Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil helseintervensjon for å forbedre praksis for neonatalomsorg (NCP)

23. desember 2022 oppdatert av: Niguss Cherie, Wollo University

Effektiviteten av Interactive Mobile Health Intervention (IMHI) for å forbedre neonatal omsorgspraksis blant postpartum kvinner i Dessie og Kombolcha Town Zones, North East Etiopia: Behavioral Cluster Randomized Control Trial

Effektiviteten av interaktiv mobil helseintervensjon (IMHI) for å forbedre neonatal omsorgspraksis blant postpartum kvinner i Dessie og Kombolcha bysoner, nordøst i Etiopia: atferdsklynge randomisert kontrollforsøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektiviteten av mobil helseintervensjon for å forbedre neonatal omsorgspraksis blant postpartum kvinner i Dessie og Kombolcha bysoner, Nordøst Etiopia. De første deltakerne vil bli gruppert i to armer basert på randomisering av klynger. Intervensjonsarmen vil ta den nye intervensjonen med eksisterende helsevernpraksis og kontrollarmen vil ta eksisterende gjeldende helsepraksis.

Intervensjonsarmen vil motta sendemeldingstjeneste (SMS) over en fire måneders periode (90 dager prenatal og 42 dager post-partum), og kontrollarmen vil motta den eksisterende helsepraksisen. Deltakere i intervensjonsarmen vil motta meldinger om mobilbasert helseundervisning og helsekommunikasjon, samt meldinger om neonatalomsorgspraksis basert på nasjonale retningslinjer for utdanning og rådgivning for mødre og barnehelse. Deltakere i denne studien vil bli tilfeldig tildelt ettersom intervensjon vil motta meldingstjeneste fra en utdannet fagperson; mens deltakere som er tilordnet kontrollgruppen ikke vil motta telefonbaserte intervensjoner, men kan kontakte helsepersonell som rutinemessig helseinstitusjonsaktivitet. I utgangspunktet vil studiedeltakerne motta én tekstmelding annenhver uke med frekvensen økende til meldinger i 42 dager etter levering.

Gravide kvinner med 26-28 ukers svangerskap (basert på verdens helseorganisasjons kvalifikasjonskriterier) vil bli rekruttert og baselinedata vil bli samlet inn ved utvalgte klynger. Kvinner som vil gi informert samtykke vil bli bedt om å fullføre en kvalifikasjonsvurdering etter samtykke, inkludert tilgang til mobiltelefon og vilje til å motta helsemeldinger på mobiltelefonen. Kvinner som oppfyller disse kvalifikasjonskriteriene vil bli registrert i studien og administrert baseline-intervjuet. Intervensjon vil bli startet blant tilfeldig utvalgte gravide i grupper ved 30 ukers svangerskap og fortsette opp til 6 uker etter fødsel i 4 måneder. Tre intervensjonsarbeidere kvinnelige sykepleiere/jordmødre vil bli rekruttert og opplært til å utføre intervensjonen basert på protokollen. Etter dette vil det samles inn data fra både intervensjon og kontrollgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

784

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Etiopia
    • South Wollo
      • Dessie, South Wollo, Etiopia, 1145
        • Rekruttering
        • Dessie and Kombolcha
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Gurmesa Tura, Proffessor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner 26-28 svangerskapsuker og har mobiltelefontilgang i studieområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner alvorlig syke og ikke i stand til å svare.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta mobil meldingstjeneste for helseintervensjon (SMS)
Atferdsmessig: Mobil helseintervensjon
Gravide kvinner med 26-28 ukers svangerskap (basert på verdens helseorganisasjons kvalifikasjonskriterier) vil bli rekruttert og baselinedata vil bli samlet inn ved utvalgte klynger. Kvinner som vil gi informert samtykke vil bli bedt om å fullføre en kvalifikasjonsvurdering etter samtykke, inkludert tilgang til mobiltelefon og vilje til å motta helsemeldinger på mobiltelefonen. Kvinner som oppfyller disse kvalifikasjonskriteriene vil bli registrert i studien og administrert baseline-intervjuet. Intervensjon vil bli startet blant tilfeldig utvalgte gravide i grupper ved 30 ukers svangerskap og vil fortsette opp til 6 uker etter fødsel i 4 måneder.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta den eksisterende tilnærmingen til helselevering, ingen mobil helsemeldingstjeneste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Praksis for neonatalomsorg blant intervensjons- og kontrollgruppen vil bli målt etter. Minimum WHO 12 elementer vil bli brukt for å produsere sammensatt indeks (score).
Tidsramme: To uker etter intervensjon vil resultatet bli målt.
Hovedkomponentanalyse vil bli gjort for å lage sammensatt indeks (score) og respondenter som vil ha skåret over eller lik middelverdien/medianverdien vil bli vurdert å ha god nyfødtomsorg, mens de som vil skåre under middelverdien/medianverdien ble vurdert som dårlig nyfødtomsorg.
To uker etter intervensjon vil resultatet bli målt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wollo University

Samarbeidspartnere

Jimma University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Niguss Cherie, Wollo Universirty

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

25. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JUIH/IRB/230/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra deltakerne vil være konfidensielle.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal omsorg

Kliniske studier på Mobil helseintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere