신생아 관리 관행을 개선하기 위한 모바일 건강 개입 (NCP)
에티오피아 북동부 Dessie 및 Kombolcha 타운 지역의 산후 여성의 신생아 관리 관행을 개선하기 위한 대화형 모바일 건강 중재(IMHI)의 효과: 행동 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 에티오피아 북동부의 Dessie 및 Kombolcha 마을 지역에 있는 산후 여성의 신생아 관리 관행을 개선하기 위한 모바일 건강 중재의 효과를 결정하는 것입니다. 첫 번째 참가자는 클러스터의 무작위화에 따라 두 그룹으로 그룹화됩니다. 중재 부문은 기존의 의료 관행과 함께 새로운 개입을 취하고 통제 부문은 기존의 현재 의료 관행을 채택합니다.
개입 팔은 4개월 동안(출산 90일 및 산후 42일) 메시지 전송 서비스(SMS)를 수신하고 통제 팔은 기존 의료 관행을 받게 됩니다. 중재 부문의 참가자는 모바일 기반 건강 교육 및 건강 커뮤니케이션 메시지뿐만 아니라 국가 모자 건강 관리 교육 및 상담 지침에 따라 신생아 관리 실습에 대한 메시지를 받게 됩니다. 중재가 훈련된 전문가로부터 메시지 전송 서비스를 받을 때 이 연구의 참가자는 무작위로 배정됩니다. 제어 그룹에 할당된 참가자는 전화 기반 개입을 받지 않지만 일상적인 의료 시설 활동으로 의료 서비스 제공자에게 연락할 수 있습니다. 처음에 연구 참가자는 2주마다 한 개의 문자 메시지를 받게 되며 배달 후 42일 동안 빈도가 증가합니다.
임신 26~28주(세계보건기구 자격 기준에 따름)의 임산부를 모집하고 선택된 클러스터에서 기준 데이터를 수집합니다. 정보에 입각한 동의를 제공할 여성은 휴대 전화에 대한 액세스 및 휴대 전화로 건강 메시지를 받을 의향을 포함하여 동의 후 적격성 평가를 완료해야 합니다. 이러한 자격 기준을 충족하는 여성은 연구에 등록하고 기본 인터뷰를 실시합니다. 중재는 임신 30주에 무작위로 선택된 군집 임산부 중에서 시작하여 4개월 동안 산후 기간 6주까지 계속됩니다. 3명의 중재 작업자 여성 간호사/조산사를 모집하고 프로토콜을 기반으로 중재를 수행하도록 훈련합니다. 이 최종선 데이터가 중재 그룹과 통제 그룹 모두에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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South Wollo
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Dessie, South Wollo, 에티오피아, 1145
- Dessie and Kombolcha
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 26-28주이고 연구 영역에서 휴대전화를 사용할 수 있는 임산부.
제외 기준:
- 임산부는 심각하게 아프고 대응할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 모바일 건강 개입 전송 메시지 서비스(SMS)를 받게 됩니다.
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임신 26~28주(세계보건기구 자격 기준에 따름)의 임산부를 모집하고 선택된 클러스터에서 기준 데이터를 수집합니다.
정보에 입각한 동의를 제공할 여성은 휴대 전화에 대한 액세스 및 휴대 전화로 건강 메시지를 받을 의향을 포함하여 동의 후 적격성 평가를 완료해야 합니다.
이러한 자격 기준을 충족하는 여성은 연구에 등록하고 기본 인터뷰를 실시합니다.
개입은 임신 30주에 무작위로 선택된 군집 임산부 중에서 시작하여 4개월 동안 산후 기간 6주까지 지속됩니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 기존의 현재 건강 전달 방식을 수신하며, 모바일 건강 메시지 전송 서비스는 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재군과 대조군 사이의 신생아 관리 실습은 최소 WHO 12개 항목을 사용하여 복합 지수(점수)를 생성합니다.
기간: 중재 후 2주 후에 결과가 측정됩니다.
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주요 구성 요소 분석을 수행하여 복합 지수(점수)를 생성하고 평균/중간값 이상의 점수를 받은 응답자는 좋은 신생아 치료를 받은 것으로 간주되는 반면 평균/중간값 미만의 점수를 받은 응답자는 고려되었습니다. 가난한 신생아 치료로.
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중재 후 2주 후에 결과가 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JUIH/IRB/230/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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