Prevent It 2.0/GPP -iCBT로 아동 성학대 위험 감소
Prevent It 2.0/GPP - 아동 성학대 위험을 줄이기 위한 인터넷 중재 인지 행동 치료 - 글로벌 가해자 예방 프로젝트
아동 성학대는 전 세계적으로 큰 문제이며, 인터넷과 통신 기술의 발전으로 아동을 성적으로 학대하는 새로운 방식이 가능해지면서 문제가 급격히 증가하고 있습니다.
Prevent It은 어린이와 관련된 성적 충동이나 행동에 관심이 있는 개인을 위한 무료 익명의 인터넷 전달 치료사 지원 인지 행동 치료(CBT) 개입입니다. 치료 프로그램은 여러 이전 연구 프로젝트의 결과인 이 환자 그룹과의 수년간의 임상 경험을 기반으로 합니다.
대기자 명단을 통제하는 무작위 통제 시험의 과학적으로 엄격한 설계를 사용하여 우리는 어린이에 대한 성적 충동에 대해 우려하는 개인을 위한 업데이트된 인지 행동 치료 치료법인 Prevent It 2.0을 평가하고자 합니다.
연구 설계는 Prevent It 2.0을 대기자 명단 통제와 비교하는 학문적으로 시작된 무작위 통제 임상 시험입니다. 대기자 명단에 있는 참가자는 활성 치료를 시작하기 전에 13주를 기다립니다. 대기자 명단에 있는 동안 참가자는 진행 중인 문제가 있는 성적 행동에 대한 질문에 응답합니다.
모집은 다양한 채널을 통해 진행될 예정이며, "다크넷"과 "클리넷" 모두에서 진행됩니다. 참가자와의 모든 접촉, 치료, 평가 및 접촉 종료는 인터넷 매개 CBT의 임상 시험을 위해 특별히 설계된 온라인 치료 플랫폼 Iterapi를 통해 수행됩니다.
이 치료에는 13주 동안 9개의 모듈이 포함되어 있으며 치료 내용은 고전적인 CBT입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 113 64
- CPF - centrum för psykiatriforskning.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어린이에 대한 성적 충동에 대한 우려
- 참여 동의
제외 기준:
- 심각한 정신 질환이 있는 참여자(급성 자살 위험이 높거나 심각한 약물 남용 등)
- 치료가 제공되는 언어(영어)에 대한 이해가 제한적이라고 판단되는 참가자
- 참여하려는 진지한 의도 부족(약 1시간 동안 지속되는 접수 인터뷰 동안 연구원/치료사가 평가함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그것을 방지 2.0
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무료, 익명, 인터넷 제공, 치료사 지원, 인지 행동 치료(CBT) 개입
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활성 비교기: 대기자 명단
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대기자 명단에 있는 참가자는 활성 치료를 시작하기 전에 13주를 기다립니다.
대기자 명단에 있는 동안 참가자는 진행 중인 문제가 있는 성적 행동에 대한 질문에 응답합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1. Prevent It 2.0은 SSAS(Sexual Symptom Assessment Scale)로 측정한 아동과 관련된 성적 행동에 대한 참가자의 행동 충동을 줄이는 데 효과적입니까?
기간: 최대 13주
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성적 증상 평가 척도, 범위는 0에서 48까지이며 0은 증상이 없음을 나타내고 48은 심각한 증상을 나타냅니다.
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최대 13주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prevent It 2.0은 아동 성추행 위험 평가(SChiMRA+) 파트 B에서 측정한 바와 같이 아동과 관련된 참여자의 성적 행동을 줄이는 데 효과적입니까?
기간: 최대 13주
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성적 아동 성추행 위험 평가는 현재 점수 시스템이 없습니다.
모두 항목별입니다.
그러나 모든 항목에 대해 값이 높을수록 더 나쁩니다(예: CSAM 시청 시간 증가, 어린이와 상호 작용하려는 동기 부여 등).
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최대 13주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Prevent It 2의 활성 부문 및 대기자 명단과 Prevent It 1의 활성 부문 및 위약의 감소율 비교?
기간: 최대 13주
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최대 13주
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활성군과 Prevent It 2의 대기자 명단에서 SChiMRA를 활성군과 Prevent It 1의 위약과 비교?
기간: 최대 13주
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최대 13주
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활성군과 Prevent It 2의 대기자 명단에 포함된 NEQ-20과 Prevent It 1의 활성군 및 위약 비교?
기간: 최대 13주
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최대 13주
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부정적인 영향 설문지(NEQ-20)로 측정한 부정적인 부작용 관점에서 Prevent It 2는 안전합니까?
기간: 최대 13주
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NEQ-20은 심리 치료의 부정적인 영향에 관한 20개의 진술의 발생(이진법, 예 또는 아니오) 및 심각도(5점 리커트 척도 0-4, 범위는 전혀 아님에서 극도로)를 탭하고 하나의 무료-로 끝납니다. 텍스트 질문.
예라고 대답한 각 진술에 대해 응답자는 부정적인 영향이 "내가 받은 치료" 또는 "기타 상황"에 의해 발생했다고 생각하는지 여부도 보고합니다.
최대 점수 = 80, 최소 점수 = 0.
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최대 13주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christoffer Rahm, MD, Karolinska Institutet
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prevent It 2.0/GPP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
인구 통계 정보가 포함된 데이터의 경우, 방법론적으로 건전한 제안을 제공하고 데이터 사용 제안을 이 목적을 위해 식별된 독립 검토 위원회에서 승인한 조사자. 모든 연구원은 공개 저장소에서 사용 가능한 데이터 버전에 액세스할 수 있습니다.
- 어떤 유형의 분석을 위해? 승인된 제안서의 목표 달성 및 메타 분석을 위해
- 어떤 메커니즘을 통해 데이터를 사용할 수 있습니까? 제안서는 Christoffer.rahm@ki.se로 보내야 합니다. 인구 통계 정보가 포함된 데이터에 액세스하려면 데이터 요청자가 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다. 데이터는 Karolinska Institute에서 제공하는 안전한 데이터 전송 시설을 통해 디지털 방식으로 제공됩니다. 인구 통계 없이 완전히 비식별화된 데이터는 Open Science Framework(osf.io)에서 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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