Prevent It 2.0/GPP -iCBT vähentää lasten seksuaalisen hyväksikäytön riskiä
Prevent It 2.0/GPP – Internet-välitteinen kognitiivinen käyttäytymisterapia, joka vähentää lasten seksuaalisen hyväksikäytön riskiä – Maailmanlaajuinen rikoksentekijöiden ehkäisyprojekti
Lasten seksuaalinen hyväksikäyttö on laajamittainen maailmanlaajuinen ongelma, ja Internetin ja viestintätekniikan ansiosta lasten seksuaaliseen hyväksikäyttöön on mahdollista saada uusia tapoja, ongelma kasvaa rajusti.
Prevent It on ilmainen, anonyymi, Internetin kautta toimitettava, terapeutin avustama kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventio henkilöille, jotka ovat huolissaan seksuaalisista halustaan tai käyttäytymisestään, johon liittyy lapsia. Hoito-ohjelma perustuu useiden vuosien kliiniseen kokemukseen työskentelystä tämän potilasryhmän kanssa, useiden aikaisempien tutkimusprojektien tuloksiin.
Haluamme arvioida Prevent It 2.0:n, joka on päivitetty kognitiivisen käyttäytymisterapian hoito henkilöille, jotka ovat huolissaan lasten seksuaalisista haluistaan, käyttämällä satunnaistetun kontrolloidun ja jonotuslistakontrollin tieteellisesti tiukkaa suunnittelua.
Tutkimussuunnitelma on akateemisesti aloitettu satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa Prevent It 2.0:aa verrataan jonotuslistakontrolliin. Jonotuslistakontrolliin osallistujat odottavat kolmetoista viikkoa ennen aktiivisen hoidon aloittamista. Odotuslistalla ollessaan osallistujat vastaavat kysymyksiin jatkuvasta ongelmallisesta seksuaalisesta käyttäytymisestä.
Rekrytointi suoritetaan useiden kanavien kautta, ja se tapahtuu sekä "Darknet"- että "Clearnet" -palveluissa. Kaikki kontaktit osallistujien kanssa, hoito, arvioinnit ja kontaktin katkaiseminen tapahtuu online-hoitoalustan Iterapi kautta, joka on suunniteltu erityisesti Internet-välitteisen CBT:n kliinisiin tutkimuksiin.
Hoito sisältää yhdeksän moduulia kolmentoista viikon aikana ja hoidon sisältö on klassinen CBT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christoffer Rahm, MD
- Puhelinnumero: +46-8-123 700 00
- Sähköposti: Christoffer.rahm@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 113 64
- Rekrytointi
- CPF - centrum för psykiatriforskning.
-
Ottaa yhteyttä:
- Allison McMahan, PhDstudent
- Sähköposti: allison.mcmahan@ki.se
-
Päätutkija:
- Christoffer Rahm, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- huoli lapsiin liittyvistä seksuaalisista haluista
- Tietoinen suostumus osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on vakava psykiatrinen sairaus (kuten suuri akuutti itsemurhariski tai vakava päihteiden väärinkäyttö)
- Osallistujat, joiden katsotaan ymmärtävän vain vähän kieliä, joilla hoito annetaan (englanti)
- Vakava osallistumisaiko puuttuu (tutkijan/terapeutin arvioima sisäänottohaastattelussa, joka kestää noin tunnin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Estä se 2.0
|
Ilmainen, anonyymi, Internetin kautta toimitettu, terapeutin avustama kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventio
|
|
Active Comparator: Odotuslista
|
Jonotuslistakontrolliin osallistujat odottavat kolmetoista viikkoa ennen aktiivisen hoidon aloittamista.
Odotuslistalla ollessaan osallistujat vastaavat kysymyksiin jatkuvasta ongelmallisesta seksuaalisesta käyttäytymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1. Onko Prevent It 2.0 tehokas vähentämään osallistujien haluja toimia seksuaalisessa käyttäytymisessä, jossa on mukana lapsia, mitattuna SSAS:lla (Sexual Symptom Assessment Scale)?
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
|
Seksuaalisten oireiden arviointiasteikko, alue on 0–48, jossa 0 ilmaisee, ettei oireita ja 48 osoittaa vakavia oireita.
|
Jopa 13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko Prevent It 2.0 tehokas vähentämään osallistujien seksuaalista käyttäytymistä lasten kanssa, mitattuna Sexual Child Molestation Risk Assessment (SCiMRA+) osassa B?
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
|
Lapsen seksuaalisen hyväksikäytön riskinarviointi, ei tällä hetkellä ole pisteytysjärjestelmää.
Kaikki on yksittäin.
Mutta kaikkien kohteiden kohdalla korkeammat arvot ovat huonompia (esim. enemmän CSAM:n katselutunteja, enemmän motivaatiota olla vuorovaikutuksessa lasten kanssa jne.).
|
Jopa 13 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verrataanko poistumisasteita aktiivisessa haarassa ja jonotuslistassa Prevent It 2:ssa, aktiiviseen haaraan ja lumelääkkeeseen Prevent It 1:ssä?
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
|
Jopa 13 viikkoa
|
|
|
SCiMRA:n vertailu aktiivisessa haarassa ja jonotuslistalla Prevent It 2:ssa, aktiiviseen haaraan ja lumelääkkeeseen Prevent It 1:ssä?
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
|
Jopa 13 viikkoa
|
|
|
NEQ-20:n vertailu aktiivisessa haarassa ja jonotuslistalla Prevent It 2:ssa, aktiiviseen haaraan ja lumelääkkeeseen Prevent It 1:ssä?
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
|
Jopa 13 viikkoa
|
|
|
Onko Prevent It 2 turvallinen negatiivisten sivuvaikutusten näkökulmasta negatiivisten vaikutusten kyselylomakkeella (NEQ-20) mitattuna?
Aikaikkuna: Jopa 13 viikkoa
|
NEQ-20 napauttaa 20 psykologisen hoidon kielteisiä vaikutuksia koskevan väitteen esiintymisen (binäärinen, kyllä tai ei) ja vakavuuden (5 pisteen Likert-asteikolla 0-4, joka vaihtelee ei ollenkaan äärimmäiseen) ja päättyy yhteen vapaaseen. tekstikysymys.
Jokaisen kyllä-vastauksen kohdalla vastaaja ilmoittaa myös, uskooko kielteisen vaikutuksen johtuvan "saamani hoidosta" vai "muista olosuhteista".
Enimmäispisteet = 80, vähimmäispisteet = 0.
|
Jopa 13 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoffer Rahm, MD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Prevent It 2.0/GPP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Demografisia tietoja sisältävien tietojen osalta tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen ja joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksynyt tähän tarkoitukseen nimetyn riippumattoman arviointikomitean. Kuka tahansa tutkija voi päästä käsiksi julkisessa tietovarastossa saatavilla olevaan versioon tiedoista.
- Millaisia analyyseja varten? Hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttaminen ja meta-analyysi
- Millä mekanismilla tiedot saadaan saataville? Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen Christoffer.rahm@ki.se. Päästäkseen käsiksi demografisiin tietoihin tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus. Tiedot asetetaan saataville digitaalisesti Karolinska Instituten tarjoaman suojatun tiedonsiirtomahdollisuuden kautta. Täysin tunnistamattomat tiedot ilman demografisia tietoja ovat saatavilla Open Science Frameworkissa (osf.io).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Estä se 2.0
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiMasennus | Itsemurha-ajattelu | Itsemurha, yritysYhdysvallat
-
Metabiomics CorpTuntematonPeräsuolen syöpä | Kolorektaalinen adenooma
-
BrainQ Technologies Ltd.Valmis
-
University of Texas at AustinBaylor College of Medicine; University of Kansas Medical CenterValmis
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisÄäreisvaltimotauti | Kriittinen raajan iskemiaItävalta
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKIlmoittautuminen kutsustaPalovammoja | Huuli- ja kitalakihalkio | Kraniofacial poikkeavuudet | Ihon kunto | Muut olosuhteet, jotka johtavat näkyvään eroonNorja
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiPsykososiaalinen deprivaatio | Työperäinen stressi | Elämän ja työn epätasapainoYhdysvallat
-
Aarhus University HospitalEi vielä rekrytointia
-
ShireValmis