- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05661695
Оценка клинического инструмента для улучшения приверженности к управлению ИВЛ в UM
Оценка клинического инструмента для улучшения соблюдения протоколов управления вентиляторами и стандартизированных отчетов о смене в UM
Обзор исследования
Подробное описание
Задний план:
Респираторные терапевты (RT) сталкиваются с трудностями при обеспечении высококачественного ухода за пациентами, включая соблюдение протоколов, основанных на фактических данных, с использованием защитной вентиляции легких (LPV) (дыхательный объем [VT] от 4 до 8 мл прогнозируемой массы тела и давление плато [Pplt] < 30 см вод. Руководство по защитной вентиляции легких (LPV), первоначально опубликованное ARDS Net и поддержанное Американским торакальным обществом, Обществом медицины критических состояний и Европейским обществом медицины интенсивной терапии. Руководящие принципы LPV рекомендуют использовать низкий дыхательный объем (VT) (от 6 до 8 мл прогнозируемой массы тела [PBW]) и давление плато вдоха (Pplt) (≤ 30 см вод. ст.), которые, как доказано, снижают смертность у взрослых с респираторным дистресс-синдромом ). Тем не менее, несколько исследований показали, что многие клиницисты и учреждения не эффективно применяют рекомендации по LPV спустя много лет после их публикации в New England Journal of Medicine в 2000 году. Клиницисты, которые не могут и/или не хотят применять низкие VT и Pplt, как определено выше, ставят под угрозу безопасность пациентов и повышают риск смертности. Одно исследование показало, что только 27% пациентов получили низкие VT и Pplt в течение 48 часов после начала ОРДС. Также было установлено, что «… внедрение искусственной вентиляции легких, основанной на фактических данных, в реальной мировой практике было тревожно медленным».
Еще одна ежедневная проблема, с которой сталкивается RRT, — это передача жизненно важной информации о пациенте во время смены. Менее чем оптимальная «передача пациента» или передача соответствующей информации об уходе за пациентом во время смены смены, по-видимому, является основным фактором предотвратимых медицинских ошибок, непосредственно влияющих на безопасность пациентов. Основной целью передачи пациента является предоставление точной информации об уходе за пациентом, лечении и услугах, текущем состоянии и любых недавних или ожидаемых изменениях. Несмотря на то, что всесторонняя и качественная передача пациента кажется относительно простой задачей, она может оказаться сложной процедурой коммуникации. Одно исследование показало, что сбои в коммуникации между пациентами стали причиной 30% исков о врачебной ошибке в больницах США, что привело к 1744 смертельным случаям и убыткам в размере 1,7 миллиарда долларов в течение пяти лет. Хотя использование компьютеризированных методов передачи пациентов, вероятно, будет способствовать улучшению передачи информации во время передачи пациентов, таких простых в использовании портативных средств связи, доступных для RT, не хватает. Другими сопутствующими факторами, отрицательно влияющими на общение с пациентом, являются нераспознанные потребности пациента из-за отсутствия точного электронного мониторинга в режиме реального времени, прерывание задачи из-за ложных сигналов тревоги и неспособность быстро принять правильное клиническое решение.
RT Assistant, прикроватный, портативный и ручной электронный инструмент, был разработан, чтобы помочь RT справиться с этими проблемами.
Цели:
Оцените клиническую эффективность программного обеспечения RT Assistant для следующего:
Ведение пациентов в соответствии с установленными рекомендациями по LPV для пациентов, зависимых от ИВЛ. Соблюдение установленных руководств по терапии с низким содержанием кислорода. Улучшение передачи отчетов о смене пациента. Собирайте исходные данные из выбранного отделения интенсивной терапии пассивно через агрегатор данных SickBay, включая процент времени, в течение которого пациенты находятся в пределах LPV, и рекомендации по оксигенации.
Соберите базовые данные о качестве отчетов о смене, пассивно отслеживая отчеты о смене между RT во время вышеуказанного сбора базовых данных. Установите программное обеспечение RT Assistant, обучите участвующих RT и сравните базовые данные с теми же данными, собранными в том же отделении интенсивной терапии во время использования RT Assistant. программного обеспечения
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Danay Harvey
- Номер телефона: 100 3523784899
- Электронная почта: dharvey@conveng.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Neil R Euliano, PhD
- Номер телефона: 107 3523784899
- Электронная почта: neil@conveng.com
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami Health
-
Контакт:
- Andrea Gabrielli, MD
- Номер телефона: 305-689-1227
- Электронная почта: ag@maimi.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Практикующие РТ имеют право участвовать в этом исследовании.
Критерий исключения:
не-RT или те, кто отказывается от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: РТ в отделении интенсивной терапии
Мы будем собирать данные о давлении, потоке, объеме вентилятора, кислороде и характере дыхания и т. д., а также данные об обмене газов артериальной крови и гемодинамике взрослых, подключенных к аппаратам ИВЛ.
RRT будут лечить пациентов как обычно без помощи RT Assistant на этапе перед вмешательством и будут наблюдать за сбором тех же данных и выполнением ухода за пациентами с помощью RT Assistant на этапе вмешательства.
Затем RRT будет предоставлен вопросник по шкале Лайкерта по использованию RT Assistant.
|
RRT будет предоставлен помощник RT для использования во время обычной смены отделения интенсивной терапии для принятия решений по уходу за пациентом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник респираторного терапевта по шкале Лайкерта
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 60 дней
|
Анкета, оценка от 1 до 10 (1 – худшее, 10 – лучшее)
|
через завершение обучения, в среднем 60 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RTA 11-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .