Mobil sundhedsintervention for at forbedre neonatalplejepraksis (NCP)
Effektiviteten af Interactive Mobile Health Intervention (IMHI) for at forbedre neonatalplejepraksis blandt postpartum kvinder i Dessie og Kombolcha Town Zones, North East Etiopia: Behavioral Cluster Randomized Control Trial
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af mobil sundhedsintervention for at forbedre neonatalplejepraksis blandt postpartum kvinder i Dessie og Kombolcha byzoner, det nordøstlige Etiopien. De første deltagere vil blive grupperet i to arme baseret på randomisering af klynger. Indsatsarmen tager den nye indsats med eksisterende sundhedsplejepraksis, og kontrolarmen tager den eksisterende nuværende sundhedsplejepraksis.
Interventionsarmen vil modtage afsendende beskedtjeneste (SMS) over en periode på fire måneder (90 dage før fødslen og 42 dage efter fødslen), og kontrolarmen vil modtage den eksisterende sundhedsplejepraksis. Deltagere i interventionsarmen vil modtage mobilbaserede sundhedsundervisnings- og sundhedskommunikationsmeddelelser samt beskeder om neonatalplejepraksis baseret på nationale retningslinjer for uddannelse og rådgivning i mødre- og børnesundhedspleje. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt, da intervention vil modtage sendemeddelelsestjeneste fra en uddannet professionel; mens deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, ikke vil modtage telefonbaserede interventioner, men kan kontakte deres sundhedsudbydere som rutinemæssig aktivitet på sundhedsfaciliteten. I første omgang vil deltagerne i undersøgelsen modtage én sms hver anden uge med frekvensen stigende til beskeder i 42 dage efter levering.
Gravide kvinder med 26-28 ugers svangerskab (baseret på verdenssundhedsorganisationens berettigelseskriterier) vil blive rekrutteret, og baseline-data vil blive indsamlet på udvalgte klynger. Kvinder, der vil give informeret samtykke, vil blive bedt om at gennemføre en berettigelsesvurdering efter samtykke, herunder adgang til en mobiltelefon og villighed til at modtage sundhedsmeddelelser på deres mobiltelefon. Kvinder, der opfylder disse berettigelseskriterier, vil blive tilmeldt undersøgelsen og administreret baseline-interviewet. Intervention vil blive påbegyndt blandt tilfældigt udvalgte, grupperede gravide kvinder ved 30 ugers graviditet og fortsættes op til 6 uger efter fødslen i 4 måneder. Tre interventionsmedarbejdere kvindelige sygeplejersker/jordemødre vil blive rekrutteret og uddannet til at udføre interventionen baseret på protokollen. Herefter vil der blive indsamlet data fra både interventions- og kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Wollo
-
Dessie, South Wollo, Etiopien, 1145
- Dessie and Kombolcha
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder 26-28 svangerskabsuge og har mobiltelefonadgang i studieområdet.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder alvorligt syge og ikke i stand til at reagere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen vil modtage mobil sundhedsintervention, der sender beskedtjeneste (SMS)
|
Gravide kvinder med 26-28 ugers svangerskab (baseret på verdenssundhedsorganisationens berettigelseskriterier) vil blive rekrutteret, og baseline-data vil blive indsamlet på udvalgte klynger.
Kvinder, der vil give informeret samtykke, vil blive bedt om at gennemføre en berettigelsesvurdering efter samtykke, herunder adgang til en mobiltelefon og villighed til at modtage sundhedsmeddelelser på deres mobiltelefon.
Kvinder, der opfylder disse berettigelseskriterier, vil blive tilmeldt undersøgelsen og administreret baseline-interviewet.
Intervention vil blive påbegyndt blandt tilfældigt udvalgte, grupperede gravide kvinder ved 30 ugers svangerskab og vil blive fortsat op til 6 uger efter fødslen i 4 måneder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage den eksisterende nuværende tilgang til sundhedslevering, ingen mobil sundhedsafsendelsestjeneste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Praksis for neonatalpleje blandt interventions- og kontrolgruppen vil blive målt ved. Minimum WHO 12 elementer vil blive brugt til at producere sammensat indeks (score).
Tidsramme: To uger efter interventionen vil resultatet blive målt.
|
Principal komponentanalyse vil blive udført for at skabe sammensat indeks (score), og respondenter, der vil have scoret over eller lig med middelværdien/medianværdien, vil blive betragtet som havende god neonatal pleje, mens de, der scorer under middelværdien/medianværdien, blev betragtet som dårlig neonatal pleje.
|
To uger efter interventionen vil resultatet blive målt.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Niguss Cherie, Wollo Universirty
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JUIH/IRB/230/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .