Mobilní zdravotní intervence ke zlepšení praxe v péči o novorozence (NCP)
Efektivita interaktivní mobilní zdravotní intervence (IMHI) ke zlepšení praxe neonatální péče u žen po porodu v městských zónách Dessie a Kombolcha, severovýchodní Etiopie: Randomizovaná kontrolní zkouška s behaviorálním klastrem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je zjistit účinnost mobilní zdravotní intervence ke zlepšení praxe neonatální péče u žen po porodu v městských zónách Dessie a Kombolcha v severovýchodní Etiopii. První účastníci budou rozděleni do dvou skupin na základě randomizace shluků. Intervenční rameno převezme novou intervenci se stávající zdravotnickou praxí a kontrolní rameno převezme stávající současnou zdravotnickou praxi.
Intervenční rameno bude dostávat službu odesílání zpráv (SMS) po dobu čtyř měsíců (90 dní před porodem a 42 dní po porodu) a kontrolní rameno obdrží stávající praxi zdravotní péče. Účastníci intervenční větve obdrží mobilní zprávy o zdravotní výchově a zdravotní komunikaci, stejně jako zprávy o praxi neonatální péče na základě národních pokynů pro vzdělávání a poradenství v oblasti zdravotní péče o matky a děti. Účastníci této studie budou náhodně přiděleni, protože zásah obdrží službu odesílání zpráv od vyškoleného odborníka; zatímco účastníci zařazení do kontrolní skupiny nebudou přijímat telefonické intervence, ale mohou kontaktovat své poskytovatele zdravotní péče jako běžnou činnost zdravotnického zařízení. Zpočátku budou účastníci studie dostávat jednu textovou zprávu každé dva týdny, přičemž frekvence se bude zvyšovat na zprávy po dobu 42 dnů po doručení.
Budou vybrány těhotné ženy s 26-28 týdnem těhotenství (na základě kritérií způsobilosti Světové zdravotnické organizace) a ve vybraných skupinách budou shromážděny základní údaje. Ženy, které poskytnou informovaný souhlas, budou požádány, aby provedly posouzení způsobilosti po udělení souhlasu, včetně přístupu k mobilnímu telefonu a ochoty přijímat zdravotní zprávy na svůj mobilní telefon. Ženy, které splňují tato kritéria způsobilosti, budou zařazeny do studie a bude jim poskytnut základní pohovor. Intervence bude zahájena u náhodně vybraných skupin těhotných žen ve 30. týdnu těhotenství a bude pokračovat až do 6 týdnů po porodu po dobu 4 měsíců. Budou přijaty a vyškoleny tři intervenční pracovnice sestry/porodní asistentky k provádění intervence na základě protokolu. Poté budou shromážděna data z intervence i kontrolní skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Wollo
-
Dessie, South Wollo, Etiopie, 1145
- Dessie and Kombolcha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy 26-28 týdnů těhotenství a mají přístup k mobilnímu telefonu ve studijní oblasti.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy jsou vážně nemocné a nejsou schopny reagovat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží službu odesílání zpráv o mobilní zdravotní intervenci (SMS)
|
Budou vybrány těhotné ženy s 26-28 týdnem těhotenství (na základě kritérií způsobilosti Světové zdravotnické organizace) a ve vybraných skupinách budou shromážděny základní údaje.
Ženy, které poskytnou informovaný souhlas, budou požádány, aby provedly posouzení způsobilosti po udělení souhlasu, včetně přístupu k mobilnímu telefonu a ochoty přijímat zdravotní zprávy na svůj mobilní telefon.
Ženy, které splňují tato kritéria způsobilosti, budou zařazeny do studie a bude jim poskytnut základní pohovor.
Intervence bude zahájena u náhodně vybraných skupin těhotných žen ve 30. týdnu těhotenství a bude pokračovat až do 6 týdnů po porodu po dobu 4 měsíců.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina obdrží existující přístup k doručení aktuálního stavu, žádnou mobilní službu odesílání zpráv o zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Praxe neonatální péče v intervenční a kontrolní skupině bude měřena Minimálně 12 položek WHO bude použito k vytvoření kompozitního indexu (skóre).
Časové okno: Dva týdny po intervenci bude změřen výsledek.
|
Bude provedena analýza hlavních složek za účelem vytvoření složeného indexu (skóre) a respondenti, kteří budou mít skóre vyšší nebo rovné průměrné/střední hodnotě, budou považováni za osoby s dobrou novorozeneckou péčí, zatímco ti, kteří budou mít skóre pod střední/střední hodnotou, budou považováni za jako špatná novorozenecká péče.
|
Dva týdny po intervenci bude změřen výsledek.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Niguss Cherie, Wollo Universirty
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JUIH/IRB/230/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .