Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovellus sydämen vajaatoimintaan

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital

Itsevalvonta mobiilisovelluksella uudelleensairaalahoidon ja sydämen vajaatoimintakuolleisuuden vähentämiseksi (SMART-HF)

Kehitimme mobiilin terveysalustan itsehallintaan HF:ssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko tämä älypuhelinsovelluspohjainen interventio aiheuttaa HF-oireita verrattuna HF-potilaiden tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Daegu, Korean tasavalta
        • Keimyung University Hospital
      • Seongnam, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea Univ. Guro hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Severance Hospital, Yonsei University
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Catholic University college of medicine
      • Wonju, Korean tasavalta
        • Wonju Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat potilaat sairaalahoidossa akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
  • Potilaat, joilla on selviä oireita tai merkkejä HF:stä vastaanoton yhteydessä
  • Aivojen natriureettisen peptidin (NT-proBNP) N-terminaalinen prohormoni ≥400 pg/ml tai aivojen natriureettinen peptidi (BNP) ≥100 pg/ml.
  • osallistujien tulee osata käyttää älypuhelinta hyvin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden systolinen verenpaine lähtötilanteessa on < 90 mmHg tai leposyke < 50 lyöntiä minuutissa
  • Potilaat, jotka eivät voi käyttää älypuhelinta
  • Potilaat, joilla oli sydämen implantoitava elektroninen laite, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AIDA/KT-sovellus laitteilla
AIDA/KT-sovellus laitteilla: laitelinkillä ja palautteella
Muut: Bluetooth-yhteytetyt valvontalaitteet ja palautejärjestelmä

AIDA/KT-sovellus laitteineen ja palautteineen:

Mobiilisovellus tarjoaa itsehallinnan interventioita laitteilla, kuten sfygomanometrillä ja kehon vesimittarilla sekä palautejärjestelmällä

Muut: Mobiilisovellus
Mobiilisovellus tarjoaa vain itsehallinnan interventioita.
Placebo Comparator: Vain AIDA/KT-sovellus
Vain AIDA/KT-sovellus: ei laitelinkkiä tai palautetta
Muut: Mobiilisovellus
Mobiilisovellus tarjoaa vain itsehallinnan interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HF-oire sovelluspisteiden mukaan.
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Osallistujien sovellukseen tallentamien hengenahdistus-, väsymys- ja nilkkaturvotuspisteiden keskiarvo arvioidaan.

Alue 0 (ei oireita) - 3 (vakava oire)
4 viikkoa
HF-oire kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hengenahdistusaste arvioidaan kyselylomakkeella. Alue: 0 (huonoin) - 10 (paras)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sovellustyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Tyytyväisyyspisteet arvioidaan kyselylomakkeella. Alue: 0 (huonoin) - 10 (paras)
4 viikkoa
Yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
mukaan lukien kuolema, uudelleen sairaalahoito ja suunnittelematon HF-käynti
4 viikkoa
kehon veden koostumuksen muutos f
Aikaikkuna: 4 viikkoa
kehon veden koostumuksen muutos lähtötilanteesta viimeiseen mittaukseen interventioryhmässä
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Yhteistyökumppanit

KT Corporation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dong-Ju Choi, Seoul National Univeristy Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMART-HF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa