Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een klinisch hulpmiddel om de naleving van ventilatorbeheer aan de UM te verbeteren

13 februari 2024 bijgewerkt door: Convergent Engineering, Inc.

Evaluatie van een klinisch hulpmiddel om de naleving van beademingsprotocollen en gestandaardiseerde ploegenrapporten aan de UM te verbeteren

Ademhalingstherapeuten (RT's) hebben moeite om protocollen na te leven en efficiënte overdrachtscommunicatie te maken. Dit project zal de effectiviteit evalueren van een elektronische tool die een dashboard met belangrijke informatie over alle RT-patiënten zal weergeven en herinneringen zal geven die aangeven of evidence-based praktijkprotocollen worden gevolgd. Daarnaast verzamelt het gegevens van medische apparaten en het EMR en schetst het belangrijke informatie in het juiste formaat om de overdrachtscommunicatie te helpen standaardiseren en verbeteren. De studie zal eerst blinde basislijngegevens verzamelen voor vergelijking met naleving van het protocol en stilzwijgend de overdracht van ploegwisselingen evalueren. In de tweede fase wordt de elektronische tool geïnstalleerd en gebruikt om te evalueren of de naleving van het protocol en de overdracht van ploegendiensten is verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Ademhalingstherapeuten (RT's) staan ​​voor uitdagingen om patiëntenzorg van hoge kwaliteit te bieden, inclusief het handhaven van naleving van evidence-based praktijkprotocollen met behulp van beschermende longventilatie (LPV) (ademvolume [VT] 4 tot 8 ml voorspeld lichaamsgewicht en plateaudruk [Pplt] < 30 cm H2O), efficiënte communicatie tijdens overdracht van patiënten bij ploegwisselingen en behoud van situationeel bewustzijn te midden van een hoge patiënt-arts-ratio en verhoogde scherpte van patiëntenzorg. Richtlijnen voor longbeschermende ventilatie (LPV), oorspronkelijk gepubliceerd door ARDS Net en ondersteund door de American Thoracic Society, Society of Critical Care Medicine en European Society of Intensive Care Medicine. LPV-richtlijnen bevelen het gebruik aan van een laag teugvolume (VT) (6 tot 8 ml voorspeld lichaamsgewicht [PBW]) en inspiratoire plateaudruk (Pplt) (≤ 30 cm H2O), waarvan bewezen is dat het de mortaliteit verlaagt bij patiënten met het ademnoodsyndroom bij volwassenen (ARDS). ). Uit verschillende onderzoeken is echter gebleken dat veel clinici en instellingen de LPV-richtlijnen vele jaren na hun publicatie in het New England Journal of Medicine in 2000 niet effectief implementeren. Clinici die niet in staat en/of niet bereid zijn om lage VT en Pplt toe te passen zoals hierboven gedefinieerd, brengen de veiligheid van de patiënt in gevaar en riskeren een verhoogde mortaliteit. Uit één onderzoek bleek dat slechts 27% van de patiënten binnen 48 uur na het begin van ARDS een lage VT en Pplt kreeg. Ook werd geconstateerd dat ". . . de acceptatie van evidence-based mechanische beademing in de praktijk in de echte wereld is verontrustend traag verlopen."

Een andere dagelijkse uitdaging voor een RRT is de overdracht van vitale patiëntinformatie tijdens ploegwisselingen. Een niet optimale "hand-off" van de patiënt of communicatie van relevante patiëntenzorginformatie tijdens ploegwisselingen lijkt een belangrijke factor te zijn bij vermijdbare medische fouten die rechtstreeks van invloed zijn op de veiligheid van de patiënt. Het primaire doel van een patiëntoverdracht is het verstrekken van nauwkeurige informatie over de zorg, behandeling en diensten van de patiënt, de huidige toestand en eventuele recente of verwachte veranderingen. Hoewel het een relatief gemakkelijke taak lijkt, kan een uitgebreide overdracht van hoge kwaliteit door de patiënt een complexe communicatieprocedure zijn. Uit een onderzoek bleek dat communicatiefouten bij het overhandigen van patiënten verantwoordelijk waren voor 30% van de claims wegens wanpraktijken in Amerikaanse ziekenhuizen, resulterend in 1.744 doden en $ 1,7 miljard aan kosten voor wanpraktijken gedurende vijf jaar. Hoewel het gebruik van gecomputeriseerde methoden voor overdracht van patiënten waarschijnlijk een betere informatieoverdracht tijdens de overdracht van patiënten zal bevorderen, is er een gebrek aan dergelijke gebruiksvriendelijke, draagbare communicatiehulpmiddelen die beschikbaar zijn voor RT's. Andere bijdragende factoren die een negatieve invloed hebben op de overdracht van patiëntencommunicatie lijken niet-herkende behoeften van de patiënt te zijn vanwege een gebrek aan nauwkeurige en real-time elektronische bewaking, taakonderbreking door valse alarmen en het onvermogen om snel de juiste klinische beslissing te nemen.

RT Assistant, een draagbare en draagbare elektronische tool aan het bed, is ontworpen om de RT te helpen met deze uitdagingen.

Doelen:

Evalueer de klinische effectiviteit van RT Assistant-software voor het volgende:

Onderhouden van patiënten volgens vastgestelde LPV-richtlijnen voor beademingsafhankelijke patiënten Onderhouden van vastgestelde zuurstofarme therapierichtlijnen Verbeteren van de communicatie over ploegendienstrapporten Verzamel basisgegevens van de geselecteerde ICU passief via de SickBay-gegevensaggregator, inclusief het percentage van de tijd dat patiënten binnen de LPV- en oxygenatierichtlijnen zijn.

Verzamel basisgegevens over de kwaliteit van ploegenrapporten door passief ploegrapporten tussen RT's te bewaken tijdens de bovenstaande basislijngegevensverzameling Installeer de RT Assistant-software, train deelnemende RT's en vergelijk basislijngegevens met dezelfde gegevens die op dezelfde ICU zijn verzameld tijdens het gebruik van de RT Assistant software

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Neil R Euliano, PhD
  • Telefoonnummer: 107 3523784899
  • E-mail: neil@conveng.com

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami Health
        • Contact:
          • Andrea Gabrielli, MD
          • Telefoonnummer: 305-689-1227
          • E-mail: ag@maimi.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beoefenende RT's komen in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek

Uitsluitingscriteria:

niet-RT's of degenen die weigeren deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: RT ligt op de IC
We verzamelen gegevens over druk, flow, volume, zuurstof en ademhalingspatroon van het beademingsapparaat, enz., evenals arteriële bloedgasuitwisseling en hemodynamische gegevens van volwassenen die aan beademingsapparaten zijn aangesloten. de RRT's zullen patiënten zoals normaal behandelen zonder de hulp van de RT-assistent tijdens de pre-interventiefase en zullen worden geobserveerd terwijl ze dezelfde gegevens verzamelen en patiëntenzorg uitvoeren met de hulp van de RT-assistent tijdens de interventiefase. De RRT's krijgen vervolgens een Likert-schaalvragenlijst over het gebruik van de RT-assistent.
RRT's krijgen de RT-assistent die ze tijdens een reguliere ICU-dienst kunnen gebruiken om beslissingen over patiëntenzorg te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingstherapeut Likertschaal Vragenlijst
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 60 dagen
Vragenlijst, score 1-10 (1 is de slechtste, 10 is de beste)
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RTA 11-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle papieren gegevens, zoals checklists, geïnformeerde toestemmingen en enquêtes, worden bewaard in afgesloten kasten in de kantoren van de afdeling Chirurgie. Elektronische kopieën van dergelijke gegevens worden opgeslagen in met een wachtwoord beveiligde, beveiligde computerbronnen bij UF en de sponsor, Convergent Engineering. Elektronische gegevens die via de data-aggregator worden verzameld, worden opgeslagen op een veilige, HIPAA-gecertificeerde, cloudgebaseerde server. Toegang tot de servergegevens wordt alleen verleend via de webapplicatie die wordt beschermd door het beveiligde inlogsysteem van UFHealth. Geaggregeerde gegevens worden door het personeel van Convergent Engineering uit het systeem gehaald en voor analyse aan een externe statisticus verstrekt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren