Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilna interwencja zdrowotna w celu poprawy praktyki opieki nad noworodkiem (NCP)

23 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Niguss Cherie, Wollo University

Skuteczność interaktywnej mobilnej interwencji zdrowotnej (IMHI) w celu poprawy praktyki opieki nad noworodkiem wśród kobiet po porodzie w strefach miejskich Dessie i Kombolcha w północno-wschodniej Etiopii: klaster behawioralny Randomizowana próba kontrolna

Skuteczność interaktywnej mobilnej interwencji zdrowotnej (IMHI) w celu poprawy praktyki opieki nad noworodkiem wśród kobiet po porodzie w strefach miejskich Dessie i Kombolcha, północno-wschodnia Etiopia: randomizowana próba kontrolna klastra behawioralnego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności mobilnej interwencji zdrowotnej w celu poprawy praktyki opieki nad noworodkiem wśród kobiet po porodzie w strefach miast Dessie i Kombolcha w północno-wschodniej Etiopii. Pierwsi uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy w oparciu o randomizację klastrów. Ramię interwencji obejmie nową interwencję z istniejącą praktyką opieki zdrowotnej, a grupa kontrolna przyjmie istniejącą obecną praktykę opieki zdrowotnej.

Grupa interwencyjna otrzyma usługę wysyłania wiadomości (SMS) przez okres czterech miesięcy (90 dni przed porodem i 42 dni po porodzie), a grupa kontrolna otrzyma istniejącą praktykę opieki zdrowotnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać mobilne wiadomości dotyczące edukacji zdrowotnej i komunikacji zdrowotnej, a także wiadomości dotyczące praktyki opieki nad noworodkiem w oparciu o krajowe wytyczne dotyczące edukacji i poradnictwa w zakresie opieki zdrowotnej nad matką i dzieckiem. Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni, ponieważ interwencja otrzyma usługę wysyłania wiadomości od wyszkolonego profesjonalisty; podczas gdy uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej nie otrzymają interwencji telefonicznych, ale będą mogli kontaktować się ze swoimi dostawcami opieki zdrowotnej w ramach rutynowej czynności placówki zdrowotnej. Początkowo uczestnicy badania będą otrzymywać jednego SMS-a co dwa tygodnie, z częstotliwością rosnącą do wiadomości przez 42 dni po dostarczeniu.

Zostaną zrekrutowane kobiety w ciąży w 26-28 tygodniu ciąży (w oparciu o kryteria kwalifikacyjne Światowej Organizacji Zdrowia), aw wybranych klastrach zostaną zebrane dane wyjściowe. Kobiety, które wyrażą świadomą zgodę, zostaną poproszone o wypełnienie oceny kwalifikowalności po wyrażeniu zgody, w tym o dostęp do telefonu komórkowego i chęć otrzymywania wiadomości zdrowotnych na swój telefon komórkowy. Kobiety, które spełniają te kryteria kwalifikacyjne, zostaną włączone do badania i poddane wstępnej rozmowie kwalifikacyjnej. Interwencja zostanie rozpoczęta wśród losowo wybranych kobiet w ciąży w 30 tygodniu ciąży i będzie kontynuowana do 6 tygodnia okresu poporodowego przez 4 miesiące. Trzy pielęgniarki/położne pracujące w ramach interwencji zostaną zrekrutowane i przeszkolone do przeprowadzenia interwencji w oparciu o protokół. Po zakończeniu tej linii zostaną zebrane dane zarówno z grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

784

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
    • South Wollo
      • Dessie, South Wollo, Etiopia, 1145
        • Rekrutacyjny
        • Dessie and Kombolcha
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Gurmesa Tura, Proffessor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży w 26-28 tygodniu ciąży i posiadające dostęp do telefonu komórkowego na badanym obszarze.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży ciężko chore i nie mogące zareagować.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma mobilną usługę wysyłania wiadomości interwencyjnych (SMS)
Behawioralne: Mobilna interwencja zdrowotna
Zostaną zrekrutowane kobiety w ciąży w 26-28 tygodniu ciąży (w oparciu o kryteria kwalifikacyjne Światowej Organizacji Zdrowia), aw wybranych klastrach zostaną zebrane dane wyjściowe. Kobiety, które wyrażą świadomą zgodę, zostaną poproszone o wypełnienie oceny kwalifikowalności po wyrażeniu zgody, w tym o dostęp do telefonu komórkowego i chęć otrzymywania wiadomości zdrowotnych na swój telefon komórkowy. Kobiety, które spełniają te kryteria kwalifikacyjne, zostaną włączone do badania i poddane wstępnej rozmowie kwalifikacyjnej. Interwencja zostanie rozpoczęta wśród losowo wybranych kobiet w ciąży w 30 tygodniu ciąży i będzie kontynuowana do 6 tygodnia okresu poporodowego przez 4 miesiące.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma istniejące podejście do dostarczania aktualnej kondycji, bez mobilnej usługi wysyłania wiadomości o stanie zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Praktyka opieki nad noworodkiem w grupie interwencyjnej i kontrolnej będzie mierzona za pomocą minimum 12 pozycji WHO, które zostaną wykorzystane do stworzenia złożonego wskaźnika (punktacji).
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po interwencji wynik zostanie zmierzony.
Analiza głównych składowych zostanie przeprowadzona w celu utworzenia złożonego wskaźnika (wynik), a respondenci, którzy uzyskają wynik powyżej średniej/mediany, zostaną uznani za mających dobrą opiekę neonatologiczną, podczas gdy ci, którzy uzyskają wynik poniżej średniej/mediany, zostaną uznani za jako słaba opieka neonatologiczna.
Dwa tygodnie po interwencji wynik zostanie zmierzony.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wollo University

Współpracownicy

Jimma University

Śledczy

  • Główny śledczy: Niguss Cherie, Wollo Universirty

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JUIH/IRB/230/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane uczestników będą poufne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka nad noworodkiem

Badania kliniczne na Mobilna interwencja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj