign grunnlinjedata med de samme dataene samlet inn i samme ICU under bruk av RT Assistant programvare

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Neil R Euliano, PhD
  • Telefonnummer: 107 3523784899
  • E-post: neil@conveng.com

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami Health
        • Ta kontakt med:
          • Andrea Gabrielli, MD
          • Telefonnummer: 305-689-1227
          • E-post: ag@maimi.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Praktiserende RT-er er kvalifisert til å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

ikke-RT-er eller de som nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: RT er på intensivavdelingen
Vi vil samle inn respiratortrykk, strømning, volum, oksygen og pustemønsterdata, etc, samt arteriell blodgassutveksling og hemodynamiske data fra voksne knyttet til respiratorer. RRT-ene vil behandle pasienter som normalt uten hjelp fra RT-assistenten i pre-intervensjonsfasen og vil bli observert ved å samle inn de samme dataene og utføre pasientbehandling med assistanse fra RT-assistenten under intervensjonsfasen. RRT-ene vil da få et likert-skala-spørreskjema om bruken av RT-assistenten.
RRT-er vil få RT-assistenten til bruk under en vanlig intensivavdeling for å ta beslutninger om pasientbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorterapeut Likert Scale Spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 60 dager
Spørreskjema, score 1-10 (1 er dårligst, 10 er best)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

31. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RTA 11-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle papirdata, for eksempel sjekklister, informerte samtykker og undersøkelser, vil bli oppbevart i låste skap på kirurgisk avdelingskontorer. Elektroniske kopier av slike data vil bli lagret i passordbeskyttede, sikre dataressurser hos UF og sponsoren Convergent Engineering. Elektroniske data som samles inn gjennom dataaggregatoren vil bli lagret på en sikker, HIPAA-sertifisert, skybasert server. Tilgang til serverdata gis kun via nettapplikasjonen beskyttet av UFHealths sikre påloggingssystem. Aggregerte data vil bli trukket ut fra systemet av Convergent Engineering-personell og gitt til en tredjeparts statistiker for analyse.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere