심부전 모바일 앱
2023년 10월 30일 업데이트: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
재입원 및 심부전 사망률 감소를 위한 모바일 앱을 이용한 자가 모니터링(SMART-HF)
HF에서 자가관리할 수 있는 모바일 건강플랫폼을 개발하였습니다.
이 연구의 목적은 이 스마트폰 앱 기반 개입이 HF 환자의 일반적인 치료와 비교할 때 HF 증상을 평가할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Daegu, 대한민국
- Keimyung University Hospital
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Seongnam, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Korea Univ. Guro hospital
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Seoul, 대한민국
- Severance Hospital, Yonsei University
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Seoul, 대한민국
- Catholic University college of medicine
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Wonju, 대한민국
- Wonju Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 심부전으로 입원한 20세 이상의 환자.
- 입원 당시 명백한 심부전 증상 또는 징후가 있는 환자
- 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-proBNP) ≥400pg/mL 또는 뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(BNP) ≥100pg/mL의 N-말단 프로호르몬.
- 참가자는 스마트폰을 잘 사용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 기준선 수축기 혈압이 <90mmHg이거나 안정시 심박수가 분당 50회 미만인 환자
- 스마트폰 사용이 어려운 환자
- 심장이식형 전자장치를 착용한 환자는 제외
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장치가 있는 AIDA/KT-앱
기기가 있는 AIDA/KT-앱 : 기기 링크 및 피드백 포함
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장치 및 피드백이 포함된 AIDA/KT 앱: 모바일 애플리케이션은 혈압계, 체수분 측정기 및 피드백 시스템을 포함한 장치를 통해 자체 관리 개입을 제공합니다.
모바일 애플리케이션은 자체 관리 개입만 제공합니다.
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위약 비교기: AIDA/KT 앱 전용
AIDA/KT-app만 해당 : 장치 링크 없음 또는 피드백 없음
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모바일 애플리케이션은 자체 관리 개입만 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신청 점수에 따른 HF 증상.
기간: 4 주
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참가자가 앱에 저장한 호흡곤란, 피로, 발목 부종 점수의 평균값을 평가합니다. 범위 0(무증상) - 3(심각한 증상) |
4 주
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설문지에 의한 HF 증상
기간: 4 주
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호흡곤란의 정도는 설문지에 의해 평가될 것이다.
범위: 0(최악)-10(최상)
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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애플리케이션 만족도 점수
기간: 4 주
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만족도 점수는 설문지로 평가됩니다.
범위: 0(최악)-10(최상)
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4 주
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종합 결과
기간: 4 주
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사망, 재입원, 예정되지 않은 HF 방문 포함
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4 주
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체수분 조성의 변화 f
기간: 4 주
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중재 그룹의 기준선부터 마지막 측정까지 체수분 구성의 변화
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Dong-Ju Choi, Seoul National Univeristy Bundang Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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