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Intervenção móvel de saúde para melhorar a prática de cuidados neonatais (NCP)

25 de março de 2025 atualizado por: Niguss Cherie, Wollo University

Eficácia da Intervenção de Saúde Móvel Interativa (IMHI) para Melhorar a Prática de Cuidados Neonatais Entre Mulheres Pós-Parto nas Zonas da Cidade de Dessie e Kombolcha, Nordeste da Etiópia: Ensaio de Controle Randomizado por Cluster Comportamental

Eficácia da intervenção de saúde móvel interativa (IMHI) para melhorar a prática de cuidados neonatais entre mulheres pós-parto nas zonas da cidade de Dessie e Kombolcha, nordeste da Etiópia: estudo de controle randomizado de grupo comportamental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é determinar a eficácia da intervenção de saúde móvel para melhorar a prática de cuidados neonatais entre mulheres no pós-parto nas zonas urbanas de Dessie e Kombolcha, no nordeste da Etiópia. Os primeiros participantes serão agrupados em dois braços com base na randomização de clusters. O braço de intervenção assumirá a nova intervenção com prática de cuidados de saúde existente e o braço de controle assumirá a prática de cuidados de saúde atual existente.

O braço de intervenção receberá o serviço de envio de mensagens (SMS) durante um período de quatro meses (90 dias pré-natal e 42 dias pós-parto) e o braço de controle receberá a prática de cuidados de saúde existente. Os participantes no braço de intervenção receberão educação em saúde baseada em dispositivos móveis e mensagens de comunicação em saúde, bem como mensagens sobre a prática de cuidados neonatais com base nas diretrizes nacionais de educação e aconselhamento em saúde materno-infantil. Os participantes deste estudo serão alocados aleatoriamente conforme a intervenção receberão atendimento com envio de mensagens de um profissional capacitado; enquanto os participantes designados para o grupo de controle não receberão intervenções por telefone, mas poderão entrar em contato com seus prestadores de cuidados de saúde como atividade de rotina da unidade de saúde. Inicialmente, os participantes do estudo receberão uma mensagem de texto a cada duas semanas com a frequência aumentando para mensagens por 42 dias após a entrega.

Mulheres grávidas com 26-28 semanas de gestação (com base nos critérios de elegibilidade da organização mundial de saúde) serão recrutadas e os dados de linha de base serão coletados em grupos selecionados. As mulheres que fornecerão consentimento informado deverão preencher uma avaliação de elegibilidade pós-consentimento, incluindo acesso a um telefone celular e disposição para receber mensagens de saúde em seu telefone celular. As mulheres que atenderem a esses critérios de elegibilidade serão inscritas no estudo e submetidas à entrevista inicial. A intervenção será iniciada entre mulheres grávidas agrupadas aleatoriamente selecionadas com 30 semanas de gestação e continuada até 6 semanas de período pós-parto por 4 meses. Três enfermeiras/parteiras trabalhadoras de intervenção serão recrutadas e treinadas para fazer a intervenção com base no protocolo. Depois disso, os dados finais serão coletados dos grupos de intervenção e controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

784

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Wollo
      • Dessie, South Wollo, Etiópia, 1145
        • Dessie and Kombolcha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestantes de 26 a 28 semanas de gestação e com acesso por celular na área de estudo.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas gravemente doentes e incapazes de responder.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá intervenção de saúde móvel enviando serviço de mensagem (SMS)
Mulheres grávidas com 26-28 semanas de gestação (com base nos critérios de elegibilidade da organização mundial de saúde) serão recrutadas e os dados de linha de base serão coletados em grupos selecionados. As mulheres que fornecerão consentimento informado deverão preencher uma avaliação de elegibilidade pós-consentimento, incluindo acesso a um telefone celular e disposição para receber mensagens de saúde em seu telefone celular. As mulheres que atenderem a esses critérios de elegibilidade serão inscritas no estudo e submetidas à entrevista inicial. A intervenção será iniciada entre mulheres grávidas agrupadas aleatoriamente selecionadas com 30 semanas de gestação e será continuada até 6 semanas de período pós-parto por 4 meses.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle receberá a abordagem de entrega de saúde atual existente, nenhum serviço de envio de mensagem de saúde móvel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A prática de cuidados neonatais entre os grupos de intervenção e controle será medida por O mínimo de 12 itens da OMS será usado para produzir um índice composto (pontuação).
Prazo: Duas semanas após a intervenção, o resultado será medido.
A análise de componentes principais será feita para criar um índice composto (pontuação) e os respondentes que tiverem pontuado acima ou igual ao valor médio/mediano serão considerados como tendo um bom atendimento neonatal, enquanto aqueles que pontuarem abaixo do valor médio/mediano serão considerados como cuidados neonatais deficientes.
Duas semanas após a intervenção, o resultado será medido.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Niguss Cherie, Wollo Universirty

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JUIH/IRB/230/22

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes serão confidenciais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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