- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05661695
Evaluering af klinisk værktøj til at forbedre overholdelse af Ventilator Management på UM
Evaluering af klinisk værktøj til at forbedre overholdelse af ventilationsstyringsprotokoller og standardiserede skiftrapporter på UM
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Respiratoriske terapeuter (RT'er) står over for udfordringer med at yde patientbehandling af høj kvalitet, herunder at opretholde overholdelse af evidensbaserede praksisprotokoller ved brug af lungebeskyttende ventilation (LPV) (tidalvolumen [VT] 4 til 8 ml forudsagt kropsvægt og plateautryk [Pplt] < 30 cm H2O), effektiv kommunikation under patientoverdragelser ved skiftskift og opretholdelse af situationsbevidsthed midt i et højt patient-til-lægeforhold og øget skarphed i patientbehandlingen. Retningslinjer for lungebeskyttende ventilation (LPV), oprindeligt udgivet af ARDS Net og støttet af American Thoracic Society, Society of Critical Care Medicine og European Society of Intensive Care Medicine. LPV-retningslinjer anbefaler brug af lavt tidalvolumen (VT) (6 til 8 ml forudsagt kropsvægt [PBW]) og inspiratorisk plateautryk (Pplt) (≤ 30 cm H2O), som har vist sig at sænke dødeligheden hos patienter med respiratory distress syndrome hos voksne (ARDS). ). Imidlertid afslørede flere undersøgelser, at mange klinikere og institutioner ikke effektivt implementerer LPV-retningslinjer mange år efter deres offentliggørelse i New England Journal of Medicine i 2000. Klinikere, der ikke er i stand til og/eller ikke vil anvende lav VT og Pplt som defineret ovenfor, bringer patientsikkerheden i fare og risikerer øget dødelighed. En undersøgelse viste, at kun 27% af patienterne fik lav VT og Pplt inden for 48 timer efter starten af ARDS. Det blev også konstateret, at "... indførelse af evidensbaseret mekanisk ventilation i praksis i den virkelige verden har været foruroligende langsom."
En anden daglig udfordring, som en RRT står over for, er overførsel af vital patientinformation under skiftskift. En mindre end optimal "patientoverdragelse" eller kommunikation af relevant patientplejeinformation under vagtskift ser ud til at være en væsentlig faktor i forebyggelige medicinske fejl, der direkte påvirker patientsikkerheden. Det primære formål med en patientoverdragelse er at give nøjagtige oplysninger om patientens pleje, behandling og ydelser, nuværende tilstand og eventuelle nylige eller forventede ændringer. Selvom det ser ud til at være en forholdsvis nem opgave, kan en omfattende patientaflevering af høj kvalitet være en kompleks kommunikationsprocedure. En undersøgelse fandt ud af, at kommunikationsfejl ved overdragelse af patienter var ansvarlige for 30 % af sagerne om fejlbehandling på amerikanske hospitaler, hvilket resulterede i 1.744 dødsfald og 1,7 milliarder dollars i omkostninger for fejlbehandling over fem år. Mens brugen af computeriserede patientoverdragelsesmetoder sandsynligvis vil fremme forbedret informationsoverførsel under patientoverdragelser, er der mangel på sådanne letanvendelige, bærbare kommunikationsværktøjer til rådighed for RT'er. Andre medvirkende faktorer, der negativt påvirker patientoverdragelseskommunikation, ser ud til at være uerkendte patientbehov på grund af mangel på nøjagtig og realtids elektronisk overvågning, opgaveafbrydelse fra generende alarmer og manglende evne til hurtigt at bestemme den korrekte kliniske beslutning.
RT Assistant, et bærbart og håndholdt elektronisk værktøj ved sengen, blev designet til at hjælpe RT med disse udfordringer.
Mål:
Evaluer den kliniske effektivitet af RT Assistant-software for følgende:
Vedligeholdelse af patienter i henhold til etablerede LPV-retningslinjer for ventilatorafhængige patienter Vedligeholdelse af etablerede retningslinjer for lav iltbehandling Forbedring af patientskiftrapportkommunikation Indsaml baseline-data fra den valgte ICU passivt gennem SickBay-dataaggregatoren, herunder procentdelen af tiden, patienter er inden for LPV- og iltningsretningslinjerne.
Indsaml baselinedata om vagtrapportkvalitet ved passivt at overvåge vagtrapporter mellem RT'er under ovenstående basislinedataindsamling Installer RT Assistant-softwaren, træne deltagende RT'er, og sammenlign baselinedata med de samme data indsamlet i den samme ICU under brugen af RT Assistant software
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Danay Harvey
- Telefonnummer: 100 3523784899
- E-mail: dharvey@conveng.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Neil R Euliano, PhD
- Telefonnummer: 107 3523784899
- E-mail: neil@conveng.com
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Health
-
Kontakt:
- Andrea Gabrielli, MD
- Telefonnummer: 305-689-1227
- E-mail: ag@maimi.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Praktiserende RT'er er berettiget til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
ikke-RT'er eller dem, der nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: RT er på intensivafdeling
Vi vil indsamle respiratortryk, flow, volumen, ilt og vejrtrækningsmønsterdata osv. samt arteriel blodgasudveksling og hæmodynamiske data for voksne knyttet til ventilatorer.
RRT'erne vil behandle patienter som normalt uden hjælp fra RT-assistenten i præ-interventionsfasen og vil blive observeret, når de indsamler de samme data og udfører patientbehandling med assistance fra RT-assistenten under interventionsfasen.
RRT'erne vil derefter få udleveret et likert-skala-spørgeskema om brugen af RT Assistant.
|
RRT'er vil få RT-assistenten til at bruge under et almindeligt ICU-skift til at træffe beslutninger om patientpleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorterapeut Likert Scale Spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 60 dage
|
Spørgeskema, score 1-10 (1 er dårligst, 10 er bedst)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 60 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RTA 11-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .