新生児ケアの実践を改善するためのモバイルヘルス介入 (NCP)
エチオピア北東部のデシーとコンボルチャのタウンゾーンにおける産後の女性の新生児ケア実践を改善するためのインタラクティブモバイルヘルスインターベンション(IMHI)の有効性:行動クラスターランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、エチオピア北東部のデシーとコンボルチャの町域における産後の女性の新生児ケアの実践を改善するためのモバイルヘルス介入の有効性を判断することです。 最初の参加者は、クラスターの無作為化に基づいて 2 つのアームにグループ化されます。 介入アームは、既存のヘルスケア慣行で新しい介入を行い、コントロール アームは、既存の現在のヘルスケア慣行を採用します。
介入アームは、4 か月間 (出生前 90 日、産後 42 日) にわたって送信メッセージ サービス (SMS) を受け取り、コントロール アームは、既存のヘルスケア プラクティスを受け取ります。 介入アームの参加者は、モバイルベースの健康教育と健康コミュニケーションのメッセージ、および国の母子保健教育とカウンセリングのガイドラインに基づく新生児ケアの実践に関するメッセージを受け取ります。 この研究の参加者は、介入が訓練を受けた専門家から送信メッセージサービスを受け取るため、ランダムに割り当てられます。コントロールグループに割り当てられた参加者は、電話ベースの介入を受けませんが、通常の医療施設の活動として医療提供者に連絡できます。 最初は、調査参加者は 2 週間ごとに 1 つのテキスト メッセージを受信し、配信後 42 日間、メッセージの頻度が増加します。
妊娠26〜28週の妊婦(世界保健機関の適格基準に基づく)が募集され、選択されたクラスターでベースラインデータが収集されます。 インフォームド コンセントを提供する女性は、携帯電話へのアクセス、および携帯電話で健康メッセージを受信する意思を含む、同意後の適格性評価を完了するよう求められます。 これらの適格基準を満たす女性は、研究に登録され、ベースラインインタビューが実施されます。 介入は、ランダムに選択されたクラスター化された妊娠中の女性の間で妊娠 30 週に開始され、分娩後 6 週間まで 4 か月間継続されます。 3 人の介入労働者の女性看護師/助産師が採用され、プロトコルに基づいて介入を行うように訓練されます。この最終ラインの後、介入群と対照群の両方からデータが収集されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Niguss Cherie, MPH
- 電話番号:0910749743
- メール:nigucheru@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mulemebet Abera, PhD
- 電話番号:+251985171738
- メール:mulu_abera.ts2009@yahoo.com
研究場所
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South Wollo
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Dessie、South Wollo、エチオピア、1145
- 募集
- Dessie and Kombolcha
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コンタクト:
- Niguss Cherie
- 電話番号:0910749743
- メール:nigucheru@gmail.com
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コンタクト:
- Muluemebet Abera, PhD
- 電話番号:+251985171738
- メール:mulu_abera.ts2009@yahoo.com
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副調査官:
- Gurmesa Tura, Proffessor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠 26 ~ 28 週の妊婦で、調査地域で携帯電話にアクセスできる。
除外基準:
- 重症で対応できない妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入群
介入グループは、モバイル健康介入送信メッセージ サービス (SMS) を受信します。
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妊娠26〜28週の妊婦(世界保健機関の適格基準に基づく)が募集され、選択されたクラスターでベースラインデータが収集されます。
インフォームド コンセントを提供する女性は、携帯電話へのアクセス、および携帯電話で健康メッセージを受信する意思を含む、同意後の適格性評価を完了するよう求められます。
これらの適格基準を満たす女性は、研究に登録され、ベースラインインタビューが実施されます。
介入は、妊娠 30 週で無作為に選択されたクラスター化された妊婦の間で開始され、分娩後 6 週間まで 4 か月間継続されます。
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介入なし:対照群
コントロール グループは、既存の現在のヘルス配信アプローチを受け取ります。モバイル ヘルス送信メッセージ サービスはありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入群と対照群の間の新生児ケアの実践は、複合指数(スコア)を生成するために使用される最低WHO 12項目によって測定されます。
時間枠:介入の2週間後、結果が測定されます。
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主成分分析を行って複合指数 (スコア) を作成し、スコアが平均/中央値以上の回答者は新生児ケアが良好であると見なされ、スコアが平均/中央値を下回る回答者は考慮されます。貧弱な新生児ケアとして。
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介入の2週間後、結果が測定されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- JUIH/IRB/230/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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