Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele gezondheidsinterventie om neonatale zorgpraktijken te verbeteren (NCP)

25 maart 2025 bijgewerkt door: Niguss Cherie, Wollo University

Effectiviteit van interactieve mobiele gezondheidsinterventie (IMHI) om neonatale zorgpraktijken te verbeteren bij postpartumvrouwen in de stadszones Dessie en Kombolcha, Noordoost-Ethiopië: gedragscluster gerandomiseerde controleproef

Effectiviteit van interactieve mobiele gezondheidsinterventie (IMHI) om de neonatale zorgpraktijk bij postpartumvrouwen in de stadszones Dessie en Kombolcha, in het noordoosten van Ethiopië, te verbeteren: gerandomiseerde controlestudie met gedragsclusters.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van mobiele gezondheidsinterventie om de neonatale zorgpraktijk bij postpartumvrouwen in de stadsdelen Dessie en Kombolcha, Noordoost-Ethiopië, te verbeteren. De eerste deelnemers worden gegroepeerd in twee armen op basis van randomisatie van clusters. De interventiearm neemt de nieuwe interventie met bestaande zorgpraktijk en de controlearm neemt de bestaande huidige zorgpraktijk.

De interventie-arm zal gedurende een periode van vier maanden (90 dagen prenatale en 42 dagen post-partum) de verzendende berichtenservice (sms) ontvangen en de controle-arm zal de bestaande zorgpraktijk ontvangen. Deelnemers aan de interventiearm zullen mobiele gezondheidsvoorlichting en gezondheidscommunicatieberichten ontvangen, evenals berichten over neonatale zorgpraktijken op basis van nationale richtlijnen voor gezondheidszorg voor moeders en kinderen en counseling. Deelnemers aan dit onderzoek zullen willekeurig worden toegewezen, aangezien de interventie een berichtenservice ontvangt van een getrainde professional; terwijl deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep geen telefonische interventies zullen ontvangen, maar contact kunnen opnemen met hun zorgverleners als routinematige activiteit in de gezondheidsfaciliteit. Aanvankelijk ontvangen studiedeelnemers elke twee weken één sms, waarbij de frequentie toeneemt tot berichten gedurende 42 dagen na bezorging.

Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 26-28 weken (gebaseerd op de geschiktheidscriteria van de Wereldgezondheidsorganisatie) zullen worden gerekruteerd en basisgegevens zullen worden verzameld in geselecteerde clusters. Vrouwen die geïnformeerde toestemming geven, zullen worden gevraagd om na toestemming een beoordeling in te vullen, inclusief toegang tot een mobiele telefoon en bereidheid om gezondheidsberichten op hun mobiele telefoon te ontvangen. Vrouwen die aan deze geschiktheidscriteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen en het basisinterview afgenomen. De interventie zal worden gestart bij willekeurig geselecteerde geclusterde zwangere vrouwen bij een zwangerschapsduur van 30 weken en zal worden voortgezet tot een postpartumperiode van 6 weken gedurende 4 maanden. Er zullen drie vrouwelijke verpleegkundigen/vroedvrouwen van interventiemedewerkers worden aangeworven en opgeleid om de interventie uit te voeren op basis van het protocol. Hierna zullen gegevens worden verzameld van zowel de interventie- als de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

784

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Wollo
      • Dessie, South Wollo, Ethiopië, 1145
        • Dessie and Kombolcha

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen 26-28 weken zwangerschap en hebben toegang tot mobiele telefoons in het studiegebied.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen ernstig ziek en niet in staat om te reageren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
De interventiegroep ontvangt een mobiele gezondheidsinterventie die een berichtenservice (sms) verzendt
Zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 26-28 weken (gebaseerd op de geschiktheidscriteria van de Wereldgezondheidsorganisatie) zullen worden gerekruteerd en basisgegevens zullen worden verzameld in geselecteerde clusters. Vrouwen die geïnformeerde toestemming geven, zullen worden gevraagd om na toestemming een beoordeling in te vullen, inclusief toegang tot een mobiele telefoon en bereidheid om gezondheidsberichten op hun mobiele telefoon te ontvangen. Vrouwen die aan deze geschiktheidscriteria voldoen, worden in het onderzoek opgenomen en het basisinterview afgenomen. De interventie zal worden gestart bij willekeurig geselecteerde geclusterde zwangere vrouwen bij 30 weken zwangerschap en zal worden voortgezet tot 6 weken na de bevalling gedurende 4 maanden.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt de bestaande huidige aanpak voor gezondheidsbezorging, geen mobiele berichtenservice voor het verzenden van gezondheidsberichten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neonatale zorgpraktijken in de interventie- en controlegroep zullen worden gemeten aan de hand van minimaal 12 items van de WHO om een ​​samengestelde index (score) te produceren.
Tijdsspanne: Twee weken na de interventie wordt het resultaat gemeten.
Hoofdcomponentenanalyse zal worden uitgevoerd om een ​​samengestelde index (score) te creëren en respondenten die hoger dan of gelijk aan de gemiddelde/mediaanwaarde hebben gescoord, zullen worden beschouwd als goede neonatale zorg, terwijl degenen die onder de gemiddelde/mediaanwaarde zullen scoren, in aanmerking zijn genomen als slechte neonatale zorg.
Twee weken na de interventie wordt het resultaat gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Niguss Cherie, Wollo Universirty

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JUIH/IRB/230/22

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de deelnemers zijn vertrouwelijk.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren