Мобильное приложение для сердечной недостаточности
30 октября 2023 г. обновлено: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Самоконтроль с использованием мобильного приложения для снижения повторной госпитализации и смертности при сердечной недостаточности (SMART-HF)
Мы разработали мобильную медицинскую платформу для самоконтроля при СН.
Целью этого исследования является оценка того, может ли это вмешательство на основе приложения для смартфона устранить симптомы сердечной недостаточности по сравнению с обычным уходом за пациентами с сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Daegu, Корея, Республика
- Keimyung University Hospital
-
Seongnam, Корея, Республика
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика
- Korea Univ. Guro hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Severance Hospital, Yonsei University
-
Seoul, Корея, Республика
- Catholic University college of medicine
-
Wonju, Корея, Республика
- Wonju Severance Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные в возрасте 20 лет и старше госпитализированы по поводу острой сердечной недостаточности.
- Пациенты с явными симптомами или признаками СН при поступлении
- N-концевой прогормон натрийуретического пептида мозга (NT-proBNP) ≥400 пг/мл или натрийуретического пептида мозга (BNP) ≥100 пг/мл.
- участники должны уметь хорошо пользоваться смартфоном.
Критерий исключения:
- Пациенты с исходным систолическим артериальным давлением <90 мм рт.ст. или частотой сердечных сокращений в покое <50 ударов в минуту
- Пациенты, которые не могут пользоваться смартфоном
- Пациенты, которым было имплантировано электронное устройство в сердце, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение AIDA/KT с устройствами
Приложение AIDA/KT с устройствами: с привязкой к устройству и с обратной связью
|
Приложение AIDA/KT с устройствами и обратной связью: Мобильное приложение обеспечивает вмешательства по самоконтролю с помощью устройств, включая сфигоманометр и счетчик воды в организме, а также систему обратной связи.
Мобильное приложение обеспечивает только меры самоуправления.
|
|
Плацебо Компаратор: Только приложение AIDA/KT
Только приложение AIDA/KT: нет привязки к устройству или обратной связи
|
Мобильное приложение обеспечивает только меры самоуправления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптом СН по прикладным баллам.
Временное ограничение: 4 недели
|
будет оцениваться среднее значение баллов одышки, усталости и отека лодыжек, сохраненных в приложении участниками. Диапазон 0 (нет симптомов) - 3 (тяжелые симптомы) |
4 недели
|
|
Симптом СН по опроснику
Временное ограничение: 4 недели
|
Степень одышки будет оцениваться с помощью анкеты.
Диапазон: 0(худший)-10(лучший)
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности приложения
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценка удовлетворенности будет оцениваться с помощью анкеты.
Диапазон: 0(худший)-10(лучший)
|
4 недели
|
|
Составной результат
Временное ограничение: 4 недели
|
включая смерть, повторную госпитализацию и внеплановое посещение СН
|
4 недели
|
|
изменение состава воды в организме f
Временное ограничение: 4 недели
|
изменение состава воды в организме от исходного уровня до последнего измерения в группе вмешательства
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Dong-Ju Choi, Seoul National Univeristy Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMART-HF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .