Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка клинического инструмента для улучшения приверженности к управлению ИВЛ в UM

13 февраля 2024 г. обновлено: Convergent Engineering, Inc.

Оценка клинического инструмента для улучшения соблюдения протоколов управления вентиляторами и стандартизированных отчетов о смене в UM

Респираторные терапевты (RT) испытывают трудности с соблюдением протоколов и обеспечением эффективной передачи обслуживания. В рамках этого проекта будет оцениваться эффективность электронного инструмента, который будет отображать информационную панель с ключевой информацией обо всех пациентах с РТС и предоставлять напоминания, указывающие на то, соблюдаются ли протоколы практики, основанные на фактических данных. Кроме того, он будет собирать данные с медицинских устройств и EMR и выделять ключевую информацию в соответствующем формате, чтобы помочь стандартизировать и улучшить передачу обслуживания. В ходе исследования сначала будут собираться исходные данные вслепую для сравнения с соблюдением протокола, а затем молча оценивается передача смены. На втором этапе будет установлен электронный инструмент, который будет использоваться для оценки того, улучшилось ли соблюдение протокола и передача смены.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Задний план:

Респираторные терапевты (RT) сталкиваются с трудностями при обеспечении высококачественного ухода за пациентами, включая соблюдение протоколов, основанных на фактических данных, с использованием защитной вентиляции легких (LPV) (дыхательный объем [VT] от 4 до 8 мл прогнозируемой массы тела и давление плато [Pplt] < 30 см вод. Руководство по защитной вентиляции легких (LPV), первоначально опубликованное ARDS Net и поддержанное Американским торакальным обществом, Обществом медицины критических состояний и Европейским обществом медицины интенсивной терапии. Руководящие принципы LPV рекомендуют использовать низкий дыхательный объем (VT) (от 6 до 8 мл прогнозируемой массы тела [PBW]) и давление плато вдоха (Pplt) (≤ 30 см вод. ст.), которые, как доказано, снижают смертность у взрослых с респираторным дистресс-синдромом ). Тем не менее, несколько исследований показали, что многие клиницисты и учреждения не эффективно применяют рекомендации по LPV спустя много лет после их публикации в New England Journal of Medicine в 2000 году. Клиницисты, которые не могут и/или не хотят применять низкие VT и Pplt, как определено выше, ставят под угрозу безопасность пациентов и повышают риск смертности. Одно исследование показало, что только 27% пациентов получили низкие VT и Pplt в течение 48 часов после начала ОРДС. Также было установлено, что «… внедрение искусственной вентиляции легких, основанной на фактических данных, в реальной мировой практике было тревожно медленным».

Еще одна ежедневная проблема, с которой сталкивается RRT, — это передача жизненно важной информации о пациенте во время смены. Менее чем оптимальная «передача пациента» или передача соответствующей информации об уходе за пациентом во время смены смены, по-видимому, является основным фактором предотвратимых медицинских ошибок, непосредственно влияющих на безопасность пациентов. Основной целью передачи пациента является предоставление точной информации об уходе за пациентом, лечении и услугах, текущем состоянии и любых недавних или ожидаемых изменениях. Несмотря на то, что всесторонняя и качественная передача пациента кажется относительно простой задачей, она может оказаться сложной процедурой коммуникации. Одно исследование показало, что сбои в коммуникации между пациентами стали причиной 30% исков о врачебной ошибке в больницах США, что привело к 1744 смертельным случаям и убыткам в размере 1,7 миллиарда долларов в течение пяти лет. Хотя использование компьютеризированных методов передачи пациентов, вероятно, будет способствовать улучшению передачи информации во время передачи пациентов, таких простых в использовании портативных средств связи, доступных для RT, не хватает. Другими сопутствующими факторами, отрицательно влияющими на общение с пациентом, являются нераспознанные потребности пациента из-за отсутствия точного электронного мониторинга в режиме реального времени, прерывание задачи из-за ложных сигналов тревоги и неспособность быстро принять правильное клиническое решение.

RT Assistant, прикроватный, портативный и ручной электронный инструмент, был разработан, чтобы помочь RT справиться с этими проблемами.

Цели:

Оцените клиническую эффективность программного обеспечения RT Assistant для следующего:

Ведение пациентов в соответствии с установленными рекомендациями по LPV для пациентов, зависимых от ИВЛ. Соблюдение установленных руководств по терапии с низким содержанием кислорода. Улучшение передачи отчетов о смене пациента. Собирайте исходные данные из выбранного отделения интенсивной терапии пассивно через агрегатор данных SickBay, включая процент времени, в течение которого пациенты находятся в пределах LPV, и рекомендации по оксигенации.

Соберите базовые данные о качестве отчетов о смене, пассивно отслеживая отчеты о смене между RT во время вышеуказанного сбора базовых данных. Установите программное обеспечение RT Assistant, обучите участвующих RT и сравните базовые данные с теми же данными, собранными в том же отделении интенсивной терапии во время использования RT Assistant. программного обеспечения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Danay Harvey
  • Номер телефона: 100 3523784899
  • Электронная почта: dharvey@conveng.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Neil R Euliano, PhD
  • Номер телефона: 107 3523784899
  • Электронная почта: neil@conveng.com

Места учебы

    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • University of Miami Health
        • Контакт:
          • Andrea Gabrielli, MD
          • Номер телефона: 305-689-1227
          • Электронная почта: ag@maimi.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Практикующие РТ имеют право участвовать в этом исследовании.

Критерий исключения:

не-RT или те, кто отказывается от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: РТ в отделении интенсивной терапии
Мы будем собирать данные о давлении, потоке, объеме вентилятора, кислороде и характере дыхания и т. д., а также данные об обмене газов артериальной крови и гемодинамике взрослых, подключенных к аппаратам ИВЛ. RRT будут лечить пациентов как обычно без помощи RT Assistant на этапе перед вмешательством и будут наблюдать за сбором тех же данных и выполнением ухода за пациентами с помощью RT Assistant на этапе вмешательства. Затем RRT будет предоставлен вопросник по шкале Лайкерта по использованию RT Assistant.
RRT будет предоставлен помощник RT для использования во время обычной смены отделения интенсивной терапии для принятия решений по уходу за пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник респираторного терапевта по шкале Лайкерта
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 60 дней
Анкета, оценка от 1 до 10 (1 – худшее, 10 – лучшее)
через завершение обучения, в среднем 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

31 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RTA 11-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Любые бумажные данные, такие как контрольные списки, информированные согласия и опросы, будут храниться в закрытых шкафах в кабинетах Департамента хирургии. Электронные копии таких данных будут храниться в защищенных паролем компьютерных ресурсах UF и спонсора Convergent Engineering. Электронные данные, собранные с помощью агрегатора данных, будут храниться на безопасном облачном сервере, сертифицированном HIPAA. Доступ к данным сервера осуществляется только через веб-приложение, защищенное системой безопасного входа UFHealth. Агрегированные данные будут извлекаться из системы персоналом Convergent Engineering и предоставляться сторонним статистикам для анализа.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться