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Valutazione dello strumento clinico per migliorare l'aderenza alla gestione del ventilatore presso l'UM

13 febbraio 2024 aggiornato da: Convergent Engineering, Inc.

Valutazione dello strumento clinico per migliorare l'aderenza ai protocolli di gestione del ventilatore e ai rapporti di turno standardizzati presso UM

I terapisti respiratori (RT) hanno difficoltà a mantenere la conformità ai protocolli e a rendere efficiente la comunicazione del trasferimento. Questo progetto valuterà l'efficacia di uno strumento elettronico che visualizzerà una dashboard di informazioni chiave su tutti i pazienti con RT e fornirà promemoria che indicheranno se i protocolli di pratica basati sull'evidenza vengono seguiti. Inoltre, raccoglierà dati dai dispositivi medici e dall'EMR e delineerà le informazioni chiave nel formato appropriato per aiutare a standardizzare e migliorare la comunicazione del passaggio di consegne. Lo studio raccoglierà prima i dati di base alla cieca per il confronto con l'aderenza al protocollo e valuterà silenziosamente i cambi di turno. Nella seconda fase, lo strumento elettronico verrà installato e utilizzato per valutare se la conformità al protocollo e il cambio di turno sono migliorati.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I terapisti respiratori (RT) affrontano le sfide per fornire un'assistenza di alta qualità al paziente, incluso il mantenimento della conformità ai protocolli di pratica basati sull'evidenza utilizzando la ventilazione protettiva polmonare (LPV) (volume corrente [VT] da 4 a 8 ml peso corporeo previsto e pressione di plateau [Pplt] < 30 cm H2O), una comunicazione efficiente durante il trasferimento dei pazienti ai cambi di turno e il mantenimento della consapevolezza della situazione in un rapporto paziente-clinico elevato e un'elevata acutezza della cura del paziente. Linee guida per la ventilazione polmonare protettiva (LPV), inizialmente pubblicate da ARDS Net e supportate dall'American Thoracic Society, dalla Society of Critical Care Medicine e dalla European Society of Intensive Care Medicine. Le linee guida LPV raccomandano l'uso di un basso volume corrente (VT) (da 6 a 8 ml di peso corporeo previsto [PBW]) e pressione di plateau inspiratorio (Pplt) (≤ 30 cm H2O), dimostrato di ridurre la mortalità nei pazienti con sindrome da distress respiratorio dell'adulto (ARDS ). Tuttavia, diversi studi hanno rivelato che molti medici e istituzioni non stanno implementando efficacemente le linee guida LPV molti anni dopo la loro pubblicazione sul New England Journal of Medicine nel 2000. I medici che non sono in grado e/o non vogliono applicare VT e Pplt bassi come definiti sopra mettono a repentaglio la sicurezza del paziente e rischiano un aumento della mortalità. Uno studio ha rilevato che solo il 27% dei pazienti ha ricevuto VT e Pplt bassi entro 48 ore dall'inizio dell'ARDS. Si è inoltre accertato che "... l'adozione della ventilazione meccanica basata sull'evidenza nella pratica del mondo reale è stata inquietantemente lenta".

Un'altra sfida quotidiana affrontata da un RRT è il trasferimento di informazioni vitali sui pazienti durante i cambi di turno. Un "passaggio del paziente" non ottimale o la comunicazione di informazioni rilevanti sulla cura del paziente durante i cambi di turno sembra essere un fattore importante negli errori medici prevenibili che incidono direttamente sulla sicurezza del paziente. L'obiettivo principale di un passaggio di consegne del paziente è fornire informazioni accurate sulla cura, il trattamento ei servizi del paziente, le condizioni attuali e qualsiasi cambiamento recente o previsto. Sebbene sembri un compito relativamente facile, un trasferimento completo e di alta qualità del paziente può essere una procedura di comunicazione complessa. Uno studio ha rilevato che gli errori di comunicazione del trasferimento dei pazienti erano responsabili del 30% delle denunce per negligenza negli ospedali statunitensi, provocando 1.744 morti e 1,7 miliardi di dollari di costi per negligenza in cinque anni. Mentre è probabile che l'uso di metodi computerizzati di trasferimento dei pazienti promuova un migliore trasferimento delle informazioni durante i trasferimenti dei pazienti, vi è una carenza di tali strumenti di comunicazione portatili e facili da usare disponibili per gli RT. Altri fattori che contribuiscono a influenzare negativamente la comunicazione di trasferimento del paziente sembrano essere le esigenze non riconosciute del paziente a causa della mancanza di un monitoraggio elettronico accurato e in tempo reale, l'interruzione dell'attività a causa di fastidiosi allarmi e l'incapacità di determinare rapidamente la decisione clinica corretta.

RT Assistant, uno strumento elettronico portatile e tenuto in mano, è stato progettato per aiutare il RT con queste sfide.

Obiettivi:

Valutare l'efficacia clinica del software RT Assistant per quanto segue:

Mantenimento dei pazienti secondo le linee guida LPV stabilite per i pazienti dipendenti dal ventilatore Mantenimento delle linee guida stabilite per la terapia a basso contenuto di ossigeno Miglioramento della comunicazione dei rapporti sui turni dei pazienti Raccogliere i dati di riferimento dall'unità di terapia intensiva selezionata in modo passivo attraverso l'aggregatore di dati SickBay, inclusa la percentuale di tempo in cui i pazienti si trovano all'interno delle linee guida LPV e sull'ossigenazione.

Raccogliere i dati di base sulla qualità dei rapporti sui turni monitorando passivamente i rapporti sui turni tra RT durante la precedente raccolta di dati di base Installare il software RT Assistant, addestrare gli RT partecipanti e confrontare i dati di base con gli stessi dati raccolti nella stessa terapia intensiva durante l'uso di RT Assistant Software

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Neil R Euliano, PhD
  • Numero di telefono: 107 3523784899
  • Email: neil@conveng.com

Luoghi di studio

    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami Health
        • Contatto:
          • Andrea Gabrielli, MD
          • Numero di telefono: 305-689-1227
          • Email: ag@maimi.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gli RT praticanti sono idonei a partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

non RT o coloro che si rifiutano di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: RT è in terapia intensiva
Raccoglieremo i dati sulla pressione del ventilatore, il flusso, il volume, l'ossigeno e il pattern respiratorio, ecc., nonché lo scambio arterioso di gas ematico e i dati emodinamici degli adulti collegati ai ventilatori. gli RRT tratteranno i pazienti normalmente senza l'assistenza dell'Assistente RT per la fase pre-intervento e saranno osservati raccogliendo gli stessi dati ed eseguendo la cura del paziente con l'assistenza dell'Assistente RT durante la fase di intervento. Gli RRT riceveranno quindi un questionario su scala likert sull'uso dell'RT Assistant.
Agli RRT verrà fornito l'assistente RT da utilizzare durante un normale turno di terapia intensiva per prendere decisioni sulla cura del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla scala Likert del terapista respiratorio
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 60 giorni
Questionario, punteggio da 1 a 10 (1 è il peggiore, 10 il migliore)
attraverso il completamento degli studi, una media di 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RTA 11-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati cartacei, come liste di controllo, consensi informati e sondaggi saranno conservati in armadi chiusi a chiave negli uffici del Dipartimento di Chirurgia. Copie elettroniche di tali dati saranno archiviate in risorse informatiche sicure e protette da password presso UF e lo sponsor, Convergent Engineering. I dati elettronici raccolti tramite l'aggregatore di dati verranno archiviati su un server basato su cloud sicuro, certificato HIPAA. L'accesso ai dati del server avviene esclusivamente tramite l'applicazione web protetta dal sistema di login sicuro UFHealth. I dati aggregati verranno estratti dal sistema dal personale di Convergent Engineering e forniti a uno statistico di terze parti per l'analisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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