Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zdravotní intervence ke zlepšení praxe v péči o novorozence (NCP)

23. prosince 2022 aktualizováno: Niguss Cherie, Wollo University

Efektivita interaktivní mobilní zdravotní intervence (IMHI) ke zlepšení praxe neonatální péče u žen po porodu v městských zónách Dessie a Kombolcha, severovýchodní Etiopie: Randomizovaná kontrolní zkouška s behaviorálním klastrem

Účinnost interaktivní mobilní zdravotní intervence (IMHI) ke zlepšení praxe neonatální péče u žen po porodu v městských zónách Dessie a Kombolcha, severovýchodní Etiopie: randomizovaná kontrolní studie behaviorálních skupin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem této studie je zjistit účinnost mobilní zdravotní intervence ke zlepšení praxe neonatální péče u žen po porodu v městských zónách Dessie a Kombolcha v severovýchodní Etiopii. První účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě randomizace shluků. Intervenční rameno převezme novou intervenci se stávající zdravotnickou praxí a kontrolní rameno převezme stávající současnou zdravotnickou praxi.

Intervenční rameno bude dostávat službu odesílání zpráv (SMS) po dobu čtyř měsíců (90 dní před porodem a 42 dní po porodu) a kontrolní rameno obdrží stávající praxi zdravotní péče. Účastníci intervenční větve obdrží mobilní zprávy o zdravotní výchově a zdravotní komunikaci, stejně jako zprávy o praxi neonatální péče na základě národních pokynů pro vzdělávání a poradenství v oblasti zdravotní péče o matky a děti. Účastníci této studie budou náhodně přiděleni, protože zásah obdrží službu odesílání zpráv od vyškoleného odborníka; zatímco účastníci zařazení do kontrolní skupiny nebudou přijímat telefonické intervence, ale mohou kontaktovat své poskytovatele zdravotní péče jako běžnou činnost zdravotnického zařízení. Zpočátku budou účastníci studie dostávat jednu textovou zprávu každé dva týdny, přičemž frekvence se bude zvyšovat na zprávy po dobu 42 dnů po doručení.

Budou vybrány těhotné ženy s 26-28 týdnem těhotenství (na základě kritérií způsobilosti Světové zdravotnické organizace) a ve vybraných skupinách budou shromážděny základní údaje. Ženy, které poskytnou informovaný souhlas, budou požádány, aby provedly posouzení způsobilosti po udělení souhlasu, včetně přístupu k mobilnímu telefonu a ochoty přijímat zdravotní zprávy na svůj mobilní telefon. Ženy, které splňují tato kritéria způsobilosti, budou zařazeny do studie a bude jim poskytnut základní pohovor. Intervence bude zahájena u náhodně vybraných skupin těhotných žen ve 30. týdnu těhotenství a bude pokračovat až do 6 týdnů po porodu po dobu 4 měsíců. Budou přijaty a vyškoleny tři intervenční pracovnice sestry/porodní asistentky k provádění intervence na základě protokolu. Poté budou shromážděna data z intervence i kontrolní skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

784

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Etiopie
    • South Wollo
      • Dessie, South Wollo, Etiopie, 1145
        • Nábor
        • Dessie and Kombolcha
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gurmesa Tura, Proffessor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné ženy 26-28 týdnů těhotenství a mají přístup k mobilnímu telefonu ve studijní oblasti.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné ženy jsou vážně nemocné a nejsou schopny reagovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží službu odesílání zpráv o mobilní zdravotní intervenci (SMS)
Behaviorální: Mobilní zdravotní intervence
Budou vybrány těhotné ženy s 26-28 týdnem těhotenství (na základě kritérií způsobilosti Světové zdravotnické organizace) a ve vybraných skupinách budou shromážděny základní údaje. Ženy, které poskytnou informovaný souhlas, budou požádány, aby provedly posouzení způsobilosti po udělení souhlasu, včetně přístupu k mobilnímu telefonu a ochoty přijímat zdravotní zprávy na svůj mobilní telefon. Ženy, které splňují tato kritéria způsobilosti, budou zařazeny do studie a bude jim poskytnut základní pohovor. Intervence bude zahájena u náhodně vybraných skupin těhotných žen ve 30. týdnu těhotenství a bude pokračovat až do 6 týdnů po porodu po dobu 4 měsíců.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží existující přístup k doručení aktuálního stavu, žádnou mobilní službu odesílání zpráv o zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Praxe neonatální péče v intervenční a kontrolní skupině bude měřena Minimálně 12 položek WHO bude použito k vytvoření kompozitního indexu (skóre).
Časové okno: Dva týdny po intervenci bude změřen výsledek.
Bude provedena analýza hlavních složek za účelem vytvoření složeného indexu (skóre) a respondenti, kteří budou mít skóre vyšší nebo rovné průměrné/střední hodnotě, budou považováni za osoby s dobrou novorozeneckou péčí, zatímco ti, kteří budou mít skóre pod střední/střední hodnotou, budou považováni za jako špatná novorozenecká péče.
Dva týdny po intervenci bude změřen výsledek.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wollo University

Spolupracovníci

Jimma University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Niguss Cherie, Wollo Universirty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

25. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

25. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • JUIH/IRB/230/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje od účastníků budou důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o novorozence

Klinické studie na Mobilní zdravotní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit