Mobiili terveydenhuollon interventio vastasyntyneiden hoitokäytäntöjen parantamiseksi (NCP)
Interactive Mobile Health Intervention (IMHI) tehokkuus vastasyntyneiden hoitokäytäntöjen parantamiseen synnyttäneiden naisten keskuudessa Dessien ja Kombolcha Townin alueilla Koillis-Etiopiassa: Behavioral Cluster Randomized Control Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää mobiilin terveydenhuollon tehokkuus vastasyntyneiden hoitokäytäntöjen parantamiseksi synnyttäneiden naisten keskuudessa Dessien ja Kombolchan kaupunkialueilla Koillis-Etiopiassa. Ensimmäiset osallistujat ryhmitellään kahteen haaraan klusterien satunnaistamisen perusteella. Interventioryhmä ottaa uuden intervention olemassa olevan terveydenhuollon käytännön kanssa ja kontrolliryhmä nykyisen terveydenhuollon käytännön.
Interventioryhmä saa lähetysviestipalvelun (SMS) neljän kuukauden ajan (90 päivää ennen synnytystä ja 42 päivää synnytyksen jälkeen) ja kontrolliryhmä saa olemassa olevan terveydenhuollon käytännön. Interventiohaaraan osallistujat saavat mobiilipohjaisia terveyskasvatus- ja terveysviestintäviestejä sekä vastasyntyneiden hoitokäytäntöjä koskevia viestejä, jotka perustuvat kansallisiin äitien ja lasten terveydenhuollon koulutus- ja neuvontaohjeisiin. Tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti, koska interventio saa lähetysviestipalvelun koulutetulta ammattilaiselta; kun taas kontrolliryhmään nimetyt osallistujat eivät saa puhelinpohjaisia interventioita, mutta voivat ottaa yhteyttä terveydenhuollon tarjoajiinsa rutiininomaisena terveyskeskuksen toimintana. Aluksi tutkimukseen osallistujat saavat yhden tekstiviestin joka toinen viikko, ja tiheys kasvaa viesteiksi 42 päivän ajan toimituksen jälkeen.
Raskaana olevat naiset, joiden raskausviikko on 26–28 (maailman terveysjärjestön kelpoisuuskriteerien perusteella), rekrytoidaan ja perustiedot kerätään valituista klustereista. Naisia, jotka antavat tietoisen suostumuksen, pyydetään suorittamaan suostumuksen jälkeinen kelpoisuusarviointi, joka sisältää matkapuhelimen käyttöoikeuden ja halukkuuden vastaanottaa terveysviestejä matkapuhelimeensa. Naiset, jotka täyttävät nämä kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan tutkimukseen ja heille järjestetään perushaastattelu. Interventio aloitetaan satunnaisesti valituista raskaana olevista naisista 30. raskausviikolla ja sitä jatketaan 6 viikkoa synnytyksen jälkeiseen aikaan 4 kuukauden ajan. Kolme interventiotyöntekijänä työskentelevää naishoitajaa/kätilöä rekrytoidaan ja koulutetaan tekemään interventio protokollan mukaisesti. Tämän jälkeen kerätään tiedot sekä interventio- että kontrolliryhmästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Wollo
-
Dessie, South Wollo, Etiopia, 1145
- Dessie and Kombolcha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset 26-28 raskausviikkoa ja heillä on matkapuhelinyhteys tutkimusalueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset ovat vakavasti sairaita eivätkä pysty reagoimaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa mobiilin terveysintervention lähetysviestipalvelun (SMS)
|
Raskaana olevat naiset, joiden raskausviikko on 26–28 (maailman terveysjärjestön kelpoisuuskriteerien perusteella), rekrytoidaan ja perustiedot kerätään valituista klustereista.
Naisia, jotka antavat tietoisen suostumuksen, pyydetään suorittamaan suostumuksen jälkeinen kelpoisuusarviointi, joka sisältää matkapuhelimen käyttöoikeuden ja halukkuuden vastaanottaa terveysviestejä matkapuhelimeensa.
Naiset, jotka täyttävät nämä kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan tutkimukseen ja heille järjestetään perushaastattelu.
Interventio aloitetaan satunnaisesti valituista raskaana olevista naisista 30. raskausviikolla ja sitä jatketaan 6 viikkoa synnytyksen jälkeiseen aikaan 4 kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa nykyisen terveydenhuollon toimitustavan, ei mobiiliterveysviestipalvelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden hoitokäytäntöä interventio- ja kontrolliryhmän keskuudessa mitataan Yhdistelmäindeksin (pistemäärän) tuottamiseen käytetään vähintään WHO:n 12 kohdetta.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen tulos mitataan.
|
Yhdistelmäindeksin (pistemäärän) luomiseksi tehdään pääkomponenttianalyysi, ja vastaajat, jotka ovat saaneet keskiarvon/mediaaniarvon yli tai yhtä suuret, katsotaan saaneeksi hyvää vastasyntyneiden hoitoa, kun taas ne, jotka saavat alle keskiarvon/mediaaniarvon, otettiin huomioon. huonona vastasyntyneiden hoitona.
|
Kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen tulos mitataan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Niguss Cherie, Wollo Universirty
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JUIH/IRB/230/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .