Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af klinisk værktøj til at forbedre overholdelse af Ventilator Management på UM

13. februar 2024 opdateret af: Convergent Engineering, Inc.

Evaluering af klinisk værktøj til at forbedre overholdelse af ventilationsstyringsprotokoller og standardiserede skiftrapporter på UM

Respiratoriske terapeuter (RT'er) har svært ved at opretholde overholdelse af protokoller og lave effektiv overdragelseskommunikation. Dette projekt vil evaluere effektiviteten af ​​et elektronisk værktøj, der vil vise et dashboard med nøgleoplysninger om alle RTs patienter og give påmindelser, der indikerer, om evidensbaserede praksisprotokoller bliver fulgt. Derudover vil den indsamle data fra medicinsk udstyr og EMR og skitsere nøgleoplysninger i det passende format for at hjælpe med at standardisere og forbedre overdragelseskommunikation. Undersøgelsen vil først indsamle blinde baseline-data til sammenligning med protokoloverholdelse og stille evaluering af skiftskifte-overdragelser. I anden fase vil det elektroniske værktøj blive installeret og brugt til at evaluere, om protokoloverholdelse og skiftskifteoverdragelse er forbedret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Respiratoriske terapeuter (RT'er) står over for udfordringer med at yde patientbehandling af høj kvalitet, herunder at opretholde overholdelse af evidensbaserede praksisprotokoller ved brug af lungebeskyttende ventilation (LPV) (tidalvolumen [VT] 4 til 8 ml forudsagt kropsvægt og plateautryk [Pplt] < 30 cm H2O), effektiv kommunikation under patientoverdragelser ved skiftskift og opretholdelse af situationsbevidsthed midt i et højt patient-til-lægeforhold og øget skarphed i patientbehandlingen. Retningslinjer for lungebeskyttende ventilation (LPV), oprindeligt udgivet af ARDS Net og støttet af American Thoracic Society, Society of Critical Care Medicine og European Society of Intensive Care Medicine. LPV-retningslinjer anbefaler brug af lavt tidalvolumen (VT) (6 til 8 ml forudsagt kropsvægt [PBW]) og inspiratorisk plateautryk (Pplt) (≤ 30 cm H2O), som har vist sig at sænke dødeligheden hos patienter med respiratory distress syndrome hos voksne (ARDS). ). Imidlertid afslørede flere undersøgelser, at mange klinikere og institutioner ikke effektivt implementerer LPV-retningslinjer mange år efter deres offentliggørelse i New England Journal of Medicine i 2000. Klinikere, der ikke er i stand til og/eller ikke vil anvende lav VT og Pplt som defineret ovenfor, bringer patientsikkerheden i fare og risikerer øget dødelighed. En undersøgelse viste, at kun 27% af patienterne fik lav VT og Pplt inden for 48 timer efter starten af ​​ARDS. Det blev også konstateret, at "... indførelse af evidensbaseret mekanisk ventilation i praksis i den virkelige verden har været foruroligende langsom."

En anden daglig udfordring, som en RRT står over for, er overførsel af vital patientinformation under skiftskift. En mindre end optimal "patientoverdragelse" eller kommunikation af relevant patientplejeinformation under vagtskift ser ud til at være en væsentlig faktor i forebyggelige medicinske fejl, der direkte påvirker patientsikkerheden. Det primære formål med en patientoverdragelse er at give nøjagtige oplysninger om patientens pleje, behandling og ydelser, nuværende tilstand og eventuelle nylige eller forventede ændringer. Selvom det ser ud til at være en forholdsvis nem opgave, kan en omfattende patientaflevering af høj kvalitet være en kompleks kommunikationsprocedure. En undersøgelse fandt ud af, at kommunikationsfejl ved overdragelse af patienter var ansvarlige for 30 % af sagerne om fejlbehandling på amerikanske hospitaler, hvilket resulterede i 1.744 dødsfald og 1,7 milliarder dollars i omkostninger for fejlbehandling over fem år. Mens brugen af ​​computeriserede patientoverdragelsesmetoder sandsynligvis vil fremme forbedret informationsoverførsel under patientoverdragelser, er der mangel på sådanne letanvendelige, bærbare kommunikationsværktøjer til rådighed for RT'er. Andre medvirkende faktorer, der negativt påvirker patientoverdragelseskommunikation, ser ud til at være uerkendte patientbehov på grund af mangel på nøjagtig og realtids elektronisk overvågning, opgaveafbrydelse fra generende alarmer og manglende evne til hurtigt at bestemme den korrekte kliniske beslutning.

RT Assistant, et bærbart og håndholdt elektronisk værktøj ved sengen, blev designet til at hjælpe RT med disse udfordringer.

Mål:

Evaluer den kliniske effektivitet af RT Assistant-software for følgende:

Vedligeholdelse af patienter i henhold til etablerede LPV-retningslinjer for ventilatorafhængige patienter Vedligeholdelse af etablerede retningslinjer for lav iltbehandling Forbedring af patientskiftrapportkommunikation Indsaml baseline-data fra den valgte ICU passivt gennem SickBay-dataaggregatoren, herunder procentdelen af ​​tiden, patienter er inden for LPV- og iltningsretningslinjerne.

Indsaml baselinedata om vagtrapportkvalitet ved passivt at overvåge vagtrapporter mellem RT'er under ovenstående basislinedataindsamling Installer RT Assistant-softwaren, træne deltagende RT'er, og sammenlign baselinedata med de samme data indsamlet i den samme ICU under brugen af ​​RT Assistant software

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Neil R Euliano, PhD
  • Telefonnummer: 107 3523784899
  • E-mail: neil@conveng.com

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami Health
        • Kontakt:
          • Andrea Gabrielli, MD
          • Telefonnummer: 305-689-1227
          • E-mail: ag@maimi.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Praktiserende RT'er er berettiget til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

ikke-RT'er eller dem, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: RT er på intensivafdeling
Vi vil indsamle respiratortryk, flow, volumen, ilt og vejrtrækningsmønsterdata osv. samt arteriel blodgasudveksling og hæmodynamiske data for voksne knyttet til ventilatorer. RRT'erne vil behandle patienter som normalt uden hjælp fra RT-assistenten i præ-interventionsfasen og vil blive observeret, når de indsamler de samme data og udfører patientbehandling med assistance fra RT-assistenten under interventionsfasen. RRT'erne vil derefter få udleveret et likert-skala-spørgeskema om brugen af ​​RT Assistant.
RRT'er vil få RT-assistenten til at bruge under et almindeligt ICU-skift til at træffe beslutninger om patientpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorterapeut Likert Scale Spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 60 dage
Spørgeskema, score 1-10 (1 er dårligst, 10 er bedst)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2022

Først opslået (Faktiske)

22. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RTA 11-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle papirdata, såsom tjeklister, informerede samtykker og undersøgelser, vil blive opbevaret i aflåste skabe på afdelingens kontorer. Elektroniske kopier af sådanne data vil blive opbevaret i adgangskodebeskyttede, sikre computerressourcer hos UF og sponsoren, Convergent Engineering. Elektroniske data indsamlet gennem dataaggregatoren vil blive lagret på en sikker, HIPAA-certificeret, cloud-baseret server. Adgang til serverdata gives kun via webapplikationen, der er beskyttet af UFHealths sikre login-system. Aggregerede data vil blive udtrukket fra systemet af Convergent Engineering-personale og leveret til en tredjepartsstatistiker til analyse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner