App mobile per insufficienza cardiaca
30 ottobre 2023 aggiornato da: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Automonitoraggio tramite app mobile per la riduzione della riospedalizzazione e della mortalità nell'insufficienza cardiaca (SMART-HF)
Abbiamo sviluppato una piattaforma sanitaria mobile per l'autogestione nello scompenso cardiaco.
Lo scopo di questo studio è valutare se questo intervento basato su app per smartphone può sintomi di scompenso cardiaco rispetto alle cure abituali nei pazienti con scompenso cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Daegu, Corea, Repubblica di
- Keimyung University Hospital
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Seongnam, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Samsung Medical Center
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Korea Univ. Guro hospital
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Severance Hospital, Yonsei University
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Catholic University college of medicine
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Wonju, Corea, Repubblica di
- Wonju Severance Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 20 anni ricoverati per insufficienza cardiaca acuta.
- Pazienti che presentano sintomi o segni evidenti di scompenso cardiaco al momento del ricovero
- Proormone N-terminale del peptide natriuretico cerebrale (NT-proBNP) ≥400 pg/mL o peptide natriuretico cerebrale (BNP) ≥100 pg/mL.
- i partecipanti dovrebbero essere in grado di usare bene lo smartphone.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con pressione arteriosa sistolica basale <90 mmHg o frequenza cardiaca a riposo <50 battiti al minuto
- Pazienti che non possono utilizzare lo smartphone
- Saranno esclusi i pazienti portatori di dispositivi elettronici cardiaci impiantabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: App AIDA/KT con dispositivi
App AIDA/KT con dispositivi: con collegamento al dispositivo e con feedback
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App AIDA/KT con dispositivi e feedback: L'applicazione mobile fornisce interventi di autogestione con dispositivi tra cui sfigmomanometro e contatore dell'acqua corporea e un sistema di feedback
L'applicazione mobile prevede esclusivamente interventi di autogestione.
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Comparatore placebo: Solo app AIDA/KT
Solo app AIDA/KT: nessun collegamento al dispositivo o nessun feedback
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L'applicazione mobile prevede esclusivamente interventi di autogestione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomo HF in base ai punteggi delle applicazioni.
Lasso di tempo: 4 settimane
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verrà valutato il valore medio dei punteggi di dispnea, affaticamento ed edema della caviglia memorizzati nell'app dai partecipanti. Intervallo 0 (nessun sintomo) - 3 (sintomo grave) |
4 settimane
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Sintomo HF tramite questionario
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il grado di dispnea sarà valutato mediante questionario.
Intervallo: 0 (peggiore) -10 (migliore)
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di soddisfazione dell'applicazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il punteggio di soddisfazione sarà valutato tramite questionario.
Intervallo: 0 (peggiore) -10 (migliore)
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4 settimane
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Risultato composito
Lasso di tempo: 4 settimane
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inclusi decesso, riospedalizzazione e visita per scompenso cardiaco non programmata
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4 settimane
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cambiamento nella composizione dell'acqua corporea f
Lasso di tempo: 4 settimane
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il cambiamento nella composizione dell'acqua corporea dal basale all'ultima misurazione nel gruppo di intervento
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Dong-Ju Choi, Seoul National Univeristy Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
26 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMART-HF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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