Mobile Gesundheitsintervention zur Verbesserung der Neugeborenenversorgung (NCP)
Wirksamkeit der interaktiven mobilen Gesundheitsintervention (IMHI) zur Verbesserung der Neugeborenenversorgungspraxis bei Frauen nach der Geburt in den Stadtgebieten Dessie und Kombolcha im Nordosten Äthiopiens: Verhaltenscluster-randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit mobiler Gesundheitsinterventionen zur Verbesserung der Neugeborenenversorgungspraxis bei Frauen nach der Geburt in den Stadtgebieten von Dessie und Kombolcha im Nordosten Äthiopiens zu bestimmen. Die ersten Teilnehmer werden basierend auf der Randomisierung von Clustern in zwei Arme eingeteilt. Der Interventionsarm wird die neue Intervention mit bestehender Gesundheitsversorgungspraxis übernehmen und der Kontrollarm wird die bestehende aktuelle Gesundheitsversorgungspraxis übernehmen.
Der Interventionsarm erhält über einen Zeitraum von vier Monaten (90 Tage vor der Geburt und 42 Tage nach der Geburt) einen Sendenachrichtendienst (SMS), und der Kontrollarm erhält die bestehende Gesundheitspraxis. Die Teilnehmer des Interventionsarms erhalten mobilbasierte Gesundheitserziehungs- und Gesundheitskommunikationsnachrichten sowie Nachrichten zur Praxis der Neugeborenenversorgung auf der Grundlage der nationalen Richtlinien zur Gesundheitserziehung und -beratung für Mütter und Kinder. Die Teilnehmer an dieser Studie werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, da die Intervention einen Nachrichtendienst von einem ausgebildeten Fachmann erhält; während Teilnehmer, die einer Kontrollgruppe zugeordnet sind, keine telefonischen Interventionen erhalten, sondern ihre Gesundheitsdienstleister als routinemäßige Aktivität in der Gesundheitseinrichtung kontaktieren können. Zunächst erhalten die Studienteilnehmer alle zwei Wochen eine SMS, wobei die Häufigkeit auf Nachrichten für 42 Tage nach Zustellung ansteigt.
Schwangere Frauen mit der 26. bis 28. Schwangerschaftswoche (basierend auf den Zulassungskriterien der Weltgesundheitsorganisation) werden rekrutiert und Basisdaten werden in ausgewählten Clustern erhoben. Frauen, die eine informierte Einwilligung erteilen, werden gebeten, eine Eignungsprüfung nach der Einwilligung durchzuführen, einschließlich des Zugangs zu einem Mobiltelefon und der Bereitschaft, Gesundheitsnachrichten auf ihrem Mobiltelefon zu erhalten. Frauen, die diese Eignungskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen und erhalten das Basisinterview. Die Intervention wird bei zufällig ausgewählten, geclusterten schwangeren Frauen in der 30. Schwangerschaftswoche begonnen und bis zu 6 Wochen nach der Geburt für 4 Monate fortgesetzt. Drei weibliche Krankenschwestern/Hebammen für die Intervention werden rekrutiert und geschult, um die Intervention auf der Grundlage des Protokolls durchzuführen. Nach dieser Endlinie werden Daten sowohl von der Interventions- als auch von der Kontrollgruppe gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Wollo
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Dessie, South Wollo, Äthiopien, 1145
- Dessie and Kombolcha
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen in der 26. bis 28. Schwangerschaftswoche, die im Untersuchungsgebiet einen Mobiltelefonanschluss haben.
Ausschlusskriterien:
- Schwer erkrankte Schwangere, die nicht reagieren können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält einen mobilen Gesundheitsinterventions-Sendenachrichtendienst (SMS)
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Schwangere Frauen mit der 26. bis 28. Schwangerschaftswoche (basierend auf den Zulassungskriterien der Weltgesundheitsorganisation) werden rekrutiert und Basisdaten werden in ausgewählten Clustern erhoben.
Frauen, die eine informierte Einwilligung erteilen, werden gebeten, eine Eignungsprüfung nach der Einwilligung durchzuführen, einschließlich des Zugangs zu einem Mobiltelefon und der Bereitschaft, Gesundheitsnachrichten auf ihrem Mobiltelefon zu erhalten.
Frauen, die diese Eignungskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen und erhalten das Basisinterview.
Die Intervention wird bei zufällig ausgewählten, geclusterten schwangeren Frauen in der 30. Schwangerschaftswoche begonnen und bis zu 6 Wochen nach der Geburt für 4 Monate fortgesetzt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält den bestehenden aktuellen Gesundheitsversorgungsansatz, keinen mobilen Gesundheitsdienst zum Senden von Nachrichten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Neugeborenenversorgungspraxis in der Interventions- und Kontrollgruppe wird gemessen durch Die mindestens 12 WHO-Elemente werden verwendet, um einen zusammengesetzten Index (Score) zu erstellen.
Zeitfenster: Zwei Wochen nach dem Eingriff wird das Ergebnis gemessen.
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Eine Hauptkomponentenanalyse wird durchgeführt, um einen zusammengesetzten Index (Score) zu erstellen, und Befragte, die über oder gleich dem Mittel-/Medianwert erzielt haben, werden als Patienten mit guter neonataler Versorgung angesehen, während diejenigen berücksichtigt werden, die unter dem Mittel-/Medianwert punkten als schlechte Neugeborenenversorgung.
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Zwei Wochen nach dem Eingriff wird das Ergebnis gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Niguss Cherie, Wollo Universirty
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- JUIH/IRB/230/22
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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