Mobilní aplikace pro srdeční selhání
30. října 2023 aktualizováno: Dong-Ju Choi, Seoul National University Bundang Hospital
Vlastní monitorování pomocí mobilní aplikace pro snížení rehospitalizací a úmrtnosti na srdeční selhání (SMART-HF)
Vyvinuli jsme mobilní zdravotní platformu pro samosprávu v HF.
Cílem této studie je vyhodnotit, zda tato intervence založená na aplikaci pro chytré telefony může symptomy srdečního selhání ve srovnání s obvyklou péčí u pacientů se srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daegu, Korejská republika
- Keimyung University Hospital
-
Seongnam, Korejská republika
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korejská republika
- Korea Univ. Guro hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Severance Hospital, Yonsei University
-
Seoul, Korejská republika
- Catholic University college of medicine
-
Wonju, Korejská republika
- Wonju Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20 let nebo starší hospitalizovaní pro akutní srdeční selhání.
- Pacienti, kteří mají při přijetí zjevné příznaky nebo známky srdečního selhání
- N-terminální prohormon mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP) ≥400 pg/ml nebo mozkový natriuretický peptid (BNP) ≥100 pg/ml.
- účastníci by měli být schopni dobře používat smartphone.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají výchozí systolický krevní tlak <90 mmHg nebo klidovou srdeční frekvenci <50 tepů za minutu
- Pacienti, kteří nemohou používat chytrý telefon
- Pacienti, kteří měli srdeční implantovatelné elektronické zařízení, budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace AIDA/KT se zařízeními
Aplikace AIDA/KT se zařízeními: s propojením se zařízením a se zpětnou vazbou
|
Aplikace AIDA/KT se zařízeními a zpětnou vazbou: Mobilní aplikace poskytuje samosprávné zásahy pomocí zařízení včetně tlakoměru a tělesného vodoměru a systému zpětné vazby
Mobilní aplikace poskytuje pouze samosprávné zásahy.
|
|
Komparátor placeba: Pouze aplikace AIDA/KT
Pouze aplikace AIDA/KT: žádný odkaz na zařízení nebo žádná zpětná vazba
|
Mobilní aplikace poskytuje pouze samosprávné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HF symptom podle aplikačního skóre.
Časové okno: 4 týdny
|
bude hodnocena průměrná hodnota skóre dušnosti, únavy a otoku kotníku uložená účastníky v aplikaci. Rozsah 0 (žádný příznak) - 3 (závažný příznak) |
4 týdny
|
|
Symptom HF dotazníkem
Časové okno: 4 týdny
|
Stupeň dušnosti bude hodnocen dotazníkem.
Rozsah: 0 (nejhorší)-10 (nejlepší)
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre spokojenosti s aplikací
Časové okno: 4 týdny
|
Skóre spokojenosti bude hodnoceno dotazníkem.
Rozsah: 0 (nejhorší)-10 (nejlepší)
|
4 týdny
|
|
Složený výsledek
Časové okno: 4 týdny
|
včetně úmrtí, rehospitalizace a neplánované návštěvy HF
|
4 týdny
|
|
změna složení vody v těle f
Časové okno: 4 týdny
|
změna složení tělesné vody od výchozí hodnoty do posledního měření v intervenční skupině
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Dong-Ju Choi, Seoul National Univeristy Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
26. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
26. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMART-HF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .