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Evaluación de herramienta clínica para mejorar la adherencia al manejo del ventilador en la UM

13 de febrero de 2024 actualizado por: Convergent Engineering, Inc.

Evaluación de herramienta clínica para mejorar la adherencia a protocolos de manejo de ventiladores e informes de turnos estandarizados en la UM

Los terapeutas respiratorios (RT) tienen dificultades para mantener el cumplimiento de los protocolos y realizar una comunicación de transferencia eficiente. Este proyecto evaluará la efectividad de una herramienta electrónica que mostrará un panel de información clave sobre todos los pacientes de RT y proporcionará recordatorios que indiquen si se están siguiendo los protocolos de práctica basados ​​en evidencia. Además, recopilará datos de dispositivos médicos y EMR y delineará información clave en el formato apropiado para ayudar a estandarizar y mejorar la comunicación de traspaso. El estudio primero recopilará datos de referencia ciegos para compararlos con el cumplimiento del protocolo y evaluará silenciosamente los traspasos de cambio de turno. En la segunda etapa, la herramienta electrónica será instalada y utilizada para evaluar si se mejora el cumplimiento del protocolo y el cambio de turno.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes:

Los terapeutas respiratorios (RT) enfrentan desafíos para brindar atención al paciente de alta calidad, incluido el mantenimiento del cumplimiento de los protocolos de práctica basados ​​​​en evidencia que utilizan ventilación de protección pulmonar (LPV) (volumen corriente [VT] de 4 a 8 ml de peso corporal previsto y presión de meseta [Pplt] < 30 cm H2O), comunicación eficiente durante los traspasos de pacientes en los cambios de turno y mantenimiento de la conciencia situacional en medio de una alta proporción de pacientes por médico y una elevada agudeza en la atención al paciente. Pautas de ventilación con protección pulmonar (LPV), publicadas inicialmente por ARDS Net y respaldadas por la Sociedad Torácica Estadounidense, la Sociedad de Medicina de Cuidados Críticos y la Sociedad Europea de Medicina de Cuidados Intensivos. Las pautas de LPV recomiendan el uso de volumen tidal (VT) bajo (6 a 8 ml de peso corporal previsto [PBW]) y presión de meseta inspiratoria (Pplt) (≤ 30 cm H2O), que se ha demostrado que reducen la mortalidad en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria del adulto (SDRA). ). Sin embargo, varios estudios revelaron que muchos médicos e instituciones no están implementando de manera efectiva las pautas de LPV muchos años después de su publicación en el New England Journal of Medicine en 2000. Los médicos que no pueden o no quieren aplicar VT y Pplt bajos como se define anteriormente, ponen en peligro la seguridad del paciente y corren el riesgo de aumentar la mortalidad. Un estudio encontró que solo el 27 % de los pacientes recibieron niveles bajos de VT y Pplt dentro de las 48 horas posteriores al inicio del ARDS. También se encontró que ". . . la adopción de ventilación mecánica basada en evidencia en la práctica del mundo real ha sido inquietantemente lenta".

Otro desafío diario al que se enfrenta un RRT es la transferencia de información vital del paciente durante los cambios de turno. Una "transferencia de pacientes" menos que óptima o la comunicación de información relevante sobre la atención del paciente durante los cambios de turno parece ser un factor importante en los errores médicos prevenibles que afectan directamente la seguridad del paciente. El objetivo principal de la transferencia de un paciente es proporcionar información precisa sobre la atención, el tratamiento y los servicios del paciente, su estado actual y cualquier cambio reciente o anticipado. Si bien parece ser una tarea relativamente fácil, una transferencia de pacientes integral y de alta calidad puede ser un procedimiento de comunicación complejo. Un estudio encontró que las fallas en la comunicación entre pacientes fueron responsables del 30 % de los reclamos por mala práctica en los hospitales de EE. UU., lo que resultó en 1744 muertes y $1700 millones en costos por mala práctica durante cinco años. Si bien es probable que el uso de métodos computarizados de transferencia de pacientes promueva una mejor transferencia de información durante la transferencia de pacientes, existe una escasez de herramientas de comunicación portátiles y fáciles de usar disponibles para los RT. Otros factores contribuyentes que afectan negativamente la comunicación del traspaso del paciente parecen ser las necesidades no reconocidas del paciente debido a la falta de monitoreo electrónico preciso y en tiempo real, la interrupción de tareas por alarmas molestas y la incapacidad para determinar rápidamente la decisión clínica correcta.

RT Assistant, una herramienta electrónica de cabecera, portátil y de mano, fue diseñada para ayudar al RT con estos desafíos.

Objetivos:

Evalúe la efectividad clínica del software RT Assistant para lo siguiente:

Mantener a los pacientes de acuerdo con las pautas establecidas de LPV para pacientes dependientes de ventilador. Mantener las pautas establecidas de oxigenoterapia baja. Mejorar la comunicación del informe de turno del paciente.

Recopile datos de referencia sobre la calidad de los informes de turno mediante la supervisión pasiva de los informes de turno entre los RT durante la recopilación de datos de referencia anterior. Instale el software RT Assistant, capacite a los RT participantes y compare los datos de referencia con los mismos datos recopilados en la misma ICU durante el uso del RT Assistant. software

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Danay Harvey
  • Número de teléfono: 100 3523784899
  • Correo electrónico: dharvey@conveng.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Neil R Euliano, PhD
  • Número de teléfono: 107 3523784899
  • Correo electrónico: neil@conveng.com

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami Health
        • Contacto:
          • Andrea Gabrielli, MD
          • Número de teléfono: 305-689-1227
          • Correo electrónico: ag@maimi.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Los RT practicantes son elegibles para participar en este estudio

Criterio de exclusión:

los que no son RT o los que se niegan a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: RT en UCI
Recopilaremos datos de presión, flujo, volumen, oxígeno y patrón de respiración del ventilador, etc., así como datos hemodinámicos y de intercambio de gases en sangre arterial de adultos conectados a ventiladores. los RRT tratarán a los pacientes con normalidad sin la asistencia del RT Assistant para la fase previa a la intervención y se observará recopilando los mismos datos y brindando atención al paciente con la asistencia del RT Assistant durante la fase de intervención. Los RRT luego recibirán un cuestionario de escala de Likert sobre el uso del RT Assistant.
A los RRT se les dará el RT Assistant para que lo usen durante un turno regular en la UCI para tomar decisiones sobre el cuidado del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de escala de Likert para terapeutas respiratorios
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 60 días
Cuestionario, puntuación 1-10 (siendo 1 el peor, 10 el mejor)
hasta la finalización del estudio, un promedio de 60 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RTA 11-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Todos los datos en papel, como listas de verificación, consentimientos informados y encuestas, se mantendrán en gabinetes cerrados con llave en las oficinas del Departamento de Cirugía. Las copias electrónicas de dichos datos se almacenarán en recursos informáticos seguros y protegidos con contraseña en UF y el patrocinador, Convergent Engineering. Los datos electrónicos recopilados a través del agregador de datos se almacenarán en un servidor seguro basado en la nube, certificado por HIPAA. El acceso a los datos del servidor se proporciona únicamente a través de la aplicación web protegida por el sistema de inicio de sesión seguro de UFHealth. El personal de Convergent Engineering extraerá los datos agregados del sistema y los proporcionará a un estadístico externo para su análisis.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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